德展健康公告稱,參股公司東方略在研治療性DNA疫苗VGX-3100中國(guó)III期關(guān)鍵性注冊(cè)臨床已揭盲,并取得積極頂線結(jié)果,達(dá)到預(yù)設(shè)主要療效終點(diǎn)。
該研究用于HPV16/18相關(guān)宮頸高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變,主要終點(diǎn)為36周組織學(xué)轉(zhuǎn)歸并清除HPV16/18的復(fù)合應(yīng)答率。
公告稱治療組顯著優(yōu)于安慰劑組,安全性和耐受性良好,未見新的重大安全性風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)。
公司同時(shí)提示,產(chǎn)品仍需經(jīng)歷注冊(cè)申報(bào)和審評(píng),獲批時(shí)間及結(jié)果存在不確定性。
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