這項成果的發布，證明了中國擁有藥物源頭創新的能力

文｜《財經》記者 凌馨 丁寧

編輯 | 王小

全球近四萬名全球腫瘤專家的目光聚焦在一家中國藥企身上。

當地時間2026年5月31日，在一年一度的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會期間，康方生物報告的一項最新研究成果，首次有一款新藥被證明，比PD-1更能為肺癌患者“續命”。

這項研究，是依沃西（PD 1/VEGF雙抗）+化療，頭對頭打敗目前處于壟斷地位的“替雷利珠單抗（PD 1）+化療”，將肺鱗癌患者生存期由23.7個月延長到27.9個月。

過去三年，全球公認的肺癌一線治療“金標準”就是PD-1+化療。現在，PD-1/VEGF雙抗首次全方位證實了它的療效優于前者。

這一結果讓依沃西從超過3400項研究中脫穎而出，成為全球僅有五項入選2026年ASCO全體會議的報告之一。這也是中國藥企第一次有可能引領全球腫瘤療法的“迭代”，成為為人類“續命”的創新藥“主角”。

ASCO素有腫瘤界“奧斯卡”之稱，被公認為全球最重要的腫瘤學術會議。據首都醫科大學宣武醫院胸外科首席專家支修益透露，這次參會的中國專家，僅在肺癌領域就有30多位，所有領域加起來近兩百人。

今年的中國藥企頗出風頭，有94項研究入選在做口頭報告，12家中國創新藥企的13項研究入選全體大會和突破性研究摘要（LBA），創下歷史新高。

在這場一年一度全球最受關注的腫瘤學術活動上，中國藥物研發已經走到了新藥舞臺的中央。

下一代廣譜抗腫瘤藥

“未來腫瘤免疫的一線療法，可能會從PD-1+化療全面轉為PD-1/VEGF+化療。康方生物的最新OS（總生存期）數據讓我更加相信這一點。”一位跨國投資機構醫藥分析師對《財經》表示。

康方生物公布的數據顯示，相比替雷利珠單抗聯合化療，依沃西聯合化療可顯著降低患者死亡風險達34%，總生存期中位數為27.9個月，替雷利珠聯合化療為23.7個月。

“對依沃西的關注是從它戰勝K藥開始的，但那畢竟是單藥試驗，大家都在等單藥+化療方案的試驗結果，這才是真正的一線療法。”前述醫藥分析師說。

依沃西是全球首個獲批上市的PD 1/VEGF雙抗，它的獲批主要基于其在無進展生存期（中位PFS）上的優良表現。中位PFS，可以理解為一半的患者無進展生存，或者存活的時間會超過這個時間。

基于優秀的PFS數據，高盛曾預測依沃西年銷售額峰值可達530億美元。但是，這是一項基于全球市場的預測。而美國食品和藥品監督管理局（FDA）在審批腫瘤藥物時“金標準”是OS，它才直接反映患者的生存獲益。

而就在一年前的一項試驗中，依沃西聯合化療的OS中期數據“未達統計學顯著差異”。這讓依沃西在美國獲批上市的前景變得模糊，也讓一些看好PD-1/VEGF雙抗的人們動搖了，擔心雙抗未必能比單抗帶來更好的生存獲益。

PD-1/VEGF雙抗和PD-1單抗一樣，都被認為可用于多種腫瘤治療，屬于“廣譜抗癌藥”。

“現在看， PD-1/VEGF確確實實滿足了PD-1沒有滿足的臨床需求。”前述醫藥分析師指出，“PD-1單抗始終沒有解決低表達人群的療效問題，但是依沃西在PD-L1低表達人群中表現極為優異，這證實了PD-1/VEGF雙抗的巨大的臨床價值，市場空間很可能會高于單抗。”

依沃西針對晚期鱗狀NSCLC一線，康方生物已提交補充上市申請，預計2026年內正式獲批。業內預計，未來1年–2年，肺鱗癌一線用藥大概率變成 “依沃西 + 化療”為主流方案。

目前全球腫瘤治療的最大藥物品類就是PD-（L）1類藥物。其中，在全球市場賣得最好的腫瘤藥物是默沙東的帕博利珠單抗（俗稱“K藥”），2025年銷售額為316.8億美元。中國銷售額最大的PD-1藥物則是替雷利珠單抗，2025年銷售額52.97億元。

“要注意替雷利珠和K藥從未做過頭對頭，OS戰勝替雷利珠并不意味著依沃西就一定能打敗K藥。”前述醫藥分析師提醒，未來該藥物的前景如何仍未確定。

兩類抗癌新藥，中國藥企全球領跑

這一新藥成果的發布，“中國人證明了擁有創新藥源頭創新的能力。”一位業內人士對《財經》表示。

無論作為對照組的是K藥還是替雷利珠，OS數據已經實實在在指明了腫瘤免疫藥物“迭代”的未來。

國海證券醫藥分析師郭磊表示，中國藥企已不再滿足于填補空白，而是直接與帕博利珠單抗、奧希替尼等全球一線標準用藥開展頭對頭臨床試驗，以硬終點數據爭奪全球臨床話語權和治療標準定義權。

“過去三四年我們看到一些分子已經展現出First in Class（全球首創藥）的潛質，一定程度上反映了中國在藥物源頭研發的潛力。”野村中國醫藥研究主管張佳林對《財經》分析。

全球抗腫瘤藥物研發目前主要有兩大方向，分別是免疫治療（IO）和抗體偶聯藥物（ADC）。

其中，免疫治療領域近兩年最受關注的就是PD-1/VEGF雙抗。2025年帶動創新藥板塊整體上漲的一筆大額交易，就是美國輝瑞制藥斥資近100億元首付款買下三生制藥的同靶點產品，后續還有至高48億美元的里程碑付款，以及銷售分成。

跨國藥企默沙東、艾伯維和BioNTech紛紛買下了中國研發的同類藥物海外權益。

摩熵醫藥數據庫顯示，全球至少十數款PD-（L）1/VEGF產品正在開發，其中已經進入臨床階段的幾乎都來自中國。

中國藥企在免疫治療領域的藥物研究不只在某個靶點上扎堆，還展現出了差異化。同樣在ASCO期間，信達生物公布了PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白IBI363聯合化療一線治療晚期非小細胞肺癌的概念驗證的初步臨床研究結果，其中詳細數據展現出亮眼療效。

至于ADC藥物，前述醫藥分析師認為，“中國人幾乎可以說是全球做得最好的，因為這里面有一些與化工相通的技術，是中國人擅長的。”

科倫博泰、百利天恒都入選ASCO口頭匯報環節。前者的一款ADC藥物，也被認為擁有打敗K藥的潛力。這是首個在非小細胞肺癌一線治療中達到主要終點的ADC+IO三期臨床研究，目前已證明這一方案具有實現生存獲益的潛力。

“免疫療法和ADC都驗證了在抗腫瘤方面的臨床獲益，許多藥物聯用相較于傳統化療實現了翻倍的OS。”一位醫藥行業從業人士向《財經》表示，中國完全有能力做出下一代抗腫瘤新藥，且極有可能出現在ADC+IO聯用這一路徑中。

權威試驗驗證高地

ASCO 如今已是全球抗癌新藥的核心數據首發平臺，重磅臨床結果一經公布，往往會改寫全球腫瘤診療指南，影響到新藥審評獲批與市場定價。

“我們需要一個只關心‘病人怎么治’的學會”，在60年前，芝加哥一家海灘酒店的一間小包房內，七位腫瘤醫生邊吃午餐邊商討創立一個只關心癌癥臨床治療與患者照護的學會時，可能不會想到有一天源于一餐飯的構想，最終成長為全球抗腫瘤新藥的權威試驗驗證高地。

自 1965 年首屆 ASCO 年會舉辦以來，無數重磅抗腫瘤藥物從這個學術舞臺落地全球臨床。默沙東K藥、百時美施貴寶O藥（納武利尤單抗），以及國產首款獲批PD 1抑制劑特瑞普利單抗等標志性產品，均在此披露關鍵三期臨床數據，最終成長為全球抗腫瘤重磅大品種。

支修益是ASCO的“老朋友”，早在30年前，支修益就有來ASCO參會的經歷。談及這30年的變化，支修益用三個詞概括：跟跑、并跑、領跑。

30年前，中國人來ASCO參會更多是出于學習交流的目的。學習新技術、新的研究數據，從而為臨床、科研服務。也是在那段時間，中國專家與以美國為代表的國際同行建立了交流及合作平臺。

到了十年前左右，情況開始發生變化。中國開始有原創的新藥，中國專家開始在國際會議上擔任主持、進入主席團名單。中國病人多、數據庫大、研究入組快，質量也在合作中不斷提升。

近兩年，越來越多的中國人、中國原創新藥走上ASCO的舞臺。支修益回憶，以前中國參會人員只能小組發言，現在每次都有大會發言。

能在大會發言的僅4項–5項，通常是“改變臨床實踐”級別的巔峰研究。整體而言，中國創新藥已實現轉型，正從參與全球競爭逐步轉向主導全球標準制定，未來有望在更多重大疾病領域為全球患者貢獻中國方案。

責編 | 李煜

題圖來源 | 視覺中國