5月18日,波士頓科學宣布向經導管主動脈瓣置換術(TAVR)廠商MiRus投資15億美元。
目前,波士頓科學持有MiRus約34%的股權。本次交易包含一項獨家收購選擇權:
若正式收購MiRus旗下的Siegel球囊擴張式TAVR瓣膜系統,需支付額外款項并達成既定業績里程碑;合計或達30億美元現金。
若正式行權完成收購,MiRus可在特定期限內根據Siegel產品的銷售額還可獲得額外分成。
此外,波士頓科學還享有獨家優先收購權,可追加資金購入MiRus旗下二尖瓣、三尖瓣置換瓣膜相關資產。
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Siegel系統,目前處于臨床試驗階段,配備低外徑輸送裝置,采用自研無鎳錸合金材質,具備獨特理化性能;其干式豬心包瓣葉經過抗鈣化處理,瓣膜可預先預裝于球囊之上。
波士頓科學表示,該瓣膜設計兼具高屈服強度、耐疲勞性與低回彈率,且術中輸送定位精準。MiRus稱,Siegel創下多項TAVR領域首創技術:8Fr輸送鞘管可大幅降低手術創傷,拓寬適用患者范圍,尤其適配女性患者;作為全球唯一的無鎳經導管心臟瓣膜(THV)系統,該產品可滿足全美20%鎳過敏患者的臨床治療需求。
目前,Siegel正針對重度癥狀性主動脈瓣狹窄(AS)適應癥開展臨床評估。當前市面主流主動脈瓣狹窄治療瓣膜產品包括愛德華生命科學的Sapien瓣膜、美敦力的Evolut FX瓣膜。今年早些時候,美敦力已向另一家球囊擴張瓣膜研發企業Anteris Technologies注資9000萬美元,雙方達成同類合作協議。
此次入股MiRus及潛在收購Siegel項目,有望助力波士頓科學重返TAVR賽道。該公司已于去年停售旗下Acurate瓣膜,五年前便已終止Lotus瓣膜項目。
MiRus創始人兼首席執行官Jay Yadav博士表示:“SIEGEL瓣膜臨床應用前景廣闊,其微創輸送方式、無鎳材質、無短縮形變帶來的精準植入效果以及優異的血流動力學表現,收獲了臨床研究醫師的高度認可。攜手波士頓科學,疊加我們亞特蘭大研發團隊的強勁實力,將加速這款顛覆性診療產品落地,早日惠及醫患群體。”
規模達數十億美元的經導管心臟瓣膜市場仍在持續變革、高速發展。隨著微創療法在結構性心臟病診療領域逐步普及,市場預測未來十年行業整體銷售額復合年均增長率(CAGR)將達到8.4%。愛德華生命科學、美敦力、雅培是當前市場的主要競爭者。
BTIG分析師維持波士頓科學買入評級。分析師提到,波士頓科學此前已向MiRus預付1億美元,此次布局已是公司第三次發力搶占TAVR市場份額。
“我們認為本次投資公告發布時機出人意料,但該企業在去年投資者大會上,已將二尖瓣、三尖瓣瓣膜及TAVR產品納入2028年及遠期研發管線。該項目技術具備潛力,但核心關鍵性臨床試驗剛啟動,預計FDA獲批時間為2028年末至2029年初,商業化盈利尚需多年。市場投資者或質疑當下投資時機、項目估值,以及其在格局成熟、頭部巨頭林立的TAVR市場中的競爭實力。”
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