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從產(chǎn)品創(chuàng)新到“質(zhì)量數(shù)字化”:天士力的中藥現(xiàn)代化實踐觀察

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來源:市場資訊

(來源:天士力醫(yī)藥集團)

2026年5月16日,第五屆中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展大會在天津啟幕。本屆大會以“中藥現(xiàn)代化三十年”為主題,集中展示中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在傳承創(chuàng)新、科研轉(zhuǎn)化、智能制造和高質(zhì)量發(fā)展方面的階段性成果。

大會期間,天士力醫(yī)藥集團獲得“中藥現(xiàn)代化三十年示范單位”稱號,復(fù)方丹參滴丸、養(yǎng)血清腦顆粒入選“中藥現(xiàn)代化三十年示范品種”。這一組榮譽,使這家從天津成長起來的現(xiàn)代中藥企業(yè),再次成為觀察中藥現(xiàn)代化進程的一個典型樣本。


大會現(xiàn)場

過去30年,中藥現(xiàn)代化從理念探索進入產(chǎn)業(yè)實踐。對于行業(yè)而言,現(xiàn)代化體現(xiàn)著傳統(tǒng)經(jīng)驗?zāi)芊褶D(zhuǎn)化為可驗證的臨床價值、可量化的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和可復(fù)制的產(chǎn)業(yè)體系。天士力的發(fā)展路徑,正是圍繞產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新、質(zhì)量數(shù)字化和產(chǎn)業(yè)協(xié)同展開。

天士力成立于1994年,起步于復(fù)方丹參滴丸等現(xiàn)代中藥產(chǎn)品。此后,企業(yè)逐步形成覆蓋現(xiàn)代中藥、生物藥、化學(xué)藥的產(chǎn)品組合,并圍繞心血管及代謝、神經(jīng)/精神、消化等治療領(lǐng)域進行布局。2025年進入華潤體系后,天士力在研發(fā)、制造、市場和管理協(xié)同方面也進入新的整合階段。


張伯禮院士參觀天士力展廳

產(chǎn)品

是中藥現(xiàn)代化最具體的成果

中藥現(xiàn)代化的成果,最終要通過產(chǎn)品來體現(xiàn)。因為最終接受臨床檢驗、市場檢驗和患者檢驗的,是一個個具體藥品。

復(fù)方丹參滴丸是天士力最具代表性的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品之一。它以滴丸劑型承載傳統(tǒng)復(fù)方中藥,通過現(xiàn)代制劑工藝、質(zhì)量控制和臨床研究,成為現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化探索中的典型案例。此次復(fù)方丹參滴丸入選“中藥現(xiàn)代化三十年示范品種”,也說明行業(yè)對這一產(chǎn)品在現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化進程中作用的認(rèn)可。

除復(fù)方丹參滴丸外,養(yǎng)血清腦顆粒(丸)、芪參益氣滴丸、注射用益氣復(fù)脈、注射用丹參多酚酸等產(chǎn)品,共同構(gòu)成天士力以心腦血管用藥為主的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品體系。這些產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)和臨床應(yīng)用,也使“中藥現(xiàn)代化”從行業(yè)概念,具體落到了疾病防治和患者需求之中。

值得注意的是,中藥現(xiàn)代化并不只是研發(fā)全新藥物,也包括對已上市大品種的持續(xù)再研究、再評價和再開發(fā)。對于成熟產(chǎn)品而言,圍繞新適應(yīng)癥、新證據(jù)、新工藝開展二次開發(fā),是提升臨床價值、延長產(chǎn)品生命周期的重要路徑。

以復(fù)方丹參滴丸為例,其在冠心病治療領(lǐng)域之外,已進一步拓展至糖尿病視網(wǎng)膜病變相關(guān)適應(yīng)癥。公開資料顯示,天士力類似的二次開發(fā)還體現(xiàn)在其他產(chǎn)品上:養(yǎng)血清腦丸治療輕中度阿爾茨海默病相關(guān)研究正在推進;芪參益氣滴丸圍繞慢性心力衰竭、糖尿病腎臟疾病等方向開展臨床研究。

這類“大品種二次開發(fā)”的意義,是通過持續(xù)的機理研究、臨床研究、工藝優(yōu)化和標(biāo)準(zhǔn)提升,重新評價現(xiàn)代中藥產(chǎn)品在新疾病譜和新臨床場景中的價值。對中藥現(xiàn)代化而言,這是一條現(xiàn)實的路徑:既要有新藥研發(fā),也要讓已有好藥在更扎實的研究基礎(chǔ)上服務(wù)更多患者。

開放研發(fā)

推動中藥創(chuàng)新從單點突破走向體系建設(shè)

在大會分論壇上,天士力醫(yī)藥集團總經(jīng)理蔡金勇在報告中指出,中藥現(xiàn)代化“不能只靠單一企業(yè)閉門研發(fā)”。他指出了現(xiàn)代中藥研發(fā)模式的變化,從單一企業(yè)、單一品種、單一技術(shù)路徑,逐漸走向多主體協(xié)同、多技術(shù)融合和全鏈條轉(zhuǎn)化。


天士力醫(yī)藥集團總經(jīng)理蔡金勇在大會上做報告

天士力提出“沒有圍墻的研究院”理念,強調(diào)以“臨床需求+技術(shù)革新”為驅(qū)動,堅持創(chuàng)新中藥、先進治療藥物雙輪驅(qū)動的開放創(chuàng)新體系建設(shè),并通過與科研機構(gòu)、高校、醫(yī)院等合作,推動基礎(chǔ)研究、臨床研究、注冊申報和產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化協(xié)同。

從產(chǎn)品研發(fā)邏輯看,天士力一方面圍繞疾病發(fā)生發(fā)展的不同環(huán)節(jié)進行產(chǎn)品布局,另一方面對已上市產(chǎn)品持續(xù)開展工藝優(yōu)化、標(biāo)準(zhǔn)提升、機理研究和臨床研究。這也意味著,產(chǎn)品不只是研發(fā)的終點,還是研發(fā)再出發(fā)的起點。

質(zhì)量數(shù)字化

回應(yīng)中藥制造的關(guān)鍵問題

中藥產(chǎn)業(yè)長期面臨原料天然、成分復(fù)雜、工藝鏈條長等特點。如何保證不同批次之間的質(zhì)量穩(wěn)定,如何把生產(chǎn)經(jīng)驗轉(zhuǎn)化為可量化、可追溯、可控制的制造體系,是現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化必須回答的問題。

大會期間,天士力醫(yī)藥集團副總經(jīng)理章順楠在接受采訪時表示:“天士力在推進中藥現(xiàn)代化、國際化的長期實踐中,逐步探索與發(fā)展了以質(zhì)量數(shù)字化為核心的中藥智能制造技術(shù)方法。”

質(zhì)量數(shù)字化,是把藥材來源、工藝參數(shù)、質(zhì)量指標(biāo)和生產(chǎn)過程納入數(shù)據(jù)體系之中。以復(fù)方丹參滴丸為例,生產(chǎn)全過程設(shè)置大量數(shù)據(jù)采集點位,對關(guān)鍵工藝參數(shù)進行實時采集、分析和監(jiān)控。復(fù)方丹參滴丸全工序總采集點位達2100個,全年有效生產(chǎn)周期內(nèi)采集數(shù)據(jù)記錄總量超過2億條,實現(xiàn)生產(chǎn)全過程數(shù)據(jù)采集、存儲、分析、監(jiān)控一體化。


天士力醫(yī)藥集團副總經(jīng)理章順楠接受記者采訪

裝備創(chuàng)新也是中藥智能制造的重要支撐。章順楠介紹,天士力自主研發(fā)高速滴丸設(shè)備,融合電磁懸浮、高頻振動與深冷等技術(shù),以提升生產(chǎn)效率、降低能耗、縮減占地,并提高生產(chǎn)過程穩(wěn)定性。

從行業(yè)角度看,這類實踐的價值在于,它嘗試把中藥制造中較難標(biāo)準(zhǔn)化、較依賴經(jīng)驗的環(huán)節(jié),轉(zhuǎn)化為數(shù)據(jù)模型、過程控制和智能裝備協(xié)同運行的系統(tǒng)工程。

公開資料顯示,天士力的現(xiàn)代中藥智能制造體系于2016年獲國家工信部“智能制造試點示范”,2018年獲國家綠色工廠,2022年獲國家智能制造示范工廠,2025年又獲評卓越級智能工廠。

融入華潤體系后的新變量

2025年,天士力正式成為華潤三九旗下成員企業(yè),在戰(zhàn)略、業(yè)務(wù)、組織和管理層面進入新的融合階段。

蔡金勇表示,融入華潤后,天士力正在推動企業(yè)“從單一增長走向系統(tǒng)增長,從產(chǎn)品競爭走向平臺競爭”。天士力進一步明確“創(chuàng)新驅(qū)動,成為中國醫(yī)藥市場的領(lǐng)先企業(yè)”的戰(zhàn)略愿景,并圍繞心血管及代謝、神經(jīng)/精神、消化三大治療領(lǐng)域推進創(chuàng)新中藥和先進治療藥物布局。

華潤三九在品牌、渠道、管理體系等方面具有優(yōu)勢,天士力則在現(xiàn)代中藥研發(fā)、智能制造和醫(yī)療市場方面積累較深。融合首年,這種資源協(xié)同已在業(yè)務(wù)經(jīng)營和管理提升中顯現(xiàn)。在營銷端,雙方圍繞線上線下渠道、零售連鎖、終端覆蓋和重點產(chǎn)品推廣開展協(xié)同,天士力借助華潤體系進一步拓展基層醫(yī)療、民營醫(yī)院、連鎖藥店等市場觸達能力;研發(fā)和制造端,天士力在既有現(xiàn)代中藥研發(fā)與智能制造基礎(chǔ)上,進一步對接華潤體系資源,推進創(chuàng)新管線、智能制造、精益管理和產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同;管理端,公司導(dǎo)入華潤成熟管理理念和數(shù)字化工具,推進組織重塑、流程優(yōu)化和信息系統(tǒng)融合。對于天士力而言,融入華潤體系帶來的不僅是資源邊界的拓展,也是在研發(fā)、制造、市場和管理之間建立更強協(xié)同能力的過程。

中藥現(xiàn)代化30年,行業(yè)已經(jīng)完成了從傳統(tǒng)經(jīng)驗向現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的積累。下一階段,行業(yè)要回答的問題不再只是“能不能現(xiàn)代化”,而是如何實現(xiàn)更高質(zhì)量、更高標(biāo)準(zhǔn)、更可持續(xù)的現(xiàn)代化。

天士力的實踐提供了幾個觀察方向:一是以復(fù)方丹參滴丸、養(yǎng)血清腦顆粒等產(chǎn)品為載體,持續(xù)推進現(xiàn)代中藥產(chǎn)品的臨床價值研究和質(zhì)量提升;二是通過大品種二次開發(fā),探索已上市產(chǎn)品在新臨床場景中的價值;三是以“質(zhì)量數(shù)字化”為核心,推動中藥制造從經(jīng)驗控制走向模型控制、數(shù)據(jù)控制。

對中藥產(chǎn)業(yè)而言,真正的現(xiàn)代化是用現(xiàn)代科學(xué)、現(xiàn)代制造和現(xiàn)代管理方式,讓傳統(tǒng)藥物的價值被更清楚地表達、更穩(wěn)定地生產(chǎn)、更廣泛地服務(wù)患者。天士力正不斷用創(chuàng)新驅(qū)動為中醫(yī)藥文化自信做有力注腳。

天士力的下一個三十年,值得期待。

發(fā)布時間:2026-05-21

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