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2026 CSCO 胃癌診療指南更新要點匯總

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2026年4月23-24日,備受矚目的2026年CSCO指南會在哈爾濱盛大召開。本屆大會由中國臨床腫瘤學會(CSCO)、北京市希思科臨床腫瘤學研究基金會聯合主辦,匯聚領域內頂尖智慧,正式發布了多部最新版腫瘤診療指南,為中國腫瘤臨床診療的規范化、同質化與精準化提供了核心依據。

【腫瘤醫學論壇】特將《CSCO 胃癌診療指南 2026》的核心更新要點整理如下,以饗讀者。

Gastric Cancer

一、胃癌綜合治療指南更新

影像診斷更新

新增注釋k/ GC

影像學診斷胃癌疾病進展需考慮手術操作及藥物作用機制,聯合多模態方法及特異性征象,避免誤判假性進展。判別困難時通過多學科討論決定。

常見征象:1、化療假性進展,如肝竇阻塞綜合征。2、胃腸道癌化療誘導的局灶性肝病變。3、抗CLDN18.2治療后的假性進展:胃壁增厚、腹水形成。4、手術創傷導致腹腔內侵襲性纖維瘤病。5、脂肪結節壞死。6、術中植入氟尿嘧啶(中人氟安)造成的CT假病灶征象。

病理診斷更新

表格更新/ GC

針對CLDN18.2及PD-L1的檢測,均升級為I級推薦。

注釋更新/ GC

分子診斷Claudin18.2檢測:

1、增加左妥昔單抗治療患者的評估最低要求。

2、針對CLDN18.2的雙抗、CAR-T細胞治療、抗體偶聯藥物等療法,鼓勵有條件的單位對CLDN18.2染色強度(1+/2+/3+)與陽性細胞比例分別進行詳細報道。

3、引用了《胃癌Claudin18.2臨床檢測專家共識(2025版)》。

內鏡治療更新

注釋a補充——新材料/新技術應用/ GC

展望新材料/新技術對內鏡診療的提升。例如,兼具黏膜持續抬升、止血及促修復功能的注射型水凝膠材料,可在術中改善操作穩定性,并在術后促進黏膜再生與炎癥控制,從而優化整體治療過程。柔性經腔內鏡機器人輔助ESD在真實臨床環境中的初步研究顯示,其在保證R0切除率和整塊切除率的同時,可降低肌層損傷風險,為復雜ESD操作提供了更高的可控性。

注釋b補充——非治愈性ESD術后管理/ GC

SENORITA 2試驗:雖然前哨淋巴結顯影在非治愈性ESD后顯示出高檢出率,但假陰性率高達30.4%。從腫瘤學安全角度考慮,標準胃切除術仍是更安全的治療選擇。

eCura分級系統更新/ GC

第一項調整:將腫瘤長徑小于3厘米、分化型為主、pT1b(SM1)、切緣陰性、無淋巴管侵犯、無靜脈侵犯的早期胃癌,從eCura B調整至eCura A分級。

第二項調整:將腫瘤局限于黏膜內(pT1a)、以未分化型為主、伴潰瘍形成、腫瘤最大徑小于2厘米,且符合整塊切除、切緣陰性、無淋巴血管侵犯的病變,從eCura C-1調整為eCura B分級,以反映其介于eCura A與eCura C-2之間的中間風險特征。

無遠處轉移胃癌整體治療策略更新

表格更新/ GC

在III期患者的I級推薦中,新輔助與輔助治療加入了±免疫治療選項。

增加了“存在其他不可切除因素”的推薦。

增加了IVA期患者根據多學科討論后的分層策略。

手術規范更新

表格更新/ GC

在消化道重建的II級推薦中,加入了“Uncut Roux-en-Y吻合(2A類證據)”。

注釋更新/ GC

在注釋c中加入相關描述并增加參考文獻。

新輔助治療更新

表格更新/ GC

新增HER2高表達局部進展期胃癌的新輔助治療推薦。

注釋更新——關鍵研究證據/ GC

2025年,KEYNOTE-585研究結果,pCR率的提升并未轉化為統計學顯著的總生存獲益。

MATTERHORN研究是第一項達到了主要生存終點的國際III期隨機對照研究。

ASTRUM-006 III期臨床研究宣布達到陽性結果,是唯一僅納入PD-L1 CPS≥5的研究。

營養治療更新

注釋更新/ GC

我國一項多中心、開放標簽、隨機對照III期臨床研究的二次分析結果顯示,在局部進展期胃癌術前新輔助治療過程中,體脂與肌肉明顯減少的患者預后明顯更差。

支持治療更新

新增前言/ GC

胃癌患者尤其是終末期患者,常面臨腫瘤導致的出血、梗阻和穿孔等并發癥,其處理的總體目標是盡早緩解相關癥狀及穩定生命體征,從而改善患者和家屬的生活質量。并發癥的處理覆蓋了診斷、評估和治療等多方面,需要跨學科協作,通常包括腫瘤內科、放射治療科、消化內科、介入科、胃腸外科及影像科等共同參與。

超聲內鏡引導下胃腸吻合術/ GC

與十二指腸支架相比,EUS-GE顯著降低了6個月內再次干預的需求(4% vs 29%),延長了支架的通暢時間。兩組不良事件和短期死亡率相仿,EUS-GE在長期療效和患者滿意度方面具有明顯優勢。

遺傳性胃癌更新

CDH1致病性胚系基因突變攜帶者的處理原則——補充注釋/ GC

對于拒絕預防性全胃切除的攜帶者,建議每6至12個月進行1次胃鏡檢查,包括多個位點的隨機活檢(建議不少于30個隨機活檢點,覆蓋胃竇、移行區、胃體、胃底、賁門)。若內鏡發現蒼白區或黏膜異常,即使活檢陰性,仍需警惕隱匿性癌變,需告知患者患癌風險。若患者仍拒絕預防性全胃切除,需至少每6個月進行1次高質量的胃鏡檢查(II級推薦,2A類證據)。

Gastric Cancer

二、晚期胃癌免疫治療更新

分子診斷更新

表格更新/ GC

將“擬采用免疫檢查點抑制劑治療的胃腺癌病例應評估PD-L1表達水平”升級為I級推薦。

注釋更新/ GC

PD-L1 CPS檢測關鍵閾值方面,CPS評分中1分、5分等關鍵閾值對臨床決策起著重要作用。對于關鍵閾值附近的病例,推薦與亞??撇±磲t師進行協商評估。

一線治療更新

表格更新/ GC

新增“PD-L1 CPS大于等于1分:XELOX聯合瑞拉芙普α注射液(1A類證據)”為I級推薦。

注釋更新——SHR-1701-III-307研究/ GC

該研究是一項全國、多中心III期研究,旨在評估晚期或轉移性胃或胃食管結合部腺癌患者接受PD-L1/TGF-βRII雙抗瑞拉芙普α注射液聯合化療對比化療的有效性和安全性。

2024年ESMO大會上口頭報告了該研究ITT人群和CPS≥5人群數據。2025年ESMO Asia大會更新了PD-L1 CPS≥1人群分析顯示:瑞拉芙普α注射液聯合化療較對照組中位總生存期提高6.4個月(16.7個月 vs 10.3個月),死亡風險降低43%(HR=0.57,95%CI 0.42至0.63)。后續研究提示肝轉移亞組存在更好的治療效果,同時該藥具有骨髓保護的功能。

基于此,瑞拉芙普α注射液獲批聯合氟尿嘧啶類和鉑類藥物,用于經充分驗證的檢測評估PD-L1陽性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、復發或轉移性胃及胃食管結合部腺癌的一線治療。

三線治療更新

注釋更新——CAR-T細胞治療/ GC

對于標準治療失敗且Claudin18.2 IHC 2-3+≥40%的晚期胃癌患者,CT041-ST-01研究顯示舒瑞基奧侖賽注射液可顯著延長患者無進展生存期(HR=0.37,95%CI 0.24至0.56),并帶來總生存期獲益趨勢(HR=0.69,95%CI 0.46至1.05)??稍谟袟l件進行CAR-T細胞回輸的單位進行治療。推薦該類患者積極參加靶向CLDN18.2相關臨床研究。

Gastric Cancer

三、晚期胃癌靶向治療更新

分子分型更新

表格更新/ GC

胃腺癌病例的I級推薦檢測項目包括HER2、MMR、Claudin18.2和PD-L1。

注釋更新——Claudin18.2檢測/ GC

Claudin18.2檢測采用免疫組織化學方法,推薦選用獲得認證的檢測抗體、方案與平臺,其根據細胞膜染色強度與不同染色強度腫瘤細胞百分比進行綜合判讀。具體檢測與判讀細則請參考《胃癌Claudin18.2臨床檢測專家共識(2025版)》。

CLDN18.2免疫組化檢測值參考臨床研究結果,佐妥昔單抗的適應證為CLDN18.2陽性(指≥75%腫瘤細胞呈現中等-強膜染色)的胃腺癌患者。為此,檢測報告需明確細胞膜中等至強著色的比例是否達到75%。

針對CLDN18.2的雙抗、CAR-T細胞治療、抗體偶聯藥物等方法,鼓勵有條件的單位對CLDN18.2染色強度(1+/2+/3+)與陽性比例分別進行詳細報告。

一線治療更新

表格更新/ GC

II級推薦中新增“澤尼達妥單抗聯合替雷利珠單抗聯合化療(1A類證據)”。

注釋更新——HERZON-GEA-01研究/ GC

HER2治療的新型療法不斷涌現。HERZON-GEA-01是一項全球、多中心III期臨床研究,比較了澤尼達妥單抗(HER2雙特異性抗體)聯合化療、或聯合替雷利珠單抗加化療,與標準曲妥珠單抗聯合化療的療效。

結果顯示,澤尼達妥單抗聯合化療組的無進展生存期中位數為12.4個月 vs 8.1個月(HR=0.63,95%CI 0.51至0.78,P<0.001),三聯方案組的無進展生存期中位數為12.4個月 vs 8.1個月(HR=0.65,95%CI 0.52至0.81,P<0.001),療效均顯著優于對照組。

三聯方案組在總生存期方面達到統計學顯著改善(中位總生存期26.4個月 vs 19.2個月,HR=0.72,95%CI 0.57至0.90,P=0.0043)。澤尼達妥單抗聯合化療組在第一次總生存期分析時呈現獲益趨勢,但差異無統計學意義,需等待最終總生存期分析結果。

注釋更新——RC48-C027研究/ GC

RC48-C027研究是一項多中心、開放標簽、II期臨床試驗,采用分層隨機化設計,根據HER2表達水平將患者分為不同隊列,并探索不同聯合方案一線治療的療效和安全性。

初步結果顯示,在HER2高表達人群中,維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗和曲妥珠單抗,客觀緩解率可達到82.4%。維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗聯合CAPOX方案和對照組的客觀緩解率分別為66.7%和68.8%。經過中位數為13.2個月的隨訪,無進展生存期尚未成熟。

在HER2中低表達人群中,維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗和CAPOX組的客觀緩解率為72.0%,與特瑞普利單抗聯合CAPOX組相比,無進展生存期分別為9.9個月 vs 7.2個月。

二線治療更新

表格更新/ GC

I級推薦中新增“德曲妥珠單抗(1A類證據)”。

“化療聯合或不聯合雷莫西尤單抗”由I級推薦降至II級推薦。

注釋更新——DG-04研究/ GC

DG-04研究是一項全球性、開放標簽、隨機對照的III期臨床試驗,納入經再次活檢和病理確認的HER2高表達(IHC 3+或IHC 2+且ISH+)且經含曲妥珠單抗方案一線治療失敗的患者。

結果顯示,德曲妥珠單抗相較于紫杉醇聯合雷莫西尤單抗顯著改善療效:更高的客觀緩解率(44.3% vs 29.1%,p=0.0006),更長的無進展生存期(6.7個月 vs 5.6個月,HR=0.74,95%CI 0.59至0.92,p=0.0074),以及更長的總生存期(14.7個月 vs 11.4個月,HR=0.70,95%CI 0.55至0.90,p=0.0044)。

注釋更新——KC-WISE研究/ GC

KC-WISE研究是一項隨機、雙盲、多中心III期臨床研究,評估了安尼妥單抗(KN026)聯合化療在既往接受曲妥珠單抗治療后進展的HER2陽性胃癌二線及以上治療中的療效。

中期分析顯示,與標準化療聯合安慰劑相比,KN026聯合化療顯著延長無進展生存期(7.1個月 vs 2.7個月,HR=0.25,P<0.0001)和總生存期(19.6個月 vs 11.5個月,HR=0.29,P<0.00001),并提高客觀緩解率(55.8% vs 10.8%),為HER2陽性患者二線及以上治療提供了新的循證選擇。

說明:以上內容根據《CSCO 胃癌診療指南 2026》更新要點整理,僅供參考。具體臨床應用請以正式發布的指南全文為準。

參考資料:《CSCO 胃癌診療指南 2026》

編輯:momo

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