上海
2026年5月8日，在瑞金醫院腫瘤質子中心投入臨床應用的360度旋轉質子治療系統正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）醫療器械注冊批準（注冊證號：國械注準20223051290）。
本次獲批的360度旋轉質子治療系統是在首臺國產質子治療系統（2022年獲批）基礎上的重大迭代升級。新系統在固定束、180度旋轉束治療系統基礎上，新增360o旋轉機架及等中心CBCT影像系統，可在任意照射角度下實現精準三維重建與靶點錨定，顯著提升治療的精準度和適應性。
自2023年11月在瑞金醫院腫瘤質子中心正式投入臨床應用以來，該系統已成功完成質子放療超過1,300例，覆蓋50余種腫瘤類型，包括常見惡性腫瘤如乳腺癌，頭頸部腫瘤，肺癌、食管癌等胸部腫瘤，前列腺癌和惡性淋巴瘤等，其中在兒童腫瘤、顱底腫瘤、脊索瘤、各類軟組織腫瘤和中樞神經系統腫瘤等復雜病例中優勢顯著，腫瘤局部控制率優異，患者副作用大幅降低。新系統正式臨床應用后，瑞金醫院腫瘤質子中心全年治療患者數量達近千人。
360度旋轉質子治療系統項目由上海艾普強粒子設備有限公司牽頭，聯合中科院上海應用物理研究所、上海高等研究院及瑞金醫院共同攻關，深度契合上海市“十五五”構建“2+3+6+6”現代化產業體系、打造高端產業集群的戰略部署。未來，團隊組建以粒子治療系統為核心的創新聯合體，持續加大研發投入，加快技術迭代，推動產品向模塊化、小型化演進，從而真正實現質子治療技術的普惠化與可及化，持續降低醫療成本。
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來源丨質子中國
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