上海
?? 研究背景
自發(fā)性腦出血為重型卒中亞型，降壓是唯一經(jīng)證實有效預(yù)防卒中復(fù)發(fā)的核心手段。但臨床實踐中，腦出血后血壓控制率長期偏低，目標(biāo)收縮壓＜130 mmHg者不足50%。
NEJM發(fā)表TRIDENT研究，由復(fù)旦大學(xué)類腦智能科學(xué)與技術(shù)研究院和喬治全球健康研究院Craig Anderson教授、宋莉莉教授作為通訊作者。
研究方法
國際性、雙盲、隨機、安慰劑對照試驗，納入10國57家中心1670例腦出血后病情穩(wěn)定、基線收縮壓130-160 mmHg的患者。
設(shè)計：
- 2周活性藥導(dǎo)入期（所有患者每日一次服用三聯(lián)片：替米沙坦20mg + 氨氯地平2.5mg + 吲達帕胺1.25mg）
- 隨后隨機分為兩組：繼續(xù)三聯(lián)片 vs 安慰劑
- 中位隨訪2.5年
主要結(jié)局：首次卒中復(fù)發(fā)
研究結(jié)果
血壓控制：
| 組別 | 平均收縮壓 | 6個月控制率（＜130 mmHg） |
| 三聯(lián)組 | 127 mmHg | 49.9% |
| 安慰劑組 | 138 mmHg | 26.4% |
療效終點：
| 終點 | 三聯(lián)組 | 安慰劑組 | 風(fēng)險降低 |
| 卒中復(fù)發(fā)率 | 4.6% | 7.4% | 39% |
| 主要心血管事件 | 6.6% | 9.8% | - |
安全性：兩組嚴重不良事件發(fā)生率無顯著差異，整體耐受性良好。
? 結(jié)論與臨床啟示
| 要點 | 內(nèi)容 |
| 核心結(jié)論 | 單片小劑量三聯(lián)復(fù)方降壓藥顯著降低卒中復(fù)發(fā)及主要心血管事件風(fēng)險 |
| 控制目標(biāo) | 收縮壓＜130 mmHg應(yīng)作為腦出血二級預(yù)防關(guān)鍵目標(biāo) |
| 臨床意義 | NEJM社論強調(diào)：嚴格血壓控制是腦出血二級預(yù)防的絕對核心 |
TRIDENT研究從設(shè)計到發(fā)表歷時10年，是首個由中國學(xué)者主導(dǎo)但未納入中國大陸患者的國際多中心臨床試驗。
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