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市場份額全球第一!AI生物制造又一爆品!降本60%,超4000噸產能已落地!

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近日,作為生物制造領域推動新質生產力發展的典型代表,引航生物自主研發的 “基于L-蘇氨酸轉醛酶的酶催化技術開發及應用”項目,榮獲湖南省 科學技術進步獎二等獎 ,并入選 2026年湖南省未來產業創新發展優秀典型案例。

經權威鑒定,該項成果整體達到國際先進水平,其中酶法合成氟苯尼考關鍵中間體D-乙酯的技術路線達到國際領先水平。

該產品是引航生物的拳頭產品,D-乙酯(D-對甲砜基苯絲氨酸乙酯)是酰胺醇類動物用抗生素氟苯尼考的關鍵中間體,氟苯尼考是全球畜牧及水產養殖業的核心用藥之一。

根據灼識咨詢數據,引航生物D-乙酯全球市場份額達44.5%,排名第一,其下游產品氟苯尼考全球市場份額24.5%,位列第二。如今獲得省級榮譽認可,更是一種企業實力的見證。


2026年2月,引航生物已正式沖刺港股IPO,匯聚了高瓴資本、禮來亞洲基金、中金資本、元禾控股、越秀資本、夏爾巴投資等機構股東。


從化學合成到酶催化重塑D-乙酯產業格局

超4000噸產能已落地

氟苯尼考全球需求量巨大,根據灼識咨詢數據,其全球市場規模預計將從2024年的1.783億美元增長至2030年的3.148億美元。作為產業鏈中技術壁壘集中的環節,中間體D-乙酯的供應質量與成本直接決定了下游原料藥企業的競爭力。


四十余年來,D-乙酯工業合成長期受化學合成路線掣肘,高能耗、高“三廢”排放等瓶頸導致生產成本居高不下,環保合規壓力嚴峻,嚴重制約行業可持續發展。隨著環保監管趨嚴,不少化學法生產工藝產線被淘汰。

針對這一行業痛點,引航生物通過其自主搭建的合成生物學技術平臺,完成了L-蘇氨酸轉醛酶(LTTA)的挖掘、性能鑒定、酶工程改造與催化工藝深度優化,在全球率先實現酶催化法D-乙酯的規模化生產。

據測算,酶法工藝較傳統化學法生產成本降低近60%,污染排放削減80%以上,解決了長期以來的供應波動風險,為產業綠色低碳轉型帶來了高效可行方案。

同時,引航生物針對D-乙酯核心技術開展了系統性、全維度的專利布局,已獲得7項授權發明專利,全面覆蓋包含酶催化創新工藝路線、酶工程分子改造、酶催化工藝反應效率提升以及綠色純化處理工藝等關鍵技術環節,并通過專利矩陣搭配商業秘密協同防護,搭建起行業內難以突破與規避的技術壁壘體系。


產能端數據更加直觀。引航生物通過全資子公司湖南引航打造了年產4500噸的D-乙酯生產基地,并配套建設D-乙酯關鍵起始物料(對甲砜基苯甲醛)生產線;借助全資子公司安徽立博藥業,進一步將產業鏈向下延伸,布局氟苯尼考和甲砜霉素等原料藥,實現從基礎化工原料到關鍵中間體到終端原料藥的全產業鏈閉環。

目前,引航生物已成為該細分領域的頭部供應商,在全球市場占據領先份額。


十年技術積累

基于AI輔助的高效合成生物學工程化能力

從原創技術到規模化供應,再到產品領跑全球市場,源于引航生物十余年來在合成生物學領域的底層技術沉淀。公司自主構筑了酶催化和細胞工廠發酵兩大核心技術體系,形成了貫穿“實驗室工藝開發—中試驗證—規模化生產”的一體化創新平臺。

在酶催化方向,除D-乙酯外,L-正纈氨酸、R-HPBE、精左等原料藥及中間體已完成規模化生產。

在細胞工廠發酵方向,NMN、NAD、25-羥基維生素D3等營養品已實現全球穩定供應。L-硒代蛋氨酸、類胡蘿卜素等系列在研新產品已完成關鍵技術突破,即將進入規模化生產階段。

強大的AI+合成生物學研發和工程化能力,是引航生物這套體系的核心支撐。憑借自有的酶庫儲備,結合原核與真核底盤細胞的高通量平臺與標準化研發流程,引航生物將AI技術深度融入合成生物學研究的DBTL(設計構建測試學習)全流程,高效攻克技術難關,快速實現候選工藝路線的優化放大,輸出質量穩定、適配工業化生產的成熟工藝方案。


從現有上市產品到前沿在研管線,引航生物既具備技術攻關實力,也擁有成熟的工程化量產落地能力與持續管線拓展能力。D-乙酯及多個產品充分驗證了技術平臺實力,依托該平臺,后續還將孵化更多同類型優質產品。


在全球碳達峰碳中和背景下,合成生物學正在深度賦能化工、醫藥、食品、農業產業,推動產業形態迭代升級。

根據灼識咨詢數據,全球合成生物學市場預計將從2024年的215億美元增長至2030年的996億美元,并于2035年達到2129億美元,年復合增長率高達23.2%,廣闊的市場空間以及高增長率,正持續助推引航生物的技術深耕以及業務拓展。

當前合成生物學行業已邁入理性發展階段,市場愈發看重企業自身經營造血實力。引航生物此番斬獲兩項省級權威認定,在一定程度上表明,企業在原創能力、實驗室成果產業化落地能力及商業運營水平方面,已積累了堅實的成長根基,同時也與綠色低碳發展方向高度契合,其長期價值正逐步顯現。

—The End—


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