禮來公司6月7日在美國糖尿病協(xié)會(ADA)第86屆科學年會上公布了口服減肥藥Foundayo在兩項臨床試驗中1500多名女性受試者的事后分析,研究結果顯示服用最高劑量的肥胖或超重女性在更年期的各個階段均實現(xiàn)了顯著的體重減輕。
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更年期是導致體重增加的一個重要因素,但卻常常被忽視。這一時期的激素變化會加速脂肪堆積,尤其是在腹部周圍,使減肥更加困難且難以維持。盡管僅在美國就有數(shù)千萬女性受到更年期的影響,但更年期狀態(tài)很少被評估為影響肥胖治療效果的因素。
Foundayo(通用名:orforglipron/奧氟格列隆)是一種每日一次的小分子(非肽類)口服GLP-1 受體激動劑,可在一天中的任何時間服用,且不受食物和水攝入限制。該藥在美國已獲準用于治療肥胖成人,或部分超重且伴有體重相關疾病的成人,以減輕多余體重并長期維持減重效果,需配合低熱量飲食和增加體育鍛煉。
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除用于慢性體重管理外,目前Foundayo也正被研究用于治療 2 型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暫停、骨關節(jié)炎膝關節(jié)疼痛、高血壓、外周動脈疾病和壓力性尿失禁。
ATTAIN-1(NCT05869903)是一項為期72周的3期試驗,旨在比較Foundayo單藥治療與安慰劑治療肥胖或超重成人患者的療效和安全性。這些患者需合并以下至少一種疾病:高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停或心血管疾病,且無糖尿病。
ATTAIN-2(NCT05872620)是一項為期72周的3期試驗,旨在比較Foundayo單藥治療與安慰劑在肥胖或超重合并2型糖尿病成人患者中的療效和安全性。
在兩項試驗中,所有Foundayo治療組的受試者均以每日一次0.8mg的劑量開始研究,然后以四周為間隔逐步增加劑量,最終達到隨機分配的維持劑量,分別為5.5mg(通過0.8mg和2.5mg的遞增)、9mg(通過0.8mg、2.5mg和5.5mg的遞增)或最高劑量17.2mg(通過0.8mg、2.5mg、5.5mg、9mg和14.5mg的遞增)。
事后分析結果表明,在兩項研究中,F(xiàn)oundayo與更年期各階段女性在72周時的體重顯著下降相關。
在ATTAIN-1試驗中,絕經(jīng)前、圍絕經(jīng)期和絕經(jīng)后女性服用最高劑量Foundayo后,體重分別最多減輕了28.0磅(12.8%)、30.4磅(14.4%)和28.2磅(14.1%)。
在ATTAIN-2試驗中,患有2型糖尿病的絕經(jīng)前、圍絕經(jīng)期和絕經(jīng)后女性,體重分別最多減輕了23.4磅(11.3%)、18.5磅(8.9%)和27.8磅(13.6%)。
在最高劑量組中,體重減輕≥15%的女性在ATTAIN-1試驗高達51.5%和ATTAIN-2試驗高達44.2%。女性的腰圍也顯著減少,在72周時,ATTAIN-1試驗最多減少了4.9英寸(12.5厘米),ATTAIN-2試驗最多減少了4.3英寸(11.0厘米)。腰圍是減少腹部脂肪和降低心血管代謝風險的指標之一。
“更年期對許多女性來說都是一段極其令人沮喪的時期,部分原因是體重增加往往難以控制,而且更年期的生理變化甚至會使她們最堅定的減肥努力付諸東流。” 醫(yī)療創(chuàng)新和對外合作高級副總裁Rachel Batterham表示。“這些研究結果表明,F(xiàn)oundayo 與處于更年期各個階段的女性的顯著體重減輕相關。對于那些在健康狀況面臨更大風險時體重卻難以控制的女性來說,這或許就是進步的體現(xiàn)。”
參考來源:‘Lilly's Foundayo (orforglipron), the only oral GLP-1 taken without food or water restrictions, was associated with significant weight loss in women at every stage of menopause’,新聞稿。Eli Lilly and Company;2026年6月7日發(fā)布。
注:本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究,不作任何用藥依據(jù),具體用藥指導,請咨詢主治醫(yī)師。
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