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藥圈觀察局,最新觀察: ?
6月5日,藥明生物宣布其新加坡CRDMO中心的模塊化生物制劑生產(chǎn)廠(DP廠)已完成主體結(jié)構(gòu)封頂。該制劑廠按照國際市場最新、最嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì),建成后將成為公司核心制劑生產(chǎn)基地,預(yù)計(jì)每年可生產(chǎn)約1億支預(yù)充針(PFS)和西林瓶。
這座工廠總建筑面積約3萬平方米,配備3條預(yù)充針生產(chǎn)線和2條西林瓶液體/凍干粉針生產(chǎn)線,同時(shí)設(shè)有質(zhì)量控制中心實(shí)驗(yàn)室及生產(chǎn)科學(xué)實(shí)驗(yàn)室。
其采用模塊化建造方式,470個主體模塊由森松法瑪度在江蘇常熟工廠預(yù)制,隨后運(yùn)往新加坡大士生物醫(yī)藥園進(jìn)行組裝,建設(shè)工期較傳統(tǒng)方式大幅
壓縮。
除制劑廠外,該中心的原液(DS)生產(chǎn)廠正處于設(shè)計(jì)階段。整個CRDMO中心占地13.5公頃,建成后將為藥明生物全球網(wǎng)絡(luò)新增12萬升生產(chǎn)能力。
至此,新加坡將成為藥明生物在亞太地區(qū)首個覆蓋原液、制劑、ADC全鏈條的綜合樞紐。
資料顯示,藥明生物的“全球雙廠”戰(zhàn)略要求關(guān)鍵產(chǎn)品能在兩個不同地區(qū)的工廠生產(chǎn),以提升供應(yīng)鏈韌性。截至目前,在中國、美國、愛爾蘭、德國、新加坡共運(yùn)營約24個原液生產(chǎn)廠和約18個制劑生產(chǎn)廠。
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