5月26日,禮來(lái)(Eli Lilly and Company)宣布其SURPASS EARLY研究的詳細(xì)結(jié)果已發(fā)表于《內(nèi)科學(xué)年鑒》。SURPASS EARLY是一項(xiàng)IV期臨床研究,在近期確診且接受二甲雙胍治療后血糖控制仍未達(dá)標(biāo)的成人2型糖尿病患者中,比較了替爾泊肽與常規(guī)強(qiáng)化治療方案的有效性與安全性。新聞稿表示,SURPASS EARLY研究證實(shí)接受替爾泊肽治療的患者在糖化血紅蛋白(A1C)降低及體重減輕方面均優(yōu)于常規(guī)強(qiáng)化治療組。
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SURPASS-EARLY研究結(jié)果顯示:
在近期診斷的2型糖尿病人群中,替爾泊肽治療2年可實(shí)現(xiàn)更大幅度的HbA1c下降(-1.99% vs -1.32%),且60%的患者達(dá)到正常血糖(HbA1c<5.7%)(常規(guī)強(qiáng)化治療組為24%),該效果在研究期間持續(xù)維持。
替爾泊肽在體重和腰圍降低方面均顯著優(yōu)于常規(guī)強(qiáng)化治療組(體重ETD -8.0 kg;腰圍ETD -6.2 cm),且更多患者實(shí)現(xiàn)≥10%及≥15%的體重下降,同時(shí)伴隨血脂和β細(xì)胞功能、胰島素敏感性等多項(xiàng)代謝指標(biāo)改善。
安全性特征與既往研究一致:兩組整體不良事件發(fā)生率相近(74.6% vs 68.6%),以輕至中度胃腸道反應(yīng)為主;嚴(yán)重不良事件發(fā)生率相當(dāng)(5.5% vs 6.8%),未報(bào)告重度低血糖。因不良事件導(dǎo)致停藥率較低(4.5%)。
參考資料:
[1]禮來(lái)替爾泊肽T2D的最新研究數(shù)據(jù)發(fā)表于《內(nèi)科學(xué)年鑒》.From https://mp.weixin.qq.com/s/95rUYi3nu4vuARYBiZmekQ
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