作者 | 秦酒
編輯 | 于中瑾
國家聯(lián)采辦啟動新一批耗材信息維護,第七批國采是否已在路上?
01
6月1日起
消化介入類耗材信息維護啟動
6月1日兒童節(jié)當天,國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室悄然發(fā)布一則通知,宣布自即日起開展消化介入類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息集中維護工作,產(chǎn)品信息集中維護時間為:2026年6月1日至6月9日17時。
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產(chǎn)品范圍為:獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的賁門球囊擴張導管、食道球囊擴張導管、腸道球囊擴張導管、膽胰球囊擴張導管、膽胰取石球囊導管、食道支架、腸道支架、胰管支架、膽道支架、膽胰導管、消化道導絲、消化介入網(wǎng)籃、靜脈曲張/組織套扎器、痔套扎器、圈套器(息肉勒除器)、活檢鉗、熱活檢鉗、消化介入異物鉗、消化介入凝血鉗、消化介入內(nèi)鏡吻合夾系統(tǒng)、消化介入注射針、組織切開刀、乳頭切開刀、消化道用止血夾類醫(yī)用耗材。
這次涵蓋的產(chǎn)品范圍相當廣泛,從賁門球囊、食道支架到圈套器、活檢鉗、止血夾,幾乎囊括了消化介入領域的全系列常用耗材。
這是否意味著,“消化介入”將成為第七批國采的主角?
在此前的耗材國采啟動之前,國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室均組織了相關產(chǎn)品信息集中維護工作。但按照以往經(jīng)驗,信息歸集維護僅是集采備選籌備動作,并不能作為品類入圍國采的確定性依據(jù)。此前,國家聯(lián)采辦也曾對介入類耗材開展過信息集中維護工作,但該類耗材并未納入到當年國采序列。
02
省級落地、聯(lián)盟籌備、國家摸底
消化介入進入集采“風暴眼”
消化介入類耗材已非集采新面孔,部分品類已在浙江、福建、河北等地集采中露過面。
去年年底,廣東省就組織了消化介入類醫(yī)用耗材省級集采,中選結(jié)果已于2026年2月10日起執(zhí)行,采購周期3年。
廣東的消化介入類集采產(chǎn)品包括止血夾、消化介入注射針、圈套器、靜脈曲張?zhí)自鳌⒅烫自鳌⑷轭^切開刀。全省共468家醫(yī)療機構參加報量,吸引132家國內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)參與投標,其中123家企業(yè)263個報價單元獲得擬中選或擬中選限量資格,企業(yè)中選率超93%。中選結(jié)果涵蓋了省內(nèi)公立醫(yī)療機構臨床使用的主流品牌。
根據(jù)官方披露,廣東省此次集采對止血夾、消化介入注射針等外省集采已有較低價格的品種,創(chuàng)新融入帶量價格聯(lián)動機制,有效平抑價格“防內(nèi)卷”,消除潛在供應風險。
在廣東之前,也已有部分省份在消化介入領域率先嘗試過。如2025年河北省牽頭的京津冀“3+N”聯(lián)盟28類耗材集采,就將消化介入類相關耗材納入其中。
安徽省在2024年也曾組織過“一次性乳頭切開刀、一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器醫(yī)用耗材集采”,集采后一次性乳頭切開刀平均降幅49.31%,最高降幅60.22%。其中南微醫(yī)學作為安徽省市場份額最大的一次性乳頭切開刀廠家,在此次集采中中選的乳頭切開刀三腔單件降幅為55%,三腔套件降幅近50%。
除了已落地的集采項目,還有一些聯(lián)盟集采尚未正式啟動。河北省醫(yī)保局今年3月發(fā)布通知,面向消化介入、外周血管介入、骨科創(chuàng)傷三大類臨床剛需耗材開展線下產(chǎn)品介紹,為省際聯(lián)盟集采做準備,這其中就包括消化介入類耗材圈套器(息肉勒除器)。
截至目前,該聯(lián)盟集采尚無官方后續(xù)進展通知。
省級執(zhí)行、聯(lián)盟籌備、國家摸底,可以看出,消化介入類耗材已經(jīng)處于集采風暴的中心區(qū)域。
03
外資主導、國產(chǎn)崛起
消化介入市場格局迎改寫時刻
當前,消化道腫瘤發(fā)病率占到我國成人腫瘤發(fā)病率半數(shù)以上,嚴重威脅國人生命健康。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計,三種主要的消化道癌癥——結(jié)直腸癌、胃癌和食道癌全球發(fā)病率均列于全球高發(fā)癌前十名,在中國分列第二、第三、第六名,且發(fā)病率均呈上升趨勢。
消化介入材料行業(yè)是支撐消化內(nèi)鏡診療技術臨床應用的關鍵配套產(chǎn)業(yè),廣泛應用于胃腸道早癌篩查、息肉切除、消化道出血止血、膽胰管結(jié)石清除及狹窄擴張等核心術式。
據(jù)波士頓科學在JPMorgan的報告分析,預計2025年全球內(nèi)鏡診療器械市場規(guī)模為70億美元,整體增速為6%。
根據(jù)博研咨詢《2026年中國消化介入材料行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)查及投資機會研判報告》統(tǒng)計,2025年,中國消化介入材料市場規(guī)模達200.0億元,較2024年的173.5億元同比增長15.3%,與同期中國消化內(nèi)鏡診療器械整體市場15.3%的增速高度一致,反映出介入耗材作為內(nèi)鏡診療核心配套環(huán)節(jié)已進入穩(wěn)定高增長通道。該增速顯著高于全球消化介入材料市場約 6.8% 的平均增幅。
目前,消化介入領域整體呈現(xiàn)外資主導、國產(chǎn)崛起的格局。根據(jù)Frost&Sullivan出具的調(diào)查報告顯示,在全球內(nèi)鏡診療市場,波士頓科學的市場占有率為36%,奧林巴斯為34%,庫克為13%,三家外資企業(yè)合計占據(jù)83%的市場份額。
在國內(nèi)消化介入市場,安杰思、南微醫(yī)學、江蘇唯德康醫(yī)療科技等本土龍頭企業(yè)處于第二梯隊。博研咨詢統(tǒng)計,在消化介入材料行業(yè),三家2025年合計市占率達31.5%,較2024年的27.8%提升3.7個百分點,國產(chǎn)替代進程實質(zhì)性提速。
這種“外資主導高端、國產(chǎn)滲透中低端”的市場結(jié)構,也將在集采沖擊下進入深刻調(diào)整期。無論此次通知是否是第七批國采啟動的號角,消化介入品類作為集采重點標的已成既定事實。
人口老齡化和消化道疾病高發(fā)需求下,早癌篩查診療成為剛需,內(nèi)鏡耗材市場將長期保持較高景氣度,集采加持下市場滲透率也將加速提升。
值得一提的是,此前廣東集采對乳頭切開刀類耗材按產(chǎn)品形態(tài)實行分類定價,套裝與單件產(chǎn)品中選價格合理掛鉤,形成透明、協(xié)同的價差體系。
此外,設置了限量中選機制,即企業(yè)可結(jié)合自身實際選擇“保價舍量”獲得限量中選資格,在穩(wěn)定市場預期的基礎上,激發(fā)企業(yè)通過合理降價換取市場份額的積極性。
即將到來的新一輪消化介入類集采,是否會出現(xiàn)機制上的進一步創(chuàng)新,我們拭目以待。
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