上海
氨基觀察-創新藥組原創出品
作者 | 黃凱
GLP-1療法加速迭代。
5月11日，Fractyl Health宣布已獲得荷蘭臨床試驗申請批準，將啟動旗下Rejuva Smart GLP-1?基因療法平臺首款候選藥物RJVA-001的I/II期首次人體臨床試驗。
MNC持續加注中國。
5月12日，默沙東研發（中國）宣布，已分別與美賽生物、達歌生物簽署合作協議，各方將基于獨立合作框架，共同推進臨床合作開發；并與澤璟制藥、益方生物簽署合作意向書。
在過去的一天里，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。
市場速遞
1）默沙東擴展在華創新合作網絡
5月12日，默沙東研發（中國）宣布，已分別與美賽生物、達歌生物簽署合作協議，各方將基于獨立合作框架，共同推進臨床合作開發；并與澤璟制藥、益方生物簽署合作意向書。
2）最高超150億美元，恒瑞醫藥與BMS達成全球戰略合作
5月12日，恒瑞醫藥宣布，與百時美施貴寶達成全球戰略合作及許可協議，共同推進13款涵蓋腫瘤學、血液學及免疫學的早期項目。根據協議條款，BMS將向恒瑞醫藥支付可達9.5億美元的相關付款，即6億美元首付款、第一筆周年付款1.75億美元，以及第二筆有條件的2028年周年付款1.75億美元。該協議的潛在總交易額可達約152億美元。
醫藥動態
1）艾拓維醫藥ATTO-1310注射液獲臨床許可
5月12日，據CDE官網，艾拓維醫藥ATTO-1310注射液獲臨床許可，擬開展治療膽汁淤積性瘙癢癥的研究。
2）賽諾菲SAR445877注射用濃溶獲臨床許可
5月12日，據CDE官網，賽諾菲SAR445877注射用濃溶液獲臨床許可，擬開展治療晚期胃癌或胃食管結合部癌的研究。
3）諾為泰醫藥GNTbm-38 2HCl膠囊獲臨床許可
5月12日，據CDE官網，諾為泰醫藥GNTbm-38 2HCl膠囊獲臨床許可，擬開展治療晚期實體瘤和復發/難治性外周T細胞淋巴瘤成年患者的研究。
4）德昇濟醫藥D3S-003片獲臨床許可
5月12日，據CDE官網，德昇濟醫藥D3S-003片獲臨床許可，擬開展治療攜帶KRAS p.G12D突變的晚期實體瘤的研究。
海外藥聞
1）輝瑞又啟動一項PD-1/VEGF雙抗三期臨床
5月11日，輝瑞在Clinicaltrials.gov網站上注冊了PD-1/VEGF雙抗PF-08634404（SSGJ-707）聯合化療治療晚期pMMR子宮內膜癌的全球三期臨床試驗Symbiotic-GYN-18。
2）全球首款GLP-1基因療法獲臨床許可
5月11日，Fractyl Health宣布已獲得荷蘭臨床試驗申請批準，將啟動旗下Rejuva Smart GLP-1?基因療法平臺首款候選藥物RJVA-001的I/II期首次人體臨床試驗。
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