2026年ASCO年會(huì)開幕在即，腫瘤領(lǐng)域的關(guān)注熱度正持續(xù)升溫。其中，針對(duì)胰腺癌的突破性進(jìn)展，正吸引著越來越多的目光。

例如，Revolution Medicines將公布Daraxonrasib（RMC-6236）二線治療轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）的全球隨機(jī)III期RASolute 302研究數(shù)據(jù)。RMC-6236是全球首個(gè)在胰腺癌III期研究中被證實(shí)能帶來顯著生存獲益的泛RAS靶向藥物，有望改寫胰腺癌治療格局。

此外，本次ASCO年會(huì)上，多款國(guó)產(chǎn)胰腺癌新藥也將集中亮相。這預(yù)示著，長(zhǎng)期困擾胰腺癌治療的臨床困局，有望迎來新的破局曙光。

01

里程碑拐點(diǎn)

胰腺癌被稱為“癌中之王”，80%的患者確診時(shí)已達(dá)局部晚期或者發(fā)生轉(zhuǎn)移，錯(cuò)失手術(shù)治療的機(jī)會(huì)，預(yù)后差，總體5年相對(duì)生存率僅為10%左右，且始終缺乏有效的治療手段。

目前，化療仍是晚期胰腺癌患者的一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案，但總體療效有限，ORR約20%且中位OS不超過1年。迄今全球尚無胰腺癌患者的一線免疫療法獲批。

PDAC及其變異型是最常見的胰腺癌類型，占所有胰腺癌病例約92%。研究發(fā)現(xiàn)，大多數(shù)胰腺癌患者都存在RAS突變、KRAS突變。而Revolution Medicines開發(fā)的Daraxonrasib，是一種新型的多選擇性非共價(jià)RAS（ON）抑制劑，能夠覆蓋更廣泛的RAS突變患者群體。

今年4月，Daraxonrasib治療PDAC的III期RASolute 302研究在中期分析中取得了積極結(jié)果：與靜脈給藥的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理細(xì)胞毒性化療相比，Daraxonrasib組將患者的中位總生存期（OS）從6.7個(gè)月大幅延長(zhǎng)至13.2個(gè)月，較標(biāo)準(zhǔn)治療（化療）翻了近一倍，且首次將二線PDAC的中位OS拉長(zhǎng)到1年以上，是胰腺癌發(fā)展歷程中極具里程碑意義的重大突破。

此外，Daraxonrasib具有良好的耐受性，安全性可控，且沒有發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。相比于傳統(tǒng)化療帶來的嚴(yán)重毒副反應(yīng)，口服給藥的便利性和可控的安全性，無疑將極大提升患者的治療體驗(yàn)和生活質(zhì)量。

RMC-6236適應(yīng)癥進(jìn)度

圖片來源：國(guó)聯(lián)民生證券研報(bào)

此次ASCO年會(huì)，Revolution Medicines將公布更詳細(xì)的RASolute 302研究數(shù)據(jù)。

值得一提的是，Daraxonrasib將有望打破胰腺癌無有效靶向藥的僵局，并確立RAS抑制劑在KRAS突變胰腺癌后線治療的標(biāo)準(zhǔn)地位，引領(lǐng)胰腺癌進(jìn)入靶向治療時(shí)代。

此外，Daraxonrasib還在開展3項(xiàng)全球注冊(cè)性III期研究，包括一線治療胰腺癌的RASolute 303研究、用于可切除胰腺癌輔助治療的RASolute 304研究，以及針對(duì)轉(zhuǎn)移性RAS突變非小細(xì)胞肺癌的RASolute 301研究。

基于上述因素，Evaluate Pharma預(yù)測(cè)Daraxonrasib的銷售峰值有望達(dá)到120億美元。

02

“癌王”攻堅(jiān)戰(zhàn)

2026年ASCO年會(huì)風(fēng)云涌動(dòng)，藥企紛紛亮出新的治療選擇，讓這場(chǎng)“癌王”攻堅(jiān)戰(zhàn)大有看頭。

例如，Immuneering公司將口頭報(bào)告其MEK抑制劑Atebimetinib聯(lián)合改良型吉西他濱/白蛋白紫杉醇一線治療胰腺癌患者的IIa期研究更新數(shù)據(jù)，重點(diǎn)展示生存期結(jié)果；Phanes Therapeutics將公布CLDN18.2/CD47雙抗Spevatamig聯(lián)合化療GnP一線治療CLDN18.2陽性轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌（mPDAC）的I/II期研究數(shù)據(jù)。

根據(jù)ASCO大會(huì)官網(wǎng)公布的摘要，NETRIS Pharma公司將在本屆會(huì)議上公布抗Netrin-1單抗NP137聯(lián)合mFOLFIRINOX一線治療局部晚期PDAC患者的Ib期研究數(shù)據(jù)：43名患者接受了治療，中位隨訪時(shí)間為13.6個(gè)月，ORR、DCR分別為34%、95%，中位PFS和OS分別為11.2個(gè)月和16.8個(gè)月。在71%的患者中觀察到CA19-9比基線降低了50%以上，表明NP137聯(lián)合mFOLFIRINOX耐受性良好，除化療外無其他毒性，顯示出令人鼓舞的療效。

化療治療晚期胰腺癌療效極為有限

圖片來源：國(guó)金證券研報(bào)

此次亮相ASCO大會(huì)的還有ADC藥物。

例如，德國(guó)默克的新型抗CEACAM5 ADC藥物Precemtabart tocentecan（Precem-TcT，M9140），將公布用于mPDAC患者的1b/2期PROCEADE-PanTumor PDAC亞組研究結(jié)果。CEACAM5在包括PDAC在內(nèi)的多種癌癥中過表達(dá)，而在正常組織中表達(dá)有限。

根據(jù)ASCO大會(huì)官網(wǎng)公布的摘要，Precem-TcT是首款以TOP1i為載荷的抗CEACAM5 ADC，在mPDAC人群中展現(xiàn)出可預(yù)測(cè)的安全性特征，與轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）患者的數(shù)據(jù)一致。在這一高度難治性、大多既往接受過伊立替康治療的2L/3L人群中，所獲得的療效數(shù)據(jù)與當(dāng)前mPDAC二線標(biāo)準(zhǔn)治療（SoC）相比具有優(yōu)勢(shì)。

宜聯(lián)生物的YL201（B7H3 ADC）也顯示出良好的抗腫瘤活性和可控的安全性，根據(jù)ASCO大會(huì)官網(wǎng)公布的摘要，單藥二線治療晚期PDAC患者的I/II期研究數(shù)據(jù)顯示：在60例入組患者中，經(jīng)確認(rèn)的ORR為28.3%，mDoR為7.6個(gè)月，DCR為85.0%，mPFS為7.7個(gè)月，mOS為14.6個(gè)月。

胰腺導(dǎo)管腺癌患者中Nectin-4蛋白表達(dá)陽性率約71%，且KRAS G12D突變高發(fā)，這為雙靶點(diǎn)聯(lián)合治療提供了理論依據(jù)。恒瑞醫(yī)藥的SHR-A2102（Nectin-4 ADC）聯(lián)合HRS-4642（KRAS G12D抑制劑）在攜帶KRAS G12D突變的晚期PDAC患者中顯示出可耐受的安全性特征和有前景的初步抗腫瘤活性，且與Nectin-4表達(dá)水平無關(guān)。

可以看到，中國(guó)藥企為胰腺癌患者帶來了許多治療新選擇，但這只是冰山一角。

03

國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新力量

近90%的PDAC由RAS突變驅(qū)動(dòng)，其中KRAS G12D約占40%。KRAS G12D突變的高發(fā)生率，是導(dǎo)致PDAC腫瘤微環(huán)境普遍處于免疫抑制狀態(tài)的重要原因。

當(dāng)前，不少國(guó)內(nèi)藥企布局了KRAS G12D抑制劑或泛KRAS（Pan-KRAS）抑制劑，包括恒瑞醫(yī)藥、勁方醫(yī)藥、艾力斯、加科思等。

恒瑞醫(yī)藥的HRS-4642是一種高選擇性、長(zhǎng)效、非共價(jià)KRAS G12D抑制劑，已于2025年10月啟動(dòng)聯(lián)合吉西他濱+白蛋白結(jié)合型紫杉醇（AG）方案對(duì)比安慰劑聯(lián)合AG方案一線治療攜帶KRAS G12D基因突變的晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌的三期研究。

此外，針對(duì)攜帶KRAS G12D突變的mPDAC患者，HRS-4642聯(lián)合阿得貝利單抗方案安全性可控，并展現(xiàn)出優(yōu)異的抗腫瘤療效。根據(jù)ASCO大會(huì)官網(wǎng)公布的摘要，截至2025年12月31日，共入組48例患者，其中87.5%既往接受過≥2線治療。在43例有基線后腫瘤評(píng)估的患者中，確認(rèn)的ORR為41.9%，DCR為83.7%，mPFS為5.6個(gè)月；mOS尚未達(dá)到。值得注意的是，在采用Ⅱ期推薦劑量的33例患者亞組中，確認(rèn)ORR達(dá)48.5%，DCR達(dá)90.9%，成功達(dá)到主要終點(diǎn)。

全球KRAS G12D單靶小分子抑制劑競(jìng)爭(zhēng)格局

圖片來源：交銀國(guó)際證券研報(bào)

在胰腺癌的探索之路上，雙抗、細(xì)胞與基因治療（CGT）異軍突起。

根據(jù)ASCO大會(huì)官網(wǎng)公布的摘要，和黃醫(yī)藥索凡替尼聯(lián)合康寧杰瑞KN046（PD-L1/CTLA-4雙抗）和化療一線治療晚期PDAC的Ib/II期研究結(jié)果顯示：截至2025年12月25日，中位隨訪時(shí)間為15.9個(gè)月，mPFS為8.2個(gè)月，mOS為18個(gè)月，12個(gè)月OS率為68.2%，顯示出令人鼓舞的療效和可控的安全性。

齊魯制藥的QLS31905，是全球首款進(jìn)入三期臨床的CLDN18.2/CD3雙抗療法，正在開展聯(lián)合白蛋白紫杉醇及吉西他濱化療一線治療Claudin18.2陽性晚期胰腺癌患者的III期試驗(yàn)，有望填補(bǔ)胰腺癌患者的免疫治療空白。

恒瑞醫(yī)藥旗下專注CGT領(lǐng)域的核心創(chuàng)新平臺(tái)瑞宏迪醫(yī)藥，開發(fā)了一款個(gè)性化新抗原mRNA腫瘤疫苗RGL-270，聯(lián)用恒瑞醫(yī)藥的PD-L1抑制劑阿得貝利單抗，可以在胰腺癌中打破免疫沉默。

根據(jù)ASCO大會(huì)官網(wǎng)公布的摘要，RGL-270聯(lián)合阿得貝利單抗在可切除胰腺癌術(shù)后輔助治療中取得了突破性療效：18個(gè)月無復(fù)發(fā)生存率（RFS）為100%，免疫應(yīng)答率為100%。這意味著，在中位隨訪18個(gè)月時(shí)，所有接受治療的患者均未出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)，且每位患者均產(chǎn)生了針對(duì)腫瘤新生抗原的特異性T細(xì)胞免疫應(yīng)答。

凱地醫(yī)療的KD-496也初顯鋒芒，作為全球首個(gè)針對(duì)CLDN18.2和NKG2DL雙靶點(diǎn)的CAR-T實(shí)體瘤治療藥物，憑借獨(dú)特的雙靶點(diǎn)設(shè)計(jì)，在早期研究中顯示出良好的抗腫瘤活性和安全性。此次ASCO大會(huì)，將展示最新臨床數(shù)據(jù)。

04

結(jié)語

2026年ASCO年會(huì)將展現(xiàn)出胰腺癌治療百花齊放的全新格局，小分子、ADC、雙抗、CAR-T等各類創(chuàng)新療法全方位攻堅(jiān)，覆蓋胰腺癌不同治療階段與患者人群。

沉寂多年的胰腺癌藥物賽道，或?qū)⒂瓉韺?shí)質(zhì)性拐點(diǎn)。胰腺癌治療的沉寂僵局將被打破。

參考資料：

1.https://www.asco.org/annual-meeting

2.https://mp.weixin.qq.com/s/r-wSiO6kph7Cgg3ZB1jxdw

3.https://mp.weixin.qq.com/s/fXSkiIFdDTdWmma8rLYxtw

4.《復(fù)腫ASCO2026重磅發(fā)布:RGL-270個(gè)性化mRNA腫瘤疫苗聯(lián)合阿得貝利單抗在可切除胰腺癌輔助治療中展現(xiàn)突破性療效》，小胰寶助手，2026年5月23日

5.《2026 ASCO胰腺癌研究全景報(bào)告》，胰友會(huì)，2026年5月25日

來源：藥智網(wǎng)

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