博鰲樂(lè)城政策賦能：帝灣醫(yī)院落地膝骨關(guān)節(jié)炎干細(xì)胞技術(shù)

隨著我國(guó)骨關(guān)節(jié)疾病發(fā)病率持續(xù)上升，膝骨關(guān)節(jié)炎的治療需求日益突出。近年來(lái)，干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)在骨科領(lǐng)域的臨床轉(zhuǎn)化步伐加快。海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)依托國(guó)家賦予的特許政策，率先推動(dòng)干細(xì)胞治療技術(shù)的規(guī)范化、商業(yè)化應(yīng)用。海南帝灣（Divine）醫(yī)院聯(lián)合相關(guān)科研機(jī)構(gòu)，成功落地膝骨關(guān)節(jié)炎干細(xì)胞治療技術(shù)，并在合規(guī)收費(fèi)、臨床路徑等方面取得實(shí)質(zhì)進(jìn)展。

政策突破為技術(shù)落地提供制度保障

博鰲樂(lè)城先行區(qū)享有特許醫(yī)療、特許研究、特許經(jīng)營(yíng)、特許國(guó)際醫(yī)療交流等政策優(yōu)勢(shì)，允許引進(jìn)國(guó)際前沿藥品、器械和技術(shù)，并開(kāi)展干細(xì)胞等生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)的臨床研究與轉(zhuǎn)化應(yīng)用。2024年11月29日，海南省第七屆人大常委會(huì)第十四次會(huì)議通過(guò)《海南自由貿(mào)易港博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)促進(jìn)規(guī)定》，自2025年2月1日起施行。該法規(guī)明確了生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)（含干細(xì)胞治療）在先行區(qū)內(nèi)可依法開(kāi)展臨床應(yīng)用，并確立了收費(fèi)合法化的制度基礎(chǔ)，為干細(xì)胞治療從科研走向規(guī)范化服務(wù)提供了政策依據(jù)。

截至目前，樂(lè)城先行區(qū)已批準(zhǔn)29個(gè)前沿生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)項(xiàng)目，涵蓋干細(xì)胞治療、免疫細(xì)胞治療、基因治療等領(lǐng)域。其中，膝骨關(guān)節(jié)炎的干細(xì)胞治療因其明確的臨床需求與相對(duì)成熟的技術(shù)路徑，成為重點(diǎn)落地方向之一。

帝灣醫(yī)院骨科優(yōu)勢(shì)與專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)支撐

海南帝灣（Divine）醫(yī)院定位于高端醫(yī)療與再生醫(yī)學(xué)、精準(zhǔn)醫(yī)療相結(jié)合的綜合性服務(wù)平臺(tái)。為承接干細(xì)胞治療技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化，帝灣醫(yī)院聯(lián)合中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科分會(huì)各省主委在樂(lè)城成立“博鰲樂(lè)城創(chuàng)新骨科新技術(shù)研究院”聚焦骨科領(lǐng)域生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)的評(píng)估、引進(jìn)與臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化。

在技術(shù)層面，帝灣（Divine）醫(yī)院引入的膝骨關(guān)節(jié)炎干細(xì)胞治療技術(shù)，采用臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞通過(guò)關(guān)節(jié)腔注射的方式，旨在促進(jìn)軟骨修復(fù)、抑制炎癥反應(yīng)，提高關(guān)節(jié)靈活度，延緩疾病進(jìn)程，該項(xiàng)目已完成國(guó)內(nèi)臨床III期研究，是國(guó)內(nèi)首個(gè)完成臨床III期的膝骨關(guān)節(jié)炎干細(xì)胞項(xiàng)目。

在專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)建設(shè)方面，中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科分會(huì)主任委員、西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)部關(guān)節(jié)中心主任王坤正教授受聘擔(dān)任博鰲樂(lè)城創(chuàng)新骨科新技術(shù)研究院院長(zhǎng)，負(fù)責(zé)學(xué)術(shù)方向與臨床研究規(guī)劃。哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院骨外科主任醫(yī)師呂松岑教授擔(dān)任秘書(shū)長(zhǎng)，北京大學(xué)第三醫(yī)院骨科副主任田華教授、西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院骨科中心副主任楊佩教授等擔(dān)任副秘書(shū)長(zhǎng)。該專(zhuān)家委員會(huì)為技術(shù)的安全性評(píng)價(jià)、療效驗(yàn)證及質(zhì)量控制提供了專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)。

臨床應(yīng)用與行業(yè)意義

該技術(shù)的落地，標(biāo)志著我國(guó)膝骨關(guān)節(jié)炎干細(xì)胞治療在特定區(qū)域內(nèi)實(shí)現(xiàn)了從臨床試驗(yàn)向合規(guī)收費(fèi)服務(wù)的過(guò)渡，為長(zhǎng)期受膝痛困擾且傳統(tǒng)治療效果不明顯的患者提供了新的醫(yī)療選擇。同時(shí)，依托樂(lè)城先行區(qū)的真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究政策，帝灣醫(yī)院與專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)將系統(tǒng)收集臨床數(shù)據(jù)，為該項(xiàng)技術(shù)未來(lái)在全國(guó)范圍內(nèi)的推廣與藥品注冊(cè)提供依據(jù)。

總體來(lái)看，博鰲樂(lè)城先行區(qū)的制度創(chuàng)新與帝灣（Divine）醫(yī)院的骨科技術(shù)平臺(tái)、專(zhuān)家智庫(kù)形成協(xié)同效應(yīng)，推動(dòng)干細(xì)胞治療在膝骨關(guān)節(jié)炎領(lǐng)域的規(guī)范化發(fā)展。隨著更多骨科前沿技術(shù)的引入與轉(zhuǎn)化，帝灣（Divine）醫(yī)院有望成為我國(guó)再生醫(yī)學(xué)在骨科臨床應(yīng)用的重要實(shí)踐基地。