6月9日,國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《關(guān)于取消山東北大高科華泰制藥有限公司鹽酸胺碘酮注射液中選資格并將該企業(yè)列入違規(guī)名單的公告》:山東北大高科華泰制藥有限公司生產(chǎn)的鹽酸胺碘酮注射液為第九批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品。根據(jù)2026年6月9日山東省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查結(jié)果通告,山東北大高科華泰制藥有限公司的鹽酸胺碘酮注射液生產(chǎn)線存在嚴(yán)重缺陷,評(píng)定結(jié)論為不符合要求,涉事生產(chǎn)線已被暫停生產(chǎn)。
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經(jīng)國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室相關(guān)成員單位集體審議,山東北大高科華泰制藥有限公司違背在申報(bào)材料中作出的承諾,違反《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件(GY-YD2023-2)》有關(guān)條款。聯(lián)合采購(gòu)辦公室決定取消山東北大高科華泰制藥有限公司鹽酸胺碘酮注射液中選資格,同時(shí)將該企業(yè)列入“違規(guī)名單”,暫停自2026年6月9日至2027年12月8日參與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的申報(bào)資格。
按照采購(gòu)文件有關(guān)規(guī)定,山東北大高科華泰制藥有限公司鹽酸胺碘酮注射液主供地區(qū)啟動(dòng)供應(yīng)企業(yè)替補(bǔ)程序,由備供企業(yè)替補(bǔ)成為主供企業(yè),并按本企業(yè)中選價(jià)格供應(yīng)。
通過股權(quán)穿透來看,山東北大高科華泰制藥有限公司的大股東為太原美時(shí)康醫(yī)藥科技有限公司,持股比例50.5375%,實(shí)際控制人為江華。
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?經(jīng)過查詢,鹽酸胺碘酮注射液?是一種?Ⅲ類抗心律失常藥?,主要用于治療危及生命的?室性心律失常?(如室顫、室速)以及?房顫、房撲的轉(zhuǎn)復(fù)和維持竇性心律?,它通過調(diào)節(jié)心肌電活動(dòng)穩(wěn)定心律。
來源:《財(cái)經(jīng)生活幫》
編輯:劉倩
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