河北
來源：市場資訊
（來源：泰州高新發布）
邁博藥業CMAB807普博力?
（地舒單抗注射液）正式獲批上市
邁博藥業近日正式發布公告，由公司自主研發的管線產品CMAB807普博力?（地舒單抗注射液）上市注冊申請（NDA）獲國家藥品監督管理局批準。這款聚焦骨質疏松治療的單克隆抗體新藥順利登陸國內市場，成為邁博藥業第四款實現商業化上市的抗體藥物。
盈科生物鹽酸阿莫羅芬乳膏獲批上市
雙星聚力、強勢出圈！盈科生物研發申報的鹽酸阿莫羅芬乳膏（批準文號：國藥準字 H20264638）獲國家藥品監督管理局正式批準上市。與此前上市的鹽酸阿莫羅芬搽劑，針對不同真菌感染病癥精準發力、互補賦能，至此，盈科生物實現鹽酸阿莫羅芬兩大劑型雙落地、雙獲批，在抗真菌外用制劑賽道邁出里程碑式的關鍵一步！
千山醫療口腔磷脂凝膠（百里舒）
獲批上市
千山醫療科技（泰州）有限公司自主研發的口腔磷脂凝膠（商品名：百里舒）正式獲得江蘇省藥品監督管理局批準上市。該產品是國內首款專門針對放化療所致口腔黏膜炎研發的修復性磷脂凝膠，核心技術已達到國際領先水平，有效緩解口腔黏膜炎引起的疼痛。
省特醫食品質檢中心
通過CMA資質認定擴項現場評審
藥城控股集團旗下泰信檢測公司與泰州市食品檢驗院共建的江蘇省特殊醫學配方食品質量監督檢驗中心順利通過CMA資質認定擴項現場評審。經綜合評審，專家組對申報的食品中非法添加物質、農獸藥殘留等75項參數（其中質檢中心涉及66項）予以全部推薦。
里程碑式突破！
安必生環孢素滴眼液在美獲批
安必生制藥自主研發的環孢素滴眼液（0.05%環孢素眼用乳劑）正式獲美國FDA上市批準，該產品主要用于治療眼部炎癥引發、淚液生成受抑制的干眼癥，是臨床主流的中重度干眼癥治療用藥。此次獲批，既是安必生首款登陸美國市場的復雜無菌眼用制劑，也是安必生繼多款口服固體制劑出海后，在高端復雜無菌制劑領域的又一重大突破。
蜂奧獨家專利菌株Beevip1獲批
賽億生物干細胞新藥
啟動糖尿病足潰瘍Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗
近日，國家藥品監督管理局藥品審評中心藥物臨床試驗登記與信息公示平臺正式公示：由江蘇賽億生物技術有限公司自主研發的人臍帶間充質干細胞注射液（受理號：CXSL2500919），正式啟動人臍帶間充質干細胞注射液在糖尿病足潰瘍患者中的安全性、耐受性及初步有效性的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。這是我國在干細胞治療慢性創面領域的又一重要進展。
荃信生物收到羅氏關于QX031N項目
I期臨床入組的里程碑付款
荃信生物收到合作伙伴羅氏支付的里程碑款項！本次付款乃基于QX031N（羅氏研發代碼：RG6981）在新西蘭完成I期臨床試驗首例受試者給藥而觸發。2025年10月28日，荃信生物與羅氏達成全球獨家合作與許可協議，授予羅氏開發、生產及商業化QX031N的全球獨家權益。簽約后5個月內即將一款臨床前資產推進至臨床試驗階段，持續鞏固在同靶點研究領域的全球領先地位。
前段時間，在上海舉辦的“2026 One BD醫藥投融資交易大會”上，醫藥魔方正式揭曉2025年度中國創新藥產業系列榜單。荃信生物憑借全年亮眼的商務拓展表現與全球化布局成果，成功入選“2025年度中國創新藥商務拓展TOP15”，充分彰顯了公司在自免領域的創新研發實力與國際化商業價值。
慧爾康欣真實世界大規模人群
接種安全性研究取得豐碩成果
中慧生物的“四價流感病毒亞單位疫苗在3歲以上大規模人群接種后的安全性主動監測”課題，經審核驗收，成功結題，該項目曾于2023年入選國家藥品監督管理局藥品評價中心開放課題。部分研究成果已正式發表于國際權威學術期刊《Infectious Diseases and Therapy》。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
