中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“中翰生物”）是全球領(lǐng)先的器官功能障礙趨勢(shì)管理體外診斷產(chǎn)品專業(yè)提供商，第二批國(guó)家專精特新“小巨人”企業(yè)，入選中央財(cái)政支持的重點(diǎn)“小巨人”企業(yè)（第一輪第一批）。

在國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略背景下，保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)是推動(dòng)創(chuàng)新、促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵舉措。中翰生物長(zhǎng)期深耕肝素結(jié)合蛋白（以下簡(jiǎn)稱“HBP”）檢測(cè)技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化，持有多項(xiàng)HBP相關(guān)核心發(fā)明專利，以下專利目前合法存續(xù)有效，受《中華人民共和國(guó)專利法》的保護(hù)。

01 中國(guó)發(fā)明專利ZL200880019915.X

中翰生物系中國(guó)發(fā)明專利ZL200880019915.X的合法授權(quán)企業(yè)，該專利保護(hù)肝素結(jié)合蛋白（HBP）產(chǎn)品在鑒定個(gè)體是否處于嚴(yán)重?cái)⊙Y（膿毒癥）危險(xiǎn)中領(lǐng)域的應(yīng)用。

02 中國(guó)發(fā)明專利ZL202411454596.2

中翰生物系中國(guó)發(fā)明專利ZL202411454596.2的專利權(quán)人，該專利保護(hù)HBP產(chǎn)品在急性ST段抬高型心肌梗死患者的預(yù)后風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警領(lǐng)域的應(yīng)用。

03 中國(guó)發(fā)明專利ZL202010750016.X

中翰生物系中國(guó)發(fā)明專利ZL202010750016.X的專利權(quán)人，該專利保護(hù)HBP產(chǎn)品在COVID-19患者預(yù)后風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警領(lǐng)域的應(yīng)用。

近期，市場(chǎng)上出現(xiàn)未經(jīng)中翰生物或相關(guān)專利權(quán)人合法授權(quán)，將HBP產(chǎn)品應(yīng)用于前述專利保護(hù)領(lǐng)域的行為。為維護(hù)自身合法權(quán)益，現(xiàn)鄭重聲明如下：

01嚴(yán)正警告，未經(jīng)授權(quán)者須立即停止相關(guān)行為

《中華人民共和國(guó)專利法》第十一條規(guī)定：發(fā)明和實(shí)用新型專利權(quán)被授予后，除本法另有規(guī)定的以外，任何單位或者個(gè)人未經(jīng)專利權(quán)人許可，都不得實(shí)施其專利，即不得為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)目的制造、使用、許諾銷售、銷售、進(jìn)口其專利產(chǎn)品，或者使用其專利方法以及使用、許諾銷售、銷售、進(jìn)口依照該專利方法直接獲得的產(chǎn)品。

任何單位或個(gè)人未經(jīng)中翰生物或相關(guān)專利權(quán)人合法書面授權(quán)，不得實(shí)施以下行為：

制造、使用、許諾銷售、銷售、進(jìn)口用于前述專利保護(hù)領(lǐng)域的HBP產(chǎn)品；

為前述未授權(quán)產(chǎn)品提供試劑組分、包裝、說(shuō)明書或倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、展示等便利條件。

中翰生物已就相關(guān)行為開展調(diào)查取證，并將依據(jù)《中華人民共和國(guó)專利法》《中華人民共和國(guó)民法典》等相關(guān)法律法規(guī)，依法追究侵權(quán)者的法律責(zé)任，絕不姑息任何侵權(quán)行為。

02已有違法者被責(zé)令停止侵權(quán)

2024年11月5日，權(quán)威機(jī)構(gòu)就相關(guān)HBP產(chǎn)品分別作出行政裁決，認(rèn)定相關(guān)經(jīng)銷商及醫(yī)院使用、銷售某廠家生產(chǎn)的HBP檢測(cè)試劑盒的行為侵犯了中翰生物的合法專利權(quán)利（專利號(hào)：ZL200880019915.X），并責(zé)令其立即停止侵權(quán)行為。

03醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)侵權(quán)HBP產(chǎn)品，將面臨專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)

根據(jù)《中華人民共和國(guó)專利法》《中華人民共和國(guó)民法典》等相關(guān)法律法規(guī)要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)體外診斷試劑及相關(guān)醫(yī)療產(chǎn)品過(guò)程中，不得采購(gòu)、使用明知或應(yīng)知專利侵權(quán)的醫(yī)療產(chǎn)品。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)明知或應(yīng)知有關(guān)HBP產(chǎn)品為侵權(quán)產(chǎn)品，仍采購(gòu)、接收、投放、使用的，即構(gòu)成專利侵權(quán)，須承擔(dān)停止使用、下架封存、消除影響、賠償經(jīng)濟(jì)損失等法律責(zé)任。

04呼吁全行業(yè)共同維護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法治環(huán)境

中翰生物鄭重呼吁全體同行企業(yè)、經(jīng)銷商及醫(yī)療機(jī)構(gòu)：共同維護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法治環(huán)境，自覺抵制任何形式的未授權(quán)行為，高度重視專利合法授權(quán)問題，務(wù)必通過(guò)中翰生物或已獲得合法授權(quán)的企業(yè)采購(gòu)HBP產(chǎn)品，規(guī)避侵權(quán)產(chǎn)品帶來(lái)的診斷誤差與法律風(fēng)險(xiǎn)。未經(jīng)專利權(quán)人許可而使用、許諾銷售、銷售HBP產(chǎn)品，將面臨嚴(yán)厲的法律追責(zé)。

中翰生物始終以“專注創(chuàng)新、守護(hù)生命”為使命，致力于為臨床提供合規(guī)、優(yōu)質(zhì)的體外診斷產(chǎn)品。中翰生物將繼續(xù)積極運(yùn)用法律手段保護(hù)自身知識(shí)產(chǎn)權(quán)，維護(hù)市場(chǎng)秩序，也愿意與各方開展真誠(chéng)、合規(guī)的業(yè)務(wù)合作。

特此聲明！