今年4月1日，國(guó)家藥監(jiān)局一道鐵規(guī)落地——射頻美容儀，正式被納入第三類醫(yī)療器械管理。未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的，不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。相關(guān)的違規(guī)行為，將依法受到處罰。

這條新規(guī)，給每一個(gè)愛(ài)美的普通人，上了一道“顏值安全鎖”；更是給所有博主、商家，劃下了一條碰不得的合規(guī)高壓線。

可偏偏有人，敢頂著高壓線往前走。

科普大V觸碰監(jiān)管紅線

2026年5月15日，新浪微博有網(wǎng)友爆料，手握1400萬(wàn)粉絲、頂著科普賽道頭部網(wǎng)紅的光環(huán)的抖音“絕密研究所所長(zhǎng)”——那個(gè)靠拆解行業(yè)騙局、科普安全知識(shí)圈粉無(wú)數(shù)的博主，公然在抖音賬號(hào)的商品鏈接上，掛售著一款無(wú)證美容儀。

該網(wǎng)友于2026年5月5日下單購(gòu)買后才發(fā)現(xiàn)貓膩，這款看起來(lái)光鮮亮麗、被博主極力推薦的“TOUCHBeauty渲美射頻美容儀”，經(jīng)營(yíng)方完全沒(méi)有任何第三類醫(yī)療器械資質(zhì)，屬于無(wú)證產(chǎn)品。

經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢，售價(jià)3199元涉事產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)為渲美美健（深圳）科技股份有限公司，其醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案編號(hào)為粵G妝網(wǎng)備字2025354213，經(jīng)營(yíng)范圍僅涵蓋“Ⅱ類6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械、Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術(shù)器械、Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術(shù)”等第二類醫(yī)療器械資質(zhì)。

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步明確射頻治療儀類產(chǎn)品有關(guān)要求的公告》（2024年第84號(hào)）要求，自2026年4月1日起，未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品，一律禁止生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售；經(jīng)營(yíng)者未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，不得開(kāi)展相關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

此外，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條明確規(guī)定：經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第三類醫(yī)療器械，且貨值金額在1萬(wàn)元以上的，除沒(méi)收違法所得及涉案產(chǎn)品外，還應(yīng)并處貨值金額15倍以上30倍以下的罰款；同時(shí)對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員及其他責(zé)任人員，沒(méi)收違法行為發(fā)生期間其從本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下的罰款，并終身禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

射頻美容儀絕非普通小家電

為啥一個(gè)小小的美容儀，能上升到違法的地步？這就得從《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》說(shuō)起。

我國(guó)給醫(yī)療器械分了“風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)”，級(jí)別越高管理越嚴(yán)。一類是風(fēng)險(xiǎn)最低的，比如普通梳子、簡(jiǎn)單按摩儀，備案就能賣；二類是中等風(fēng)險(xiǎn)，比如血壓計(jì)、體溫計(jì)，注冊(cè)就能上市。

早在2022年3月，我國(guó)藥監(jiān)局就已經(jīng)明確官宣：射頻治療儀、射頻皮膚治療儀，屬于第三類醫(yī)療器械。這可是醫(yī)療器械的最高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，和我們熟知的心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)、心臟支架，是同一個(gè)級(jí)別。

這并非小題大做。射頻美容儀的工作原理，是靠射頻能量深入皮膚深層加熱。一旦設(shè)備不合格，或者操作不當(dāng)，后果不堪設(shè)想：輕則皮膚燙傷、紅腫、色素沉著，重則面部凹陷、神經(jīng)損傷，甚至留下永久的面部麻木。

據(jù)央視新聞2025年5月14報(bào)道，江蘇鎮(zhèn)江的王女士花費(fèi)1.2萬(wàn)元在臉和脖頸部位進(jìn)行了熱瑪吉（射頻美容），沒(méi)想到被淺二度燙傷，滿臉?biāo)荩委煵课贿€有嚴(yán)重的出血點(diǎn)。

所以，千萬(wàn)別再把射頻美容儀，當(dāng)成“小家電”了。

一臺(tái)美容射頻儀，成本僅百十元

一臺(tái)家用射頻美容儀，整機(jī)材料成本不過(guò)百十元，市場(chǎng)售價(jià)卻高達(dá)兩三千元，甚至更高。

然而，禁令已生效超過(guò)一個(gè)月，“絕密研究所所長(zhǎng)”依然我行我素，違規(guī)推銷。

這位博主在抖音上打造的是“科普自媒體”人設(shè)。過(guò)去，他曾就兒童拐賣、斷骨增高、底層女性權(quán)益等社會(huì)熱點(diǎn)發(fā)聲，語(yǔ)言風(fēng)格嚴(yán)謹(jǐn)、理性，給人一種“真誠(chéng)負(fù)責(zé)”的印象。正因如此，他逐步積累了近1400萬(wàn)粉絲。

這1400萬(wàn)粉絲中，不少人是為了跟著他學(xué)習(xí)知識(shí)，也有大量愛(ài)美女性信任他的推薦，愿意通過(guò)他購(gòu)買美容產(chǎn)品。她們大多相信，這位“科普大V不會(huì)騙自己”，跟著他能避開(kāi)美容儀行業(yè)的各種陷阱。

然而事實(shí)并非如此。

據(jù)鳳凰網(wǎng)科技2026年3月13日?qǐng)?bào)道，一臺(tái)售價(jià)兩三千元的美容儀，核心配件成本僅為20多元，整機(jī)材料成本不到100元。

值得警惕的是，目前多數(shù)商家在宣傳中重點(diǎn)突出“射頻技術(shù)”，卻刻意隱瞞射頻功率極低的事實(shí)——這是行業(yè)普遍存在的共性問(wèn)題。

早在2021年10月，在“五個(gè)讓你變丑的壞習(xí)慣”系列視頻（2）中，“絕密研究所所長(zhǎng)”就曾這樣介紹美容儀的效果：“為什么有人說(shuō)用了沒(méi)效果？其實(shí)是因?yàn)樗容^小巧，能量效果肯定和醫(yī)用設(shè)備有差別，不可能立竿見(jiàn)影，所以要堅(jiān)持使用，一般一個(gè)月效果才比較明顯。”

從2021年10月到2022年10月，他密集推薦過(guò)多款美容儀，包括“Comper大眼仔美容儀”“AMIRO覓光美容儀”“雅萌美容儀”，以及被不少網(wǎng)友指稱踩雷的“TOUCHbeauty渲美射頻美容儀”。

2026年央視315前夕，鳳凰網(wǎng)曝光了網(wǎng)紅品牌極萌，其多款射頻儀在4月1日新規(guī)前仍未取得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，卻在直播間大量售賣。新品“黃金微雕”宣稱“院線效果0痛感”，涉嫌故意擦邊醫(yī)美，誤導(dǎo)消費(fèi)者下單。

據(jù)界面新聞2026年4月1日?qǐng)?bào)道，新規(guī)生效當(dāng)天，覓光表示射頻類產(chǎn)品已售罄下架，花至和雅萌也表示產(chǎn)品已下架，初普則稱店內(nèi)暫不售賣射頻美容儀。而上述品牌此前均曾銷售家用射頻美容儀產(chǎn)品。

清揚(yáng)銳評(píng)：

流量越高，責(zé)任越大。1400萬(wàn)粉絲的認(rèn)可與追隨，來(lái)之不易，可這份長(zhǎng)久建立起來(lái)的口碑，卻因違規(guī)帶貨資質(zhì)不全的美容儀器，悄然消耗。

科普最純粹的初心，從來(lái)不是借熱度實(shí)現(xiàn)商業(yè)變現(xiàn)，而是傳播真實(shí)知識(shí)、普及正確認(rèn)知、堅(jiān)守行業(yè)本心，扛起該有的社會(huì)責(zé)任。

粉絲的喜愛(ài)與支持，既能助力博主站穩(wěn)腳跟收獲成就，也會(huì)因一次次失信慢慢消散。如果一味透支大眾信任，觸碰行業(yè)底線，終究難長(zhǎng)久立足。

圖源：國(guó)家藥監(jiān)局、抖音、天貓