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4個品種,首次國內申請上市

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藥智數據顯示,4月有244個藥品通過/視同通過一致性評價,新增14個獨家過評品種,其中9個為首仿(詳見表1)。

申報情況方面,17個藥品以一致性評價補充申請路徑申報;168個藥品按新注冊分類提交仿制藥上市申請,含4個國內首次申請上市品種(詳見表2)。

01、9個首仿品種

1.一致性過評整體情況

4月,共有244個藥品通過/視同通過一致性評價,新增14個獨家過評品種。以新注冊分類仿制藥上市視同通過一致性評價的藥品225個,以一致性評價補充申請過評的藥品共21個。


圖1 2025年4月-2026年4月一致性過評趨勢

注:以藥品名稱除重后統計過評品種數

在以新注冊分類仿制藥上市視同通過一致性評價的225個藥品中,有13個為首家過評品種,其中9個為首仿(詳見下表1)。

在以一致性評價補充申請過評的21個藥品中,有1個為首家過評品種。

表1 2026年4月首次通過一致性評價詳情表


2.企業過評品種數

4月,在244個藥品通過或視同通過一致性評價中,共涉及257家集團企業,其中,59家企業實現了多品種過評,19家企業超過2個品種過評;在單個企業過評數量上,石家莊四藥以8個品種位列榜首。


圖2 2026年4月企業過評品種數

注:以藥品名稱+持有人對應的集團企業進行除重后統計

3.品種過評企業數

從品種過評企業數來看,4月過評的244個藥品中,有64個藥品為多企業過評。其中,競爭最為激烈的是富馬酸伏諾拉生片,共有8家企業過評,位列第一;其次是復合磷酸氫鉀注射液和布美他尼注射液有6家企業過評,并列第二。


圖3 2026年4月品種過評企業數

注:以藥品名稱+持有人對應的集團企業進行除重后統計

4.集采情況

4月過評的244個藥品中,83個藥品已納入集采,占34%,非集采品種有161個,占66%。

集采品種中,消化道及代謝方面最多,有15個,占18%;其次為系統用抗感染藥和心血管系統,各有13個,各占16%。

非集采藥品中,消化道及代謝方面批準的最多,有26個,占16%;其次為血液和造血器官,有25個,占16%。


圖4 2026年4月通過集采品種情況

備注:以藥品名稱進行除重后統計


圖5 2026年4月納入集采品種ATC分類情況

注:以藥品名稱除重后統計


圖6 2026年4月未納入集采品種ATC分類情況

注:以藥品名稱除重后統計

02、4個品種首次國內申請上市

在一致性評價補充申請品種數量方面,4月申報一致性評價補充申請受理號26個,涉及藥品17個,企業16家。

在新注冊分類仿制藥上市方面,2026年4月申請受理號263個,共涉及168個藥品,181家企業。其中,按4類注冊申報上市的藥品104個;按3類注冊申報上市的藥品62個,有4個品種為首次在國內申請上市(詳見下表2)。


圖7 2025年4月至2026年4月申報詳情

注:數據按藥品名稱除重后進行統計

表2 2026年4月國內首次仿制藥申請上市品種詳情


數據來源:藥智數據企業版——仿制藥一致性評價分析系統

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