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6月8日,默沙東和吉利德共同宣布將終止Keytruda(帕博利珠單抗)聯合Trodelvy(戈沙妥珠單抗)一線治療非小細胞肺癌(NSCLC)的III期KEYNOTE-D46/EVOKE-03研究。
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該研究是一項全球性、隨機、開放標簽臨床試驗(n=620),旨在評估Keytruda聯合Trodelvy對比Keytruda單藥治療既往未接受過治療且PD-L1 TPS≥50%、無EGFR/ALK/ROS1基因組突變的轉移性NSCLC患者的有效性和安全性。研究的主要終點是無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)。
結果顯示,在最終分析中,Keytruda+Trodelvy組患者的PFS數值高于Keytruda組,但差異無統計學意義;在中期分析中,OS數據似乎也不樂觀。外部數據監測委員會(eDMC)認為,該研究在最終分析中達到OS終點的可能性不大。因而,默沙東和吉利德決定終止研究。
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