來源：市場資訊

（來源：漢麻產(chǎn)業(yè)觀察）

2026年5月26日，國際權(quán)威期刊《Seizure》（癲癇雜志2026年5月第12卷第3期）正式發(fā)布了全球首部專門針對第三代抗癲癇藥物（ASMs）的應(yīng)用指南。這份由中國醫(yī)師協(xié)會聯(lián)合國際抗癲癇聯(lián)盟（ILAE）共同制定的指南，旨在為臨床醫(yī)生提供基于循證醫(yī)學(xué)的規(guī)范化用藥指導(dǎo)。?

指南基于循證醫(yī)學(xué)最高等級臨床證據(jù)，梳理了10款第三代新型抗癲癇藥物適應(yīng)癥、用藥規(guī)范與個體化用藥方案，從用藥安全性、精準性、適配性層面革新現(xiàn)有癲癇治療體系，為新確診、難治性、兒童、育齡女性、老年多病共存等不同人群指明用藥選擇，成為神經(jīng)內(nèi)外科（癲癇中心）臨床診療與患者居家用藥的重要醫(yī)學(xué)參考依據(jù)（注：以下藥物部分已在國內(nèi)上市，一些還在上市審批中）：

普瑞巴林? (Pregabalin)

?盧非酰胺? (Rufinamide)

?拉考沙胺? (Lacosamide)

?吡侖帕奈? (Perampanel)

?艾司利卡西平? (Eslicarbazepine)

?布立西坦? (Brivaracetam)

?司替戊醇? (Stiripentol)

?大麻二酚? (Cannabidiol, CBD)

?西諾氨酯? (Cenobamate)

?芬氟拉明? (Fenfluramine)?

該指南不僅標(biāo)志著癲癇治療進入了精準化、安全化的新時代，更為中國超過1000萬癲癇患者帶來了全新治療選擇。

臨床根據(jù)藥物上市時間、作用機制、不良反應(yīng)特征，將抗癲癇藥物劃分為三代：

第一代（老藥）：以苯巴比妥、苯妥英鈉為代表，是上世紀臨床首選經(jīng)典老藥，藥物抑制癲癇放電范圍寬泛，但靶向性差，長期服用容易損傷大腦認知功能，誘發(fā)皮疹、肝腎功能損傷等不良反應(yīng)，藥物過敏發(fā)生率偏高，目前僅少數(shù)經(jīng)濟受限患者或特殊發(fā)作類型酌情選用，已不再作為臨床首選單藥方案。

第二代：包含卡馬西平、丙戊酸鈉、左乙拉西坦等，問世后大幅提升癲癇發(fā)作控制率，臨床沿用數(shù)十年至今，但短板也很突出：藥物代謝易與降壓藥、精神類藥物、抗感染藥發(fā)生代謝沖突，聯(lián)合用藥時需頻繁調(diào)整劑量；丙戊酸鈉等藥物致畸風(fēng)險偏高，育齡期女性用藥受限，長期服用仍存在記憶力減退、肝功能異常等隱患。

第三代（新藥）：通常將2004年以后上市的抗癲癇藥物劃分為第三代，也是本次指南核心收錄的品類。它們作用機制更具特異性，多采用精準靶點設(shè)計，只作用于癲癇異常通路而不影響正常腦功能；藥代動力學(xué)更優(yōu)，劑量調(diào)整更加簡單直觀；藥物相互作用風(fēng)險顯著降低，非常適合需要合并用藥的復(fù)雜病情患者；耐受性更好，對認知功能影響極小，大幅降低了不良反應(yīng)的發(fā)生率。

數(shù)據(jù)圖源：中國知網(wǎng)

指南制定：中國醫(yī)師協(xié)會

專家組成員(按姓名拼音順序排列):

陳陽美(重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院)，

馮莉(中南大學(xué)湘雅醫(yī)院)，

韓雄(河南省人民醫(yī)院)，

韓雁冰(昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院)，

黃華品(福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院)，

李其富(海南醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院)，

劉曉蓉(廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院)，

任連坤(首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院)，

孫妍萍(青島大學(xué)附屬醫(yī)院)，

王群(北京天壇醫(yī)院)，

王天成(蘭州大學(xué)第二醫(yī)院)，

王湘慶(解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心)，

吳欣桐(四川大學(xué)華西醫(yī)院)，

肖波(中南大學(xué)湘雅醫(yī)院)，

徐惠琴(溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院)，

虞培敏(復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院)，

張鴻(中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院)，

朱國行(復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院)，

朱遂強(華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院)，

周東(四川大學(xué)華西醫(yī)院)