近日，臨床階段生物制藥公司Contraline宣布完成9250萬美元B輪融資，由BVF Partners L.P.與RA Capital Management共同領投，谷歌風投（GV）等知名機構跟投。這筆資金將重點投向其具有同類首創潛力的激素類可逆男性避孕藥——NES/T凝膠的后期研發。

在男性藥物類避孕產品長期空白的行業現實下，頂級資本的這場重注，能否真正打破僵局，催生全球首款上市的男性避孕藥？

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開發男性避孕藥

Contraline總部位于美國弗吉尼亞州，是目前全球男性避孕領域臨床推進進度最快的企業之一。公司目前已形成激素外用、非激素注射雙技術管線布局。

圖片來源：Contraline官網

本輪9250萬美元的核心投向是NES/T凝膠，這是Contraline管線中最接近市場的產品，也是有史以來臨床進展最快的男性避孕候選藥物。

該產品是一種外用凝膠，含有兩種活性成分——醋酸烯諾孕酮（Nestorone，一種合成孕激素）和睪酮。Nestorone通過負反饋抑制腦垂體分泌促性腺激素，從而阻斷睪丸內精子生成；同時補充外源性睪酮以維持正常生理水平的雄激素，避免性欲減退、肌肉流失等激素失衡副作用。

目前，NES/T已完成了一項納入462對受試者的全球2b期臨床試驗，試驗結果顯示其避孕有效性、耐受性、可逆性及用戶接受度均令人鼓舞。該公司預計將于2027年啟動3期臨床研發工作。

Contraline公司管線中的另外一款正在推進研發的男性避孕產品——ADAM?，是一款長效非激素可逆避孕制劑。研究團隊指出，這些注射到輸精管中的水凝膠大概可以保持兩年時間。當水凝膠開始分解后，精子可以再次通過，從而恢復生育能力。

此外，值得一提的是，本輪融資領投方BVF、RA Capital深耕創新藥全周期投資，其全周期孵化能力已歷經多輪商業化驗證，其中包括部分生殖內分泌、慢病領域案例：

• RA Capital Management早年孵化了專注于阿爾茨海默病等神經退行性疾病治療的Aliada Therapeutics，2024年該項目以14億美元被艾伯維（AbbVie）全資收購；其重倉的內分泌藥企Crinetics Pharmaceuticals，成功登陸納斯達克，旗下肢端肥大癥藥物已獲FDA批準商業化；

• BVF Partners投資的Entera Bio已登陸納斯達克，其主力管線——絕經后骨質疏松激素藥物推進至Ⅲ期注冊臨床。

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全球避孕市場穩步擴容

根據Mordor Intelligence行業報告數據，2026年全球避孕藥物與器械整體市場規模為290.4億美元，預計2031年達到405.3億美元，2026-2031年復合年增長率為6.8%，全球市場整體保持穩步增長。

圖片來源：Mordor Intelligence

從市場結構來看，當前全球避孕市場以器械類產品為主，避孕套、宮內節育器等器械品類2025年市場占比64.92%。

當前全球已實現商業化的藥物類避孕產品全部為女性專用品類，覆蓋口服短效、緊急避孕、長效注射、皮下埋植、經皮及陰道緩釋激素制劑等多元化劑型，可滿足不同年齡段、不同周期的女性生育調控需求，藥物體系成熟、品類豐富、商業化路徑完善。

而藥物類男性避孕產品商業化占比為0，賽道存在長期結構性空白。

表1 全球主要上市女性避孕藥產品概覽

數據來源：公開數據、藥智數據

需求端層面，全球育齡人群避孕觀念持續迭代，避孕責任雙向分攤的市場認知逐步普及，傳統單一女性避孕模式的市場痛點持續凸顯。

據Contraline援引的海外調研數據顯示，美國超4000萬適齡男性愿意嘗試新型藥物類男性避孕產品，市場潛在剛需基數龐大，為男性避孕藥物產業化落地提供了堅實的需求支撐。

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男性避孕藥研發現狀

長期以來，全球避孕產業研發資源、資本投入與產品迭代高度向女性端傾斜。男性避孕領域長期僅留存避孕套、輸精管結扎兩類物理及手術方式，缺乏可日常使用、可逆調控的藥物化中間層級產品，造成行業供給嚴重失衡的格局。

從全球在研管線整體格局來看，現階段男性避孕研發主要分為激素類、非激素類兩大核心技術路線，整體呈現“激素類進度領先、非激素類潛力突出、多數項目仍處于早期臨床階段”的行業特征。

表2 全球主要男性避孕藥研發進展

數據來源：公開數據、藥智數據

激素類技術路線機理研究最為成熟、臨床數據積累最充分，是目前最接近商業化的研發方向。除Contraline的NES/T凝膠領跑全球進度外，NIH資助的11β-MNTDC已完成一項28天Ⅱ期臨床試驗，DMAU的Ⅱa期精子抑制試驗也在推進中。

然而，臨床試驗中普遍報告了痤瘡、性欲下降、情緒改變、疲勞、體重增加及血脂譜變化等不良反應。上述事件多為輕中度、停藥后可逆，但長期大規模用藥的安全性仍存疑。目前，除NES/T凝膠計劃于2027年啟動Ⅲ期關鍵臨床外，暫無其他激素類候選藥物明確進入Ⅲ期。

非激素類小分子技術路線是行業遠期重點研發方向，核心優勢為不干擾人體內分泌系統，從根源規避激素相關副作用，安全性上限更高，被視為男性避孕技術的“終極方案”。目前全球非激素管線整體仍處于早期研發階段，多數項目停留于臨床前或Ⅰ期小樣本臨床階段。

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結語

整體而言，全球男性避孕賽道仍處于早期產業化探索階段。Contraline憑借NES/T、ADAM?雙管線布局，已大幅拉開與全球同行的研發差距，成為唯一同時覆蓋短效外用、長效植入雙場景，且核心管線進入臨床后期的企業。

本輪近億美元頂級資本加持，補齊了產品后期臨床研發的資金短板，進一步鞏固其賽道領先地位。若管線研發順利，2027年Ⅲ期臨床落地后，有望催生全球首款商業化男性避孕藥物，徹底改寫全球避孕產業格局，開啟男性避孕市場化新紀元。

參考來源：

1.藥智數據

2.https://www.businesswire.com/news/home/20260602516189/en/Contraline-Announces-$92.5-Million-Series-B-Financing-to-Advance-NEST-Male-Contraceptive-into-Late-Stage-Development

3.https://news.abbvie.com/2024-10-28-AbbVie-to-Acquire-Aliada-Therapeutics,-Strengthening-Focus-in-Alzheimers-Disease-and-Neuroscience-Pipeline

4.https://crinetics.com/press-releases/crinetics-paradigm-shifting-portfolio-and-pipeline-on-display-at-endo-2026-with-six-presentations

5.https://www.mordorintelligence.com/industry-reports/contraceptives-drugs-devices-market

6.https://clinicaltrials.gov

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