孟加拉國(guó)是世界上人口密度最高的國(guó)家之一,國(guó)土面積不到俄羅斯的1%,卻生活著1.8億人,比俄羅斯還多出3500萬(wàn)。
同時(shí),孟加拉國(guó)是亞洲最大的最不發(fā)達(dá)國(guó)家,走在孟加拉國(guó)首都達(dá)卡的街頭,人行道上行人摩肩擦踵,機(jī)動(dòng)車(chē)道上常有舊車(chē)噴出的股股黑煙,而電動(dòng)三輪車(chē)就在其中的縫隙中穿梭。人口密集、環(huán)境污染,加上營(yíng)養(yǎng)缺乏,使得這里很容易成為結(jié)核病的溫床。
防治結(jié)核病在全球都是難題,結(jié)核病不僅治療時(shí)間漫長(zhǎng),就連在人群中篩出患者也不是件容易的事。時(shí)下,快速且低成本的中國(guó)結(jié)核病診斷產(chǎn)品正在進(jìn)入孟加拉國(guó)市場(chǎng),為當(dāng)?shù)卦\斷和篩查結(jié)核病提供了一種全新路徑。
位于孟加拉國(guó)的國(guó)際腹瀉病研究中心(ICDDR,B)的高級(jí)科學(xué)家塞亞拉(Seyara Banu)已從事結(jié)核病研究近30年,如今她領(lǐng)導(dǎo)的團(tuán)隊(duì)正在對(duì)中國(guó)結(jié)核病診斷產(chǎn)品落地孟加拉國(guó)展開(kāi)驗(yàn)證,她告訴第一財(cái)經(jīng)記者:“孟加拉國(guó)需要更廉價(jià)并且更可靠的結(jié)核病檢測(cè)工具,如果中國(guó)的產(chǎn)品表現(xiàn)確實(shí)良好,那么我們就應(yīng)該使用它,推廣它。”
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孟加拉國(guó)的結(jié)核病
今年3月起,孟加拉國(guó)暴發(fā)麻疹,引發(fā)全球的關(guān)注,根據(jù)最新數(shù)據(jù),已造成近700人死亡,不過(guò),麻疹并不是孟加拉國(guó)最為致命的傳染病,根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)的估計(jì),僅結(jié)核病,每年就造成4.4萬(wàn)人的死亡,也就是平均每天120人上下,結(jié)核病主要攻擊人的肺部,所以也稱肺結(jié)核。
20多歲的默罕默德在達(dá)卡老城的一家小作坊里做木工,最近接連幾個(gè)月他都在咳嗽,身體也消瘦了很多。為此,他去小作坊附近的藥店買(mǎi)了些咳嗽藥,但是接連服用了一周也無(wú)濟(jì)于事。好在小作坊的老板也有過(guò)類(lèi)似經(jīng)歷,告訴默罕默德他可能得了肺結(jié)核。
小作坊老板還告訴默罕默德一個(gè)重要信息,去政府辦的醫(yī)院看,如果確診了結(jié)核病,診斷,治療甚至是住院都是免費(fèi)的。最終,默罕默德在醫(yī)院確診結(jié)核病。默罕默德工作的小作坊,勞工密集、通風(fēng)不良,很容易通過(guò)飛沫傳播結(jié)核病。
在吃了半年的藥之后,他如今基本痊愈,干木匠活也恢復(fù)了活力。默罕默德無(wú)疑是十分幸運(yùn)的,因?yàn)樗形弧岸小钡睦习澹瑸樗闹委熤该髁碎T(mén)路;同時(shí)他生活在孟加拉國(guó)的首都,去醫(yī)院看病并不需要在交通上花費(fèi)太多。不過(guò),在孟加拉國(guó)并不是每個(gè)人都像默罕默德這樣幸運(yùn)。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的最新版《2025年全球結(jié)核病報(bào)告》,孟加拉國(guó)結(jié)核病病例數(shù)在全球排名第六,大約有38.4萬(wàn)名患者,其中還有18%的人不知道自己已經(jīng)患上了結(jié)核病,有很大的傳播風(fēng)險(xiǎn)。他們中很多人像默罕默德起初那樣,因?yàn)槭羌抑兄饕膭趧?dòng)力,有病選擇硬抗,或者去了周邊的小診所,被誤診或漏診。
結(jié)核病是全球致死人數(shù)最多的傳染病,2024年總共有123萬(wàn)人死于結(jié)核病,與艾滋病和瘧疾并稱為世界三大流行病。不同于艾滋病和瘧疾,如今甚至只要一滴血,無(wú)需去醫(yī)院,在家就可以自行完成檢測(cè)。
而結(jié)核病的診斷目前還無(wú)法在家完成,一般情況下,結(jié)核病的疑似患者要到醫(yī)院提取痰液才能化驗(yàn)診斷,而根據(jù)經(jīng)驗(yàn),幾乎半數(shù)左右的求患者都沒(méi)有痰液,阻礙了檢測(cè)。不過(guò)即便是提取到痰液,結(jié)核病的診斷困境并沒(méi)有結(jié)束。
在孟加拉國(guó)地方診所,醫(yī)生一般依靠傳統(tǒng)的痰(抗酸桿菌)涂片檢查來(lái)診斷結(jié)核病。痰涂片診斷是項(xiàng)古老的技術(shù),自19世紀(jì)80年代發(fā)明以來(lái),已歷經(jīng)了近一個(gè)半世紀(jì)的發(fā)展歷程,其成本低廉,但靈敏度不足,很容易造成漏診和誤診,從而拖延患者的病情。
大醫(yī)院如今常使用的是先進(jìn)的分子檢測(cè)技術(shù),地方診所會(huì)將痰液樣本送往大城市,一來(lái)一回往往要幾天才能得到結(jié)果,同時(shí)這種檢測(cè)費(fèi)用也十分昂貴,僅檢測(cè)試劑盒就要8美元左右。盡管孟加拉國(guó)的結(jié)核病診療本身免費(fèi),但政府財(cái)政壓力大,加之國(guó)際健康援助日益縮水,因此很難實(shí)現(xiàn)分子檢測(cè)技術(shù)的全覆蓋。
長(zhǎng)期關(guān)注全球結(jié)核病防控的蓋茨基金會(huì)高級(jí)項(xiàng)目官楊忞向第一財(cái)經(jīng)記者表示:“檢測(cè)是傳染病防控的最前沿。以結(jié)核病為例,傳統(tǒng)的痰液檢測(cè)方式,不僅耗時(shí)長(zhǎng),還需要可靠的冷鏈物流、穩(wěn)定的電力保障,以及大型實(shí)驗(yàn)室和專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員,這在很多地區(qū)都難以實(shí)現(xiàn),而結(jié)果就是這個(gè)可防可治的疾病,仍是全球最大的傳染病殺手。”
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中國(guó)產(chǎn)品提供轉(zhuǎn)機(jī)
不過(guò)事情出現(xiàn)了轉(zhuǎn)機(jī),2026年2月,世界衛(wèi)生組織更新了結(jié)核病檢測(cè)指南,首次將舌拭子納入,這一變化將有望改變未來(lái)結(jié)核病診斷的格局。
用舌拭子檢測(cè)結(jié)核病,僅僅需要用拭子碰一下痰液,就能檢測(cè)出和整管痰液一樣的結(jié)果,甚至在沒(méi)有痰液的情況下,還可以在舌頭后側(cè)采集標(biāo)本也能快速診斷,這不僅減輕患者痛苦,還能提高診斷的準(zhǔn)確性。
目前,唯一符合世衛(wèi)組織要求的舌拭子產(chǎn)品來(lái)自于中國(guó)企業(yè)普世利華。此后,全球結(jié)核領(lǐng)域最大的外部出資方——全球基金(the Global Fund)6月16日宣布,將在13個(gè)國(guó)家率先推廣應(yīng)用普世利華的舌拭子產(chǎn)品,其中包括孟加拉國(guó)。
如今很多中國(guó)企業(yè)通過(guò)自主創(chuàng)新,在細(xì)分賽道實(shí)現(xiàn)了全球領(lǐng)先,這自然也吸引到了很多國(guó)際合作伙伴,如關(guān)注全球健康與發(fā)展的蓋茨基金會(huì),從2024年起就開(kāi)始支持普世利華產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、海外臨床試驗(yàn),以及世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證申請(qǐng)等相關(guān)工作,把中國(guó)的創(chuàng)新推向全球。
國(guó)際腹瀉病研究中心傳染病部項(xiàng)目協(xié)調(diào)員沙赫里亞爾(Shahriar Ahmed)告訴第一財(cái)經(jīng)記者,全球基金此次大約會(huì)向孟加拉國(guó)分發(fā)30萬(wàn)份普世利華的舌拭子產(chǎn)品,將在全國(guó)83個(gè)地點(diǎn)進(jìn)行測(cè)試,鑒于是“近床旁”(NPOC)技術(shù)產(chǎn)品,這些選定的地方都比較偏遠(yuǎn),大多還使用痰涂片進(jìn)行結(jié)核病檢測(cè)。
所謂“近床旁”是醫(yī)療領(lǐng)域近年來(lái)的新興概念,是指將?分子診斷等高精度檢測(cè)技術(shù)?從中心實(shí)驗(yàn)室下沉至?基層診所?等靠近患者的現(xiàn)場(chǎng),實(shí)現(xiàn)便捷化診療模式,也就說(shuō)患者無(wú)需等待上幾天,通常在現(xiàn)場(chǎng)或當(dāng)天就可以獲知結(jié)果。
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記者在國(guó)際腹瀉病研究中心的實(shí)驗(yàn)室中看到,普世利華的檢測(cè)儀器只有手掌大小,售價(jià)在150美元左右;而國(guó)際通用的賽沛GeneXpert平臺(tái),最便宜的也要1萬(wàn)美元左右。更為關(guān)鍵的是,設(shè)備的操作無(wú)需過(guò)多的專(zhuān)業(yè)知識(shí),普通人看一段視頻后即可上手,半小時(shí)就可得到結(jié)果,即便在沒(méi)有電力供應(yīng)的地方也可以使用電池或充電寶供電。
全球基金對(duì)普世利華產(chǎn)品的采購(gòu)屬于早期采用項(xiàng)目(Early Adoption Initiative),目的是讓創(chuàng)新技術(shù)在規(guī)模化推廣前,先在真實(shí)醫(yī)療場(chǎng)景中完成驗(yàn)證、培訓(xùn)與供應(yīng)鏈檢驗(yàn),再逐步擴(kuò)展。
與此同時(shí),塞亞拉的團(tuán)隊(duì)也在對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證,值得注意的是,驗(yàn)證的資金并不來(lái)自于普世利華本身,而是由國(guó)際組織“遏制結(jié)核病伙伴關(guān)系”(Stop TB Partnership)提供,希望為產(chǎn)品推向全球提供更多的證據(jù)。
塞亞拉告訴第一財(cái)經(jīng)記者,他們驗(yàn)證分為兩個(gè)方向,一個(gè)方向是在達(dá)卡的兒童中展開(kāi),第二個(gè)方向是在吉大港港口和出口加工區(qū)附近的社區(qū)中做檢測(cè),上述人群都是肺結(jié)核的重點(diǎn)人群,方法是使用舌拭子與現(xiàn)有產(chǎn)品做對(duì)比研究,以檢測(cè)它的敏感性和特異性。
楊忞向第一財(cái)經(jīng)記者表示,對(duì)普世利華產(chǎn)品的研究是需要持續(xù)的,不僅看檢測(cè)性能,更要研究使用后,能否真正改善醫(yī)療體系,騰出資源來(lái)最終控制結(jié)核病。
塞亞拉團(tuán)隊(duì)的驗(yàn)證研究還在繼續(xù),全球基金分發(fā)的30萬(wàn)份產(chǎn)品將在在孟加拉國(guó)逐漸鋪開(kāi)。正如研究人員常言的,一項(xiàng)技術(shù)的價(jià)值,不在發(fā)布那天,而在它被反復(fù)驗(yàn)證、反復(fù)改進(jìn)、最終被反復(fù)使用的每一天,這才是了不起的創(chuàng)新。
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