6月11-14日，中華醫(yī)學(xué)會(huì)第三十一次皮膚性病學(xué)術(shù)年會(huì)在首都國(guó)際會(huì)展中心隆重召開。會(huì)議期間，濟(jì)川藥業(yè)和澤德曼藥業(yè)戰(zhàn)略合作的創(chuàng)新藥澤立美?本維莫德乳膏治療3月齡–2歲嬰幼兒特應(yīng)性皮炎（AD）的全球首個(gè)Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果由國(guó)家兒童醫(yī)學(xué)中心、北京兒童醫(yī)院梁源教授重磅發(fā)布，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)低齡嬰幼兒外用抗炎治療的空白。

從“2歲+”到“3月齡+”

澤立美破局濕疹全年齡段用藥需求

澤立美于2024年獲批成為全球首個(gè)用于2歲及以上兒童與成人特應(yīng)性皮炎治療的外用芳香烴受體（AhR）調(diào)節(jié)劑，填補(bǔ)了2歲及以上兒童與成人特應(yīng)性皮炎非激素治療空白。上市后憑借良好的臨床表現(xiàn)，被《中國(guó)兒童特應(yīng)性皮炎預(yù)防、治療與管理實(shí)踐共識(shí)（2026版）》收錄，共識(shí)指出，澤立美本維莫德乳膏對(duì)于兒童濕疹無使用部位限制，適用于包括面部、褶皺部位在內(nèi)的全身各部位及兒童患者的長(zhǎng)期管理。今年2月，濟(jì)川藥業(yè)與澤德曼醫(yī)藥就澤立美達(dá)成獨(dú)家商業(yè)化合作，推進(jìn)原研創(chuàng)新藥落地普及。

當(dāng)前特應(yīng)性皮炎臨床診療存在顯著需求缺口，3月齡-2歲嬰幼兒是該病最高發(fā)群體，適配的治療藥物卻長(zhǎng)期匱乏。率先在全球完成低齡兒童Ⅲ期臨床試驗(yàn)，這不單是低齡兒童濕疹治療與新藥技術(shù)領(lǐng)域的迭代，更是全球兒童創(chuàng)新藥研發(fā)的重要里程碑。

研究顯示，經(jīng)過8周規(guī)范治療后，實(shí)現(xiàn)90%以上皮疹改善或消退的患兒占比達(dá)81.6%，皮疹消退或基本消退比例達(dá)86.8%，家長(zhǎng)對(duì)疾病綜合評(píng)價(jià)評(píng)分改善約81%，在兒童外用藥領(lǐng)域表現(xiàn)突出，有效地緩解患兒不適與家庭照護(hù)壓力。此外，本研究不良反應(yīng)發(fā)生率為7.3%，且均為輕中度、一過性局部反應(yīng)。在長(zhǎng)達(dá)44周的觀察中，患者血液中檢測(cè)不到藥物，臨床上也未見系統(tǒng)性副作用。

北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科張建中教授評(píng)價(jià)道。“這一突破性臨床試驗(yàn)結(jié)果標(biāo)志著本維莫德乳膏在治療低齡兒童特應(yīng)性皮炎方面，在我國(guó)再次領(lǐng)先于全球，低齡AD患兒從此有了新的非激素外用藥。”北京兒童醫(yī)院馬琳教授也表示，澤立美可免除嬰幼兒服藥、打針的痛苦，外用治療有效提升治療依從性。而復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院李明教授則指出，該藥物為嬰幼兒特應(yīng)性皮炎早干預(yù)、早治療的臨床理念提供了有力支撐。

雙向賦能

讓中國(guó)自研創(chuàng)新藥跑出“加速度”

濟(jì)川藥業(yè)以“醫(yī)院+零售+電商”三維終端網(wǎng)絡(luò)為依托，致力于構(gòu)建“專業(yè)教育+精準(zhǔn)觸達(dá)+全周期管理”的服務(wù)閉環(huán)，依托深厚的市場(chǎng)積淀、專業(yè)成熟的學(xué)術(shù)推廣和較好的品牌影響力，已加速推進(jìn)澤立美在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、連鎖藥房、線上醫(yī)藥電商等多渠道的市場(chǎng)落地與患者可及工作，澤立美持續(xù)獲得患者家庭的正向口碑，市場(chǎng)認(rèn)可度不斷攀升。澤德曼深耕AhR靶點(diǎn)的源頭研發(fā)與上市后證據(jù)積累，確保了產(chǎn)品的科學(xué)性與創(chuàng)新性，此次研究成果發(fā)布，深刻展現(xiàn)出澤德曼在AhR靶點(diǎn)技術(shù)領(lǐng)域的強(qiáng)勁實(shí)力。

張建中教授在總結(jié)中再次強(qiáng)調(diào)：“本項(xiàng)Ⅲ期臨床研究證明，對(duì)于兒童AD，外用治療是基本治療。本維莫德一小步，中國(guó)一大步， 我們正在通過新藥研發(fā)，解決長(zhǎng)期以來AD治療的不足，甚至引領(lǐng)了國(guó)際AD外用治療。這一研究符合國(guó)家兒童用藥創(chuàng)新的政策導(dǎo)向，也為我國(guó)兒童健康事業(yè)與本土醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)注入了強(qiáng)勁動(dòng)力。”

隨著未來澤立美嬰幼兒適應(yīng)癥的獲批，在AhR靶點(diǎn)技術(shù)與濟(jì)川藥業(yè)兒科領(lǐng)域資源優(yōu)勢(shì)加持下，澤立美也將持續(xù)釋放產(chǎn)品價(jià)值，引領(lǐng)濕疹治療新方向，為全年齡段人群皮膚健康事業(yè)注入更多新可能。

運(yùn)營(yíng)｜李木子