氨基觀察-創新藥組原創出品

作者 | 武月

3天之內，云頂新耀落地兩筆重磅交易。

6月2日，云頂新耀官宣對外BD合作，與Travere Therapeutics達成獨家授權許可協議，以1.125億美元首付款+最高10.3億美元里程碑付款+分級特許權使用費將希布替尼（EVER001）除去大中華區及部分東南亞國家之外的全球權益授權予對方。

6月5日，云頂新耀再度官宣，以2300萬人民幣首付款+最高1.8億人民幣里程碑付款+銷售分成引進天廣實倍捷欣?在亞太地區（東南亞、印度、韓國、澳大利亞、新西蘭、中國香港、中國澳門及中國臺灣地區）的臨床開發及商業化權益。

兩筆交易，暗藏不少看點。前者是市場等待許久的“BD時刻”，也是云頂新耀兌現全球化輸出能力的關鍵首秀；后者意在擴充腎病管線，完善中國與東南亞全域商業化平臺布局。

一賣一買的組合操作，本質上也是云頂新耀全局戰略加速落地的體現。這套組合拳進一步展現出，云頂新耀距離“有全球綜合競爭力的創新藥企”目標，越來越近了。

走出去，一石二鳥

云頂新耀與Travere達成的BD交易，是公司發展的又一關鍵里程碑節點。

短期看，這筆交易直接補強了公司現金流。云頂新耀將獲得1.125億美元首付款，疊加最高10.3億美元里程碑款項，交易總金額達11.4億美元，同時可收取高個位數至雙位數比例的分級特許權使用費。

長期看，這是對其“引進來+走出去”雙輪驅動戰略的關鍵驗證，首次完整展現了公司的開發能力。

此次BD，是一個通過自主臨床開發能力，將引進資產通過臨床開發后，重新定價并實現高價兌現的典型案例。

2021年云頂新耀引進希布替尼時，該資產的自免方向開發仍需完成從0到1的探索：彼時全球尚無BTK抑制劑在自免領域獲批，行業對其在慢性病中的應用仍存顧慮。盡管BTK靶點在自免領域的生物學合理性已被認知，但主流觀點擔憂傳統不可逆BTK抑制劑的脫靶毒性難以滿足長期用藥的安全性要求，加之早期部分臨床試驗挫折，導致市場對該靶點在自免領域的成藥性持審慎態度。

顯而易見，就當時節點而言，希布替尼自免適應癥研發具備較高攻關門檻，原發性膜性腎病（PMN）領域尤甚。

PMN屬于未被滿足的臨床剛需。作為成人腎病最常見的病理類型，中國PMN患者近200萬例，歐美日合計超20萬例。約25%的PMN患者會快速進展為腎衰竭，30%的患者治療緩解后復發，另有30%-40%的患者對現有療法耐藥，臨床需求迫切。

硬幣的另一面是，從1960年糖皮質激素、烷化劑成為臨床常規方案算起，截至2026年，全球沒有一款藥品拿到原發性膜性腎病專屬適應癥批文，整整超60年無針對性新藥落地，背后的臨床開發難度可想而知。

但云頂新耀最終交出了積極的臨床數據。

首先是PMN適應癥的突破性結果。1b/2a期研究顯示，低劑量組與高劑量組的抗-PLA2R自身抗體均實現早期快速下降，治療第24周較基線降幅均超93%；停藥后隨訪至52周，抗體水平未出現反彈，療效可長效維持。

其次，云頂新耀通過機制研究，將希布替尼的潛在適應癥版圖拓展至PMN、IgA腎病、微小病變腎病（MCD）、局灶節段性腎小球硬化（FSGS）、狼瘡性腎炎等多種免疫介導腎小球疾病，覆蓋全球超1000萬潛在患者，單藥市場空間有望達百億級。

上述臨床成果充分體現了云頂新耀的開發能力，也成為本次BD交易的核心基礎。

Travere表示，依托PMN適應癥I/II期優異數據，計劃快速啟動多適應癥關鍵III期臨床試驗；僅美國PMN、FSGS、MCD三類確診患者就超13萬人，足以支撐希布替尼數十億美元的銷售峰值。

引進來，又一次迭代升級

對云頂新耀來說，產品引進與對外授權并非孤立操作，放在公司整體戰略里，本質是其綜合實力的迭代升級。

此次從天廣實獲得倍捷欣?的亞太臨床開發、商業化權益便是如此。該動作不僅豐富了云頂新耀在腎科及自免領域的產品布局，與現有管線形成良好的協同效應，還將進一步落地公司深耕亞太、沖擊2030目標的長期戰略。

倍捷欣?是天廣實自主研發第三代CD20單抗，已在腎科及多個自免疾病領域展現出顯著的臨床及治療價值。

2026年2月倍捷欣?在國內獲批，成為全球首款治療視神經脊髓炎譜系疾病（NMOSD）的CD20藥物，用于治療PMN的新藥上市申請亦處于中國國家藥監局的優先審評審批階段，有望成為全球首款獲批的PMN特效藥物。此外，系統性紅斑狼瘡（SLE）及濾泡性淋巴瘤（FL）適應癥同步處于III期臨床階段。

不僅潛在適應癥廣闊，倍捷欣?的差異化優勢也頗為突出。以PMN適應癥為例，臨床數據證實倍捷欣?治療后可實現PMN高水平臨床與免疫學緩解，安全性、耐受性良好，且其具備給藥周期延長優勢，患者完成初始誘導治療后每6個月僅需一次輸注，有助于提升患者依從性。同時，其還能與希布替尼形成靶點互補、用藥方案分層的腎科黃金組合，有望覆蓋PMN不同病情階段的臨床需求。

依托云頂新耀已建立并持續強化的臨床開發及商業化能力，倍捷欣?在亞太地區的開發與商業化進程勢必將被加速，再次彰顯云頂新耀戰略布局之前瞻。

而此次與Travere的合作，云頂新耀也保留了希布替尼在大中華區和東南亞部分地區的權益。顯然，其希望憑借自身打造的亞太領先的創新藥商業化平臺，將公司創新產品的價值最大化。

事實上，其和Travere達成強強合作，長遠來看也有望演化成雙向奔赴的深度綁定。

Travere深耕美國腎病市場，旗下FILSPARI、Thiola兩款腎病產品均已斬獲FDA批準，看點較多。其中，FILSPARI是全球首款非免疫抑制型IgA腎病靶向藥，2026年4月再拿下全球首個FSGS適應癥批文。

出于區域價值最大化的原則，FILSPARI進入體量龐大的大中華區市場，與擁有成熟臨床運營與商業化落地能力的本土搭檔進行合作，或許才是最優解。因此，有市場人士猜測，手握重磅產品耐賦康?的云頂新耀，無疑是最理想的合作伙伴之一。

當然，上述只是猜測，倘若合作落地，將完美印證云頂新耀的優質BD邏輯：合作不止著眼一次性現金收益，更看重產業互補、管線協同，實現全鏈條價值最大化。

一買一賣，最終落點都在全球舞臺

一買一賣兩項布局，最終落點本質都在沖刺全球舞臺。

云頂新耀的成長路徑十分清晰：立足打造全球競爭力，遵循先深耕中國、再輻射亞洲、繼而放眼全球的頂層戰略。

授權希布替尼階段，公司牢牢鎖定大中華及部分東南亞商業化權益；本次引進倍捷欣?，同樣開拓東南亞市場，兩大戰略動作，直觀展現依托自有商業化底盤深耕亞洲的發展野心。

這套商業化邏輯早已被數據印證。依托A2MS一體化商業化體系，耐賦康?進入醫保首年斬獲14.4億元銷售額，不到200人的銷售團隊人均產出突破730萬元，創下國內慢病新藥上市放量標桿，帶動公司2025年全年營收17.07億元，非IFRS口徑首度實現盈利1.87億元。2026年2月落地的維適平，上市僅21個工作日即開出首張處方，平臺復用價值持續兌現，單品遠期銷售峰值瞄準50億元。

此次3天內2筆BD交易，也充分預示了，手握成熟的區域渠道、商業化底座及臨床開發體系，云頂新耀后續管線合作節奏有望持續加快。

拉長周期看，公司的布局邊界不會止步于大中華與東南亞。此番希布替尼出海BD，亦是在為長遠全球化鋪路。

Travere雖并非跨國巨頭，卻是美股腎病賽道商業化標桿企業，全鏈條能力經過FDA商業化實戰檢驗：臨床層面落地多項大型全球III期試驗，熟悉歐美藥品注冊法規；商業化端自建全美腎科學術與準入銷售網絡，旗下核心產品FILSPARI今年一季度單季銷售額1.05億美元。

Travere成熟的全鏈條資源，恰好賦能希布替尼海外開發，加速藥物海外多適應癥臨床與申報進程。對于云頂新耀而言，牽手這家行業龍頭，既提升希布替尼海外落地確定性，隨著適應癥陸續獲批，最高10.3億美元里程碑與持續性銷售特許權使用費將持續落地、補充現金流，也能收獲出海經驗這一遠超現金收益的隱形資產。

很顯然，云頂新耀正在落地“本土加速造血、亞太放量、全球變現”的雙循環商業模式，穩步兌現2030年戰略目標。

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總結

國內創新藥行業正從單品突圍，邁入平臺化競爭新階段，云頂新耀是行業發展的典型樣本。不追逐短期題材、不靠一次性變現套利，沉下心搭建商業化基建、穩步打磨管線資源，擇機匹配優質合作伙伴共建市場，是藥企穿越行業周期、走向全球化的關鍵。

這既是云頂新耀加速價值躍遷的核心邏輯，也代表了本土創新藥產業長期發展的主流方向。

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