北京
雷達財經 文 馮秀語 編 李亦輝
5月31日，迪哲醫藥（688192）發布公司在2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布肺癌領域三項研究進展（舒沃哲、DZD6008、高瑞哲）的公告。公告顯示，迪哲醫藥在2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布肺癌領域三項研究進展，涵蓋舒沃哲、DZD6008及高瑞哲三款產品。
其中，舒沃哲國際多中心III期“悟空28”研究以突破摘要（LBA）口頭報告形式公布，并同步發表于《新英格蘭醫學雜志》。該研究針對表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變（exon20ins）非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療，結果顯示舒沃哲單藥相較含鉑雙藥化療，無進展生存期（PFS）中位數達10.3個月（vs化療組7.5個月，HR=0.65，P=0.0008）；客觀緩解率（BoR）為68.1%（vs化療組35.4%），中位緩解持續時間（DoR）為11.2個月（vs化療組7.1個月）。
舒沃哲一線治療EGFR exon20ins NSCLC的新增適應癥新藥上市申請（NDA）已獲國家藥品監督管理局（NMPA）受理并納入優先審評。DZD6008作為四代EGFR TKI，其研究數據顯示，在治療EGFR C797X突變的三代EGFR TKI耐藥NSCLC中，82.1%患者腫瘤縮小；40mg和60mg劑量下，6個月無進展生存率（PFS率）分別為70.6%和61.8%，且具備優異的血腦屏障穿透性，在基線存在腦轉移的患者中觀察到顱內腫瘤緩解，安全性良好。
高瑞哲聯合抗PD-1抗體研究納入47例初治晚期無驅動基因突變NSCLC患者，PD-L1高表達患者獲益更顯著，聯合治療方案耐受性良好，免疫相關不良事件（irAE）大幅減輕。
此外，公告提及存在研發不確定性等風險。
天眼查資料顯示，迪哲醫藥全稱為迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司，成立于2017年10月27日，注冊資本46516.5842萬人民幣，法定代表人ZHANG XIAOLIN，注冊地址為無錫市新吳區和風路26號匯融商務廣場C棟404、405、416室。主營業務為專注于腫瘤、血液系統疾病領域創新療法的研究、開發和商業化。
目前，公司董事長為張小林，董秘為呂洪斌，最新年報顯示員工人數為1009人，實際控制人為無實際控制人。
公司參股控股公司4家，包括迪哲（無錫）醫藥有限公司、迪哲（上海）醫藥有限公司、迪哲（北京）醫藥有限公司等。
在業績方面，公司2023年、2024年、2025年營業收入分別為9128.86萬、3.60億和8.01億；歸屬凈利潤分別為-11.08億、-8.46億和-7.64億，同比分別增長-50.50%、23.63%和9.68%。同期，公司資產負債率分別為43.29%、88.36%和56.85%。
在風險方面，天眼查信息顯示，公司自身天眼風險28條，周邊天眼風險9條，歷史天眼風險3條，預警提醒天眼風險170條。
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