四川
紅星資本局5月27日消息，5月25日晚，莎普愛思（603168.SH）公告稱，收到國家藥監局核發的枸櫞酸西地那非口崩片的《藥品注冊證書》。公告顯示，本次獲批的枸櫞酸西地那非口崩片規格為50mg（按C??H??N?O?S計），注冊分類為化學藥品4類，適用于治療勃起功能障礙（ED）。
紅星資本局注意到，枸櫞酸西地那非片又被稱為“偉哥”，目前國內市場競爭已經較為充分。摩熵醫藥數據顯示，國內獲得批文的藥企有38家，相關產品有88個。以莎普愛思獲批的口崩片這一劑型來看，入局的企業也達到了30家。
據了解，該藥品的原研廠家為美國輝瑞公司，商品名為萬艾可。2014年，國內中藥龍頭白云山（600332.SH；0874.HK）的枸櫞酸西地那非片（商品名：金戈）作為首款國產仿制藥問世，最初50mg*10片/盒的定價為345元，即每片34.5元。憑借首仿性價比優勢與品牌推廣，金戈的銷量很快反超萬艾可。
近年來，隨著入局玩家逐漸增多，金戈也面臨市場競爭壓力。據白云山財報，2024年，金戈的銷量和收入首次出現了雙降。到了2025年，金戈的銷量和收入繼續出現雙下滑，銷量為7987.18萬片，同比下降9.08%；營收為7.63億元，同比下降26.18%。
莎普愛思在公告中表示，截至公告披露日，公司針對該藥品的累計研發投入約為991.5萬元。公司本次獲得枸櫞酸西地那非口崩片的《藥品注冊證書》，將進一步豐富公司產品的品類，有利于優化公司產品布局。
莎普愛思還稱，藥品未來的生產和銷售受醫藥行業政策、招標采購、市場環境變化等諸多因素影響，具有不確定性，因此本次獲得藥品注冊證書對公司業績的影響存在不確定性。
早年間，一句“得了白內障，就用莎普愛思”的廣告語讓莎普愛思滴眼液（即：芐達賴氨酸滴眼液）為大眾所熟知。作為一家專注于眼科、婦產兒科的大健康企業，莎普愛思成立于1978年，2014年登陸上交所主板，主要產品包括莎普愛思滴眼液（適應癥為早期老年性白內障）、大輸液和頭孢克肟產品等。
截圖自莎普愛思官網
紅星資本局注意到，近年來，莎普愛思滴眼液銷量波動較大，其中2024年賣出493.95萬支/盒，同比下滑33.84%；2025年賣出467.50萬支/盒，繼續下滑。
業績方面，莎普愛思近年來持續承壓。2024年、2025年公司已連續兩年虧損。其中，2025年公司實現營業收入4.63億元，同比下降4.38%；歸母凈利潤為虧損2.39億元，為上市以來最大年度虧損。
2026年一季度，莎普愛思的營收、凈利繼續下滑。其中，歸母凈利潤再虧2610萬元，同比下滑394.89%。
5月27日，紅星資本局撥打莎普愛思投資者熱線，截至發稿未獲接聽。
紅星新聞記者 蔣紫雯
編輯 肖世清 審核 高升祥
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
