接下來(lái),頭部CDMO的較量,更多在于能否全方位保證穩(wěn)健交付,而非產(chǎn)能。
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圖源:企業(yè)官網(wǎng) 下同
押注ADC商業(yè)化浪潮,龍沙40億工廠明年投產(chǎn)
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媒體報(bào)道,老牌CDMO企業(yè)Lonza(龍沙)正在全力押注ADC商業(yè)化浪潮——公司位于瑞士Stein 、投資5 億瑞郎(按當(dāng)下匯率超40億元人民幣)的新工廠計(jì)劃于明年投用,將用于商業(yè)化藥物制劑的灌裝與封裝,其中包括 ADC 產(chǎn)品。根據(jù) Lonza 規(guī)劃,該工廠最終將擁有 6 條灌裝線,覆蓋不同藥物模式、不同包裝形式和不同效價(jià)水平。
與此同時(shí),Lonza 還計(jì)劃將 Advanced Synthesis 部門(mén)規(guī)模在未來(lái)五年內(nèi)擴(kuò)大一倍,僅今年就計(jì)劃新增約 250 名員工。該部門(mén)覆蓋 ADC 制造、小分子和生物偶聯(lián)藥物,目前約有 3,000 名員工。
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Lonza判斷,約70%–80%的ADC項(xiàng)目會(huì)外包給 CDMO,ADC市場(chǎng)年增長(zhǎng)率約為20%。這意味著,對(duì)于具備ADC 制造、制劑灌裝和商業(yè)化生產(chǎn)能力的 CDMO 而言,市場(chǎng)上存在大量潛在合作機(jī)會(huì)。
今年以來(lái),Lonza 已經(jīng)在ADC領(lǐng)域采取了多項(xiàng)動(dòng)作,包括擴(kuò)大研究服務(wù),并上線新的技術(shù)平臺(tái)。此次 Stein 新廠投用和部門(mén)擴(kuò)員,是公司圍繞 ADC 產(chǎn)業(yè)機(jī)會(huì)進(jìn)行的進(jìn)一步布局。Lonza(龍沙)希望在ADC商業(yè)化制造市場(chǎng)中占據(jù)更大份額。
除瑞士本土產(chǎn)能外,Lonza 未來(lái)幾年也計(jì)劃擴(kuò)大海外布局,中國(guó)因ADC創(chuàng)新活躍度高而成為重點(diǎn)關(guān)注區(qū)域,對(duì)于 Lonza 這樣的 CDMO 來(lái)說(shuō),中國(guó) ADC 創(chuàng)新活躍,意味著未來(lái)可能出現(xiàn)更多工藝開(kāi)發(fā)、臨床生產(chǎn)和商業(yè)化制造合作機(jī)會(huì)。不過(guò),Lonza 目前尚未披露具體的中國(guó)擴(kuò)張計(jì)劃,更多仍處于關(guān)注和評(píng)估階段。
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三星生物爆發(fā)罷工潮,供應(yīng)鏈穩(wěn)定性面臨大考
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同為全球頭部CDMO,三星生物制藥正陷入成立 15 年來(lái)最嚴(yán)重的勞資危機(jī),與之合作的生物藥供應(yīng)鏈穩(wěn)定性面臨嚴(yán)峻考驗(yàn)。
2026年4月28日-30日,三星生物啟動(dòng)局部罷工試水,60名員工參與,23款藥物生產(chǎn)中斷,直接損失1500億韓元(6.95億元人民幣)。2026年5月1日-5日,三星生物2800名員工全面罷工,非核心工序停工,總損失預(yù)估6400億韓元(4.3億美元)。
本次罷工源于三星生物營(yíng)收、盈利高增猛漲后,資方僅提出6.2%漲薪方案,與工會(huì)要求的全員平均漲薪14%、每人一次性發(fā)放3000萬(wàn)韓元現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)、年度營(yíng)業(yè)利潤(rùn)20%用于員工獎(jiǎng)金分紅的訴求相差太大,雙方歷經(jīng)14輪談判后談判破裂引發(fā)罷工,導(dǎo)致23款重磅藥品(包括抗癌藥、HIV治療藥等)生產(chǎn)中斷,部分批次因細(xì)胞培養(yǎng)或純化環(huán)節(jié)停工而報(bào)廢,約20%產(chǎn)線產(chǎn)量被迫廢棄。
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如前文所述,前期局部罷工造成約1500億韓元損失,全面罷工期間預(yù)估總損失高達(dá)6400億韓元(約合人民幣34億元/4.3億美元)。 作為全球產(chǎn)能最大的生物醫(yī)藥CDMO企業(yè),三星生物的罷工動(dòng)搖了客戶(hù)對(duì)其供應(yīng)鏈穩(wěn)定性的信心,可能引發(fā)訂單轉(zhuǎn)移或供應(yīng)鏈調(diào)整。
5月4日,在韓國(guó)中部地區(qū)勞動(dòng)廳斡旋下,勞資雙方同意重返談判桌,但未達(dá)成實(shí)質(zhì)性共識(shí)。 5月6日罷工結(jié)束后,工會(huì)表示將轉(zhuǎn)入無(wú)限期按章工作階段,員工正常返崗但拒絕加班與節(jié)假日工作,以持續(xù)施壓。
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結(jié)語(yǔ)
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生物制藥不是擰螺絲,細(xì)胞在那兒長(zhǎng)著,一分鐘都不能斷電斷人。一次罷工讓三星生物跌沒(méi)今年一季度一半的營(yíng)收(一季度營(yíng)收約8.52億美元)。現(xiàn)在全球都在關(guān)注供應(yīng)鏈安全,三星生物如果后續(xù)罷工潮不定時(shí)發(fā)生,就是一顆未知的大炸彈。這家號(hào)稱(chēng)全球產(chǎn)能第一的CDMO面臨的供應(yīng)鏈穩(wěn)定性“大考”壓力將“空前巨大”。
比之繼續(xù)大規(guī)模擴(kuò)產(chǎn),三星生物當(dāng)務(wù)之急更需要解決的是內(nèi)部矛盾,穩(wěn)住發(fā)展底盤(pán)。接下來(lái),頭部CDMO的較量更多在于能否全方位保證穩(wěn)健交付,而非僅僅只是擴(kuò)產(chǎn)、重倉(cāng)產(chǎn)能。
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歷史報(bào)道中,蓋德視界也提到,三星生物與龍沙,業(yè)務(wù)模式相似、客戶(hù)高度重疊、純CDMO戰(zhàn)略趨同之下,雙方終局決戰(zhàn),可以說(shuō)已正式拉開(kāi)帷幕。然而,龍沙體量擺在那里,歷史悠久、經(jīng)營(yíng)穩(wěn)健、底盤(pán)更穩(wěn),三星生物雖是可怕的“后生仔”,但押注急速的擴(kuò)產(chǎn),面臨合規(guī)挑戰(zhàn),現(xiàn)在又有內(nèi)部矛盾這顆不定時(shí)炸彈,產(chǎn)能重心也不在歐美本土,這些均可能埋下影響后續(xù)發(fā)展的“巨大不利變量”。
參考來(lái)源:
[1] Bio Journey
[2] 生物制藥合伙人
[3] 抗體圈
[4] 蓋德視界歷史報(bào)道
制作策劃
策劃:May / 審核校對(duì):Jeff
撰寫(xiě)編輯:May / 封面圖來(lái)源:網(wǎng)絡(luò)
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