近一個月，全球制藥行業很忙。

2026年美國臨床腫瘤學會年會（ASCO）剛剛落下帷幕，2026年美國糖尿病協會科學年會（ADA）便已接棒召開。

今年ADA年會上，GLP-1類藥物依然是焦點。

IQVIA預測，2027年及以后全球減肥藥銷售額有望突破2000億美元。

在GLP-1類減肥藥持續火爆下，資本紛紛追逐熱門標的，也成就了禮來市值突破萬億美元，成為全球歷史上市值最高的藥企。而全球制藥領域的核心賽道似乎也從腫瘤、自身免疫，變為腫瘤、代謝疾?。ê瑴p肥）。因此，近期這兩場行業頂級會議上表現亮眼的企業，或許可以認為是全球制藥領域當前“頂流”。

在GLP-1類減肥藥火了近4年后，還有哪些新意？從本屆ADA年會來看，頭對頭司美格魯肽數據密集發布，口服GLP-1類減肥藥雙雄爭鋒，胰淀素（Amylin）+GLP-1被業內認為是未來。

截至目前，禮來美股盤前漲超4%股價創歷史新高，諾和諾德跌超1%。

01、頭對頭巨額投入，搏一個未來

新藥頭對頭研究通常需要巨額投入。而本屆ADA年會上，一口氣發布了至少三項頭對頭司美格魯肽（Semaglutide）的積極研究成果。

輝瑞/先為達的埃諾格魯肽（Ecnoglutide），是全球首個獲批的cAMP偏向型GLP-1受體激動劑。根據其SLIMMER-UP-SWITCH II期隨機、開放標簽頭對頭研究，在年會上通過“最新突破（Late Breaking）”口頭報告發布，

核心結果：在肥胖成人患者中，治療20周后，埃諾格魯肽組平均體重降幅較司美格魯肽組提高35%，腰圍降幅提高20%，實現體重減輕≥10%的患者比例接近于司美格魯肽的2倍。

信達生物/禮來的瑪仕度肽（Mazdutide），是全球首個獲批的GCG/GLP-1雙受體激動劑。根據其DREAMS-3 3b期隨機、開放標簽頭對頭研究，在年會上通過口頭報告發布，

核心結果：在2型糖尿病合并肥胖的中國患者中，治療32周后，瑪仕度肽6mg組HbA1c＜7%且體重降幅≥10%的雙達標率為48.0%，顯著高于司美格魯肽1mg組的21.0%

諾和諾德自己的CagriSema，是司美格魯肽與卡格列肽（Cagrilintide，新型胰淀素類似物）的固定劑量復方制劑。根據其REIMAGINE 1和REIMAGINE 2 III期頭對頭研究，在年會上通過專題研討會口頭報告發布，

核心結果：在飲食運動控制不佳的2型糖尿病患者中，治療68周后，CagriSema（2.4mg+2.4mg）組HbA1c下降1.91個百分點，優于司美格魯肽2.4mg組的1.75個百分點（p=0.0035），達成優效性終點。

頭對頭的積極研究成果有什么優勢？

司美格魯肽不是第一款獲批上市的GLP-1長效注射劑，但通過頭對頭試驗向市場證明了是效果更優的GLP-1長效注射劑，奠定了其年入數百億美元的營收之路。

2017年12月司美格魯肽在美國獲批上市，而此前已經有3款GLP-1長效注射劑在美國獲批。其中，禮來的度拉糖肽更具優勢。

諾和諾德AWARD-6（1項隨機、開放、非劣性的3期臨床試驗），將299例度拉糖肽組和300例利拉魯肽組進行頭對頭比較。結果顯示，度拉糖肽與利拉魯肽的HbA1c值分別降低了1.31%和1.42%，差異沒有統計學意義；體質量分別降低2.90kg和3.61 kg（P=0.011）；兩組HOMA2%-B的改善效果相似。

諾德諾德在其利拉魯肽（GLP-1短效注射劑）的基礎之上改進，將半衰期延長至165個小時，研制出患者每周注射一次的GLP-1RA司美格魯肽。

于是，司美格魯肽如今也自然成為了各大藥企開展頭對頭研究的目標。

2024年底，禮來率先公布了其減重版替爾泊肽Zepbound與諾和諾德減重版司美格魯肽Wegovy的頭對頭研究結果，在SURMOUNT-5 3b期試驗中，使用Zepbound的參與者平均減重50.3磅（22.8公斤），使用Wegovy的參與者平均減重33.1磅（15.0公斤）；Zepbound的相對減重效果比Wegovy高出47%。平均而言，Zepbound實現了20.2%的體重減輕，而Wegovy為13.7%。

2025年，禮來替爾泊肽系列以365.07億美元的銷售額成為全球最暢銷藥物，諾和諾德司美格魯肽系列緊隨其后，銷售額約345億美元。

在中國市場，司美格魯肽的核心專利已于2026年3月20日到期。截至目前，從CDE官網來看，已經有12款國產司美格魯肽申報上市。但仍尚無國產司美格魯肽獲批上市；而最早已于2024年申請上市的九源基因在其2025年財報中表示，公司2款司美格魯肽皮下注射產品已走到了待批準上市階段，但其中一個產品由于涉及與其它國家政府協定需數據保護，目前該產品的審評處于暫停狀態。

諾和諾德在中國申報司美格魯肽上市時，將上市許可持有人登記在瑞士子公司名下。業內推測，這一操作可能觸發了《中瑞自貿協定》中6年的藥品試驗數據保護條款，使司美格魯肽在國內的獨占期“延長”至2027年4月。或許這就是國產藥“暫?！钡脑蛑?。

02、消費者“最愛”口服藥

口服GLP-1類藥物確實在消費市場擁有巨大潛力。

目前，全球共兩款口服GLP-1類減肥藥獲批上市，分別為諾和諾德的Wegovy（口服25mg片劑）沃克維，以及禮來的奧氟格列?。∣rforglipron，商品名：Foundayo）；兩者都是2026年在美國上市的新產品。

截至5月22日，禮來Foundayo上市已滿七周，分析機構對比沃克維的同期數據來看，似乎Foundayo在處方數量方面稍弱。

而本屆ADA年會上，諾和諾德也披露了，上市僅五個多月，期口服Wegovy處方量已突破300萬張，平均每5秒一張。

*** 300萬張處方，統計區間為2026年1月5日-6月2日，僅統計合作方上報的有效付費處方，覆蓋口服Wegovy全規格。

此外，超80%的口服Wegovy新處方使用者，是從未用過GLP-1注射劑的患者。這意味著口服劑型并非分流現有GLP-1藥物用戶，而是成功觸達了此前未接受任何正規肥胖藥物治療的人群，大幅拓寬了肥胖藥物的市場邊界。

諾和諾德計劃在2026年下半年推進口服版Wegovy在美國以外地區的首批商業化上市。

分析師團隊表示，盡管禮來Foundayo的處方規模不及諾和諾德口服Wegovy同期表現，但橫向對比，其市場表現仍優于各類GLP-1注射劑，這一現象也反映出市場對口服劑型的偏好。

分析師認為，與口服版Wegovy相比，Foundayo在美國商業醫保報銷的落地進度更為緩慢。不過，仍預測Foundayo全年銷售額有望突破16億美元。

而從公開披露來看，在國內口服減重藥賽道上，禮來這款口服GLP-1減肥藥已獨家卡位。

此外，禮來還獨辟蹊徑，在本屆ADA年會披露了Foundayo針對不同更年期階段女性的兩項III期臨床試驗事后分析結果。

禮來表示，更年期是女性體重攀升的重要誘因，體內激素變化會加速腹部脂肪堆積，大幅提升減重及體重維持難度。但過往肥胖治療研究極少將“更年期階段”作為療效評估變量，本次研究填補了這一空白。

Foundayo是目前唯一無需飲食、飲水限制的口服GLP-1受體激動劑；數據顯示，每日口服給藥，對全更年期階段的肥胖/超重女性均能實現顯著減重、縮減腰圍，并降低腹型肥胖相關的心代謝疾病風險。

在口服這一領域，中國藥企不趕進度，趕遠度。

比如，民為生物/樂普醫療的MWN109是全球目前唯一進入臨床階段的?口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑。

而歌禮制藥也披露其ASC37作為口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑，口服生物利用度可達約3%-5%，在非人靈長類動物中顯示出良好的臨床開發前景。

03、胰淀素是下一代核心方向

胰淀素（Amylin）是人體進食后與胰島素同步分泌的胰腺激素，被認為是下一代代謝藥物的核心協同靶點。

和GLP-1作用通路互補，可調控食欲、血糖、體重及骨代謝；二者聯用形成協同效應，多通路調節血糖與體重。并顯著提升“減脂保肌”效果，也為GLP-1不耐受者提供替代方案。

經動物試驗證實，與現有療法相比，其核心優勢為耐受性更佳、利于骨骼健康、能維持骨骼肌量、提升瘦素敏感性。

諾和諾德在本屆ADA公布了兩款相關產品CagriSemaZenagamtide的最新數據，

在研復方藥物CagriSema用于成人2型糖尿病（T2D）的REIMAGINE系列III期臨床試驗完整結果顯示，試驗全部達成預設主要終點與次要終點，藥物降糖、減重效果顯著。

CagriSema是每周一次皮下注射的固定復方制劑，由兩種活性成分組成：

卡格列肽（cagrilintide）：新型長效胰淀素（Amylin）類似物/胰淀素受體激動劑；

司美格魯肽（semaglutide）：經典GLP-1受體激動劑。

CagriSema在單純生活干預、二甲雙胍聯合、基礎胰島素聯合三類2型糖尿病人群中均實現強效降糖+顯著減重，復方制劑療效全面優于單用司美格魯肽或卡格列肽。諾和諾德已向美國FDA提交CagriSema體重管理適應癥的新藥申請，預計2026年第四季度迎來審批結果。

其另一款在研藥物Zenagamtide是一款單分子雙重靶向GLP-1/胰淀素受體激動劑，每周一次皮下注射，擬用于治療2型糖尿病以及超重或肥胖成人。

II期臨床研究結果顯示，在36周時，Zenagamtide所有劑量組均較安慰劑實現統計學顯著的HbA1c下降。最高劑量組（40 mg）的HbA1c估計平均下降幅度達1.71個百分點，最多89.1%的受試者實現HbA1c低于7%的治療目標，最多76.2%的受試者實現HbA1c≤6.5%。

在體重管理方面，Zenagamtide同樣顯示出顯著的效果。第36周時，接受40 mg劑量治療的受試者體重平均下降14.6%，而安慰劑組下降2.1%。安全性方面，最常見的不良事件為胃腸道反應，且多數為輕度至中度。

基于以上結果，諾和諾德計劃在2026年下半年啟動Zenagamtide用于2型糖尿病成人患者的III期臨床項目。

而禮來的Eloralintide作為全球首個進入III期臨床的?長效、高選擇性胰淀素1型受體（AMY1R）激動劑。因其亮眼的II期數據，9mg組平均減重20.1%（約21.3kg）且體重減輕主要源于脂肪量減少，肌肉量損失少，同時平均腰圍最大減少17.1厘米。也成為了各方頭對頭的重點目標。

比如，本次歌里制藥公布臨床前數據，其研發的口服小分子胰淀素受體激動劑?ASC39?，在飲食誘導肥胖（DIO）大鼠模型中展現出與禮來的Eloralintide相當的減重效力；ASC39組在第7天體重下降6.0%（p<0.0001），Eloralintide組下降5.0%（p<0.0001）。

在各方亮眼的新“減肥神器”即將獲批、惠及更多消費者之際，“老產品”的價格戰已率先打響。例如，減重版司美格魯肽在四川等地的掛網價降幅高達47.8%。未來，口服版本在國內市場的競爭才是真正的焦點。