三伏天灸臨近，一款名為“真不二”的藥貼在年輕人中悄然走紅。南都N視頻記者調查發現，這款被無數博主“種草”的“冬病夏治”神器，實則身份存疑——產品包裝上白紙黑字寫著“一次性外敷日用產品”，電商詳情頁卻違規使用“祛濕排寒”“通筋活絡”等醫療術語進行宣傳。

事實上，網上不少號稱是“三伏藥貼”的產品，其合法身份是“普通外敷日用品”，與創可貼、暖寶寶屬于同一監管層級。

有中醫專家亦指出，網購藥貼多為“通用版”，一張貼全家用，缺乏針對性。而三伏天灸需根據個人身體情況、疾病類型乃至當年的氣候特點進行辨證調整。以今年為例，廣東省中醫院便針對“水火交織、燥濕交替、寒熱轉換劇烈”的氣候特征，制定了以“潤肺益腎、利膽安神”為核心的配穴方案。

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明明注冊是外敷日用產品

卻打著“冬病夏治”的廣告

近日，李女士女兒在某電商平臺上買了“真不二道地蘄艾三伏貼組合裝”，說現在年輕人非常流行用這個，照著說明書找到相應的穴位，可以健脾祛濕、增強免疫能力，對咳嗽痰多、手腳冰涼、經痛量少、失眠易醒也有效。

李女士接過產品端詳，發現包裝背面注意事項第一條，赫然印著一行小字：“本品為一次性外敷日用產品，不能代替藥品和醫療器械?！彼D時起了疑心：“既然是外敷日用品，憑什么宣傳能‘祛濕’‘增強免疫’？”

消費者在某電商平臺上買的真不二“三伏貼組合裝”，外包裝注明該藥貼為外敷日用品。

南都N視頻記者隨后登錄該電商平臺，在“真不二官方旗艦店”看到，這款售價逾百元的組合藥貼，商品標題前綴赫然寫著“冬病夏治祛濕排寒”。詳情頁更是大量使用“排濕驅寒”“溫陽脾胃”“通筋活絡”等醫療用語，并配有清晰的人體穴位圖，指導消費者“貼于大椎穴、命門穴”等穴位。

然而，南都N視頻記者查閱各大電商平臺該產品詳情發現，產品參數中“醫療器械類別”一欄明確標注為“非器械”，“醫療器械名稱”“醫療器械名注冊證編號”這兩欄均填寫“無”。而據李女士提供的真不二“三伏穴位膏貼”“蘄艾熱敷丸貼”包裝袋后面可看到，其產品執行標準為 Q/GJYL 004-2025，屬于企業標準。換言之，這款產品的合法身份是“普通外敷日用品”，與創可貼、暖寶寶屬于同一監管層級。

根據我國《廣告法》第十七條規定，除醫療、藥品、醫療器械廣告外，禁止其他任何廣告涉及疾病治療功能，并不得使用醫療用語或者易使推銷的商品與藥品、醫療器械相混淆的用語。

而在各大電商平臺，像真不二這樣打著醫療功能旗號的“普通外敷日用品”并不鮮見。像“葵花三伏貼”的宣傳廣告語是“去濕氣排毒大肚子體內濕寒祛濕貼膏藥燃脂關節風濕健脾”；由同仁堂出品的一款“祛濕貼”，其產品廣告標題為“三焦不通祛濕疏肝解郁上熱下寒中焦淤堵脾胃丸”。而其詳情頁的規格參數表中，明明在“是否醫療器械”一欄里填寫了“否”，但卻在下方“醫療器械名稱”一欄中填上了“祛濕貼”。由此種種，不勝枚舉。

像這樣打著治病功效卻沒有拿到醫療器械產品批文的日用品，在網上屢見不鮮。

業內人士指出，“祛濕”“打通下焦”“冬病夏治”均屬于中醫診療術語，普通日用品使用此類表述已涉嫌違法。南都健聞調查發現，目前各大電商平臺在線售賣的各種所謂的“三伏藥貼”，已成為違規宣傳的重災區。

調查中，南都健聞記者還發現了一個值得關注的對比樣本。某外資零售企業SM的線上平臺，同樣在售“真不二”品牌的“蘄艾熱敷丸”，但其在廣告宣傳合規方面反而做得更為審慎。該平臺的產品宣傳說明頁完全不出現任何治療功效字眼。在其線上提供的“三伏穴位膏貼使用方法”中，僅標注穴位名稱與對應身體部位，不注明各穴位的治療功能，也未使用“祛濕排寒”“溫陽脾胃”等醫療用語。

左邊為真不二產品提供的使用說明，大部分電商平臺均采用此版本。右邊為外資零售企業SM提供的指南，明顯可以看出其已刪除了涉及治療術語的字眼。

兩相對比，同一品牌、同類產品，在不同渠道呈現出截然不同的宣傳姿態。有業內人士指出，這并非偶然?！巴赓Y零售企業對廣告法合規審查通常更為嚴格，法務部門會逐字審核宣傳文案，避免觸碰紅線?！边@也從側面說明，并非商家“不得不”違規宣傳，而是部分國內電商平臺和品牌方在合規審查上存在明顯松懈，甚至有意以擦邊球方式獲取銷（流）量。

他說，事實上，普通日用品完全可以如實標注成分與物理使用感受，比如“含艾草粉、局部發熱約6小時、用于日常保暖”之類的話術，消費者據此也能判斷是否購買。商家之所以執意使用“祛濕排寒”“冬病夏治”等醫療術語，并非“不這么說賣不出去”，而是借中醫診療話語抬高溢價、模糊日用品與醫療產品的邊界，實現“身份套利”。

某嚴選電商平臺上的真不二廣告。

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“聯合研發”掛高校名

提供“學術背書”之暗示

真不二的產品之所以在年輕消費群體中廣受歡迎，除使用便捷、外包裝設計偏潮牌風格外，還有一個不容忽視的因素——其包裝及詳情頁上醒目標注：“真不二實驗室×浙江中醫藥大學藥學院聯合研發”或“浙江中醫藥大學聯合研發”。

這一表述無形中為產品療效提供了“學術背書”的暗示，容易讓普通消費者產生“經過高?？蒲序炞C、有治病功效”的認知。

但李女士翻遍產品說明書和內包裝，均未看到浙江中醫藥大學的授權證明書或冠名審批文件。南都健聞記者隨后以消費者身份向“真不二”在某電商健康平臺上的官方旗艦店客服索要聯合研發協議或校方授權證明。

客服先是回復“稍等”，緊接著話鋒一轉：“產品是真不二的，我們是**（某電商平臺）自營店，保證正品呢?！庇浾咴俅蚊鞔_提出要授權證書或合作協議。客服又回復說：“我問下哦……或者您聯系下單的店鋪呢?！?/p>

值得注意的是，同款“真不二蘄艾熱敷丸”在某外資零售企業SM的線上線下同步在售。深圳王女士也曾向SM的線上客服索要“與浙江中醫藥大學（藥學院）聯合研發”的授權證明。據她介紹，SM客服回復：“如您需要查看，請前往下單的東莞實體店前臺查閱，但不可拍照。”

王女士隨即致電SM客服詢問廣深地區門店是否可調閱，對方表示：“廣深門店不持有該文件，如需查看須重新向總部申請權限，目前僅東莞指定門店可提供查閱。”若授權真實存在，為何卻被嚴格限制展示方式、且僅限單一實體店查閱不予公開呢？這一細節耐人尋味。

為此，南都N視頻記者致電浙江中醫藥大學藥學院求證授權真實性。藥學院相關人士表示，該學院確實曾與真不二有過合作，但已于去年底轉為與學校層面合作。

隨后，南都N視頻記者聯系上了浙江中醫藥大學相關部門工作人員。據工作人員介紹，目前真不二確實與該校存在合作關系，但雙方的合作只局限某幾款產品。具體備案產品有哪些，學校將在官網公布相關信息，以便公眾查詢。他同時透露，此前也接到過消費者和同行來電，主要也是求證合作真實性，關于違規宣傳方面的投訴尚未收到過。

該工作人員表示，后續他將向相關領導反饋此事，并與企業進一步核實。他強調：“企業合法合規宣傳是雙方合作的底線、紅線。如果涉嫌違規，學校將會對企業相關行為進行規范，甚至追責?！?/p>

03/ 監管空白：

日用品里的“藥性成分”，誰來把關？

面對“真不二”等藥貼包裝上密密麻麻的中藥成分——艾葉、細辛、甘遂、白芥子……李女士也有困惑：這些宣稱有“藥性”的成分，到底由誰監管其有效性？

南都N視頻記者查閱發現，像真不二、同仁堂、葵花藥業的這類名為“藥貼”的產品，執行的是企業標準（Q/開頭），備案身份為“一次性外敷日用產品”，并非國家藥品監督管理局（NMPA）注冊審批的藥品或醫療器械。因此，其上市后的監管職責主要由市場監督管理局承擔，但該部門的監管重心在于：

安全性指標抽檢：微生物是否超標、鉛砷汞鎘等重金屬是否超限、發熱包最高溫度及持續時間是否致燙傷——這屬于《產品質量法》框架下的事后監督抽檢，不同于食品藥監部門對藥品和醫療器械的上市前安全性審批；

標簽合規性：有無廠名廠址、生產日期、保質期、執行標準編號；

廣告合法性：是否使用“治療”“治愈”等《廣告法》明令禁用的醫療用語

至于“艾草是否真的能祛濕”“細辛是否達到藥理濃度”“甘遂外用是否安全”等，在現行法律框架下，沒有任何一個部門會要求企業在上市前提交這些數據。

即使是取得醫療器械注冊證的貼劑（械字號），藥監部門也只審查其組成成分是否與申報資料一致、生物學及理化安全性是否達標、預期用途（適用范圍）是否合理，同樣不會也不具備對其“藥性”“療效”進行有效性檢定的職能。械字號的意義，在于給了監管部門一個法定的“適用范圍”錨點——若商家宣傳超出注冊范圍可直接認定違法；而普通日用品連這個錨點都沒有。

一位不愿具名的市場監管執法人員向南都N視頻記者坦言：“只要它不標‘械字號’，我們就沒法按醫療器械去查它的成分有效性。我們能做的，就是它標了什么成分就去查有沒有摻假，但沒法判定它能不能治病。”

這意味著，消費者花幾十元買回的藥貼，里面到底有多少真藥材、藥材是否經過炮制、配伍是否合理，全靠商家自覺。

“說白了，這就是監管的一個灰色地帶?！遍L期關注消費品安全的律師劉先生指出，國家層面至今未出臺針對“外用保健貼”的統一產品標準或分類目錄，各省管理尺度不一，導致大量產品以“日用品”身份繞開了藥品和醫療器械的嚴格審批，卻在市場上大打“藥效”牌。“這是典型的‘身份套利’。即用最低的門檻入場，賺最高的溢價。

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網購三伏貼自己貼？

醫生：有風險！陰虛火旺人群貼后或加重內熱

盛夏已至，一年中陽氣最盛的“三伏天”即將到來。作為“冬病夏治”的傳統療法，三伏天灸備受市民關注，廣州各大中醫院的相關預約也陸續開放。南都N視頻記者了解到，今年廣州醫院的三伏天灸價格普遍在40至60元一貼，每貼包含8至10個穴位。

然而，部分市民為圖方便，選擇網購三伏貼自行貼敷。這種做法可行嗎？南都N視頻記者采訪多位中醫后獲悉，自行貼敷隱患重重，切勿盲目跟風。

隱患一：藥品質量無保障，配方缺乏針對性

廣州中醫藥大學第一附屬醫院藥學部主任藥師黃櫻華明確表示，不建議從網上或藥店購買三伏貼自行貼敷。她指出，市面上三伏貼產品在藥品質量、配方適配度等方面存在諸多隱患。正規醫院會精選高品質藥材制作貼劑，并根據臨床專家意見、患者回訪記錄等，每年對三伏貼中的藥物的配伍比例進行調整，而網購產品多為“通用版”，容易出現過強刺激或毫無效果兩個極端。根據相關規定，藥店、養生館、推拿按摩中心等非醫療機構嚴禁開展“三伏貼”服務。

隱患二：自行取穴難度大，穴位不準影響療效

廣州醫科大學附屬中醫醫院針灸科副主任中醫師張去飛表示，三伏貼需貼敷在特定穴位上，不同疾病、不同體質的人群，所用穴位和組合各不相同。例如呼吸系統疾病常用天突、膻中、大椎、肺俞、膏肓等穴，但每次僅選取其中2至4個，且輪換配伍。位置稍有偏差就可能降低療效或引發不適。普通市民缺乏專業辨證知識，既難以精準取穴，也易忽略自身禁忌，盲目跟風自行貼敷，效果難以保證，甚至可能適得其反。

隱患三：未辨證施治，可能“火上澆油”

三伏貼并非人人適宜。大部分陰虛火旺人群，貼敷溫陽藥物反而會加重內熱。此外，藥物或膠布過敏者、疤痕體質人士、孕婦、月經期婦女、2歲及以下嬰幼兒、皮膚破損或過敏者、急性感染者、發熱患者、糖尿病患者及嚴重高血壓患者均屬禁忌人群，不宜貼敷。

廣東省中醫院針灸科主治醫師徐書君強調，三伏天灸需根據身體情況、疾病類型及當年氣候特點進行相應調整。以今年為例，廣東省中醫院針對“水火交織、燥濕交替、寒熱轉換劇烈”的氣候特征，制定了以“潤肺益腎、利膽安神”為核心的配穴方案。

隱患四：操作不當易造成皮膚損傷

自行貼敷還存在以下風險：

皮膚燙傷：貼敷時間過長或皮膚敏感，藥物的溫熱刺激可能導致燙傷。特別是兒童，2歲以下不建議貼敷；2–3歲幼兒建議15–20分鐘，皮膚微紅即可取下； 3–12歲兒童30分鐘–1小時；12歲以上青少年可貼1–2小時。

皮膚過敏：藥物成分不明，可能引發瘙癢、紅斑、丘疹甚至水皰；

感染風險：皮膚破損后屏障受損，易繼發感染；

延誤病情：過度依賴三伏貼而忽視正規診療，可能掩蓋真實病情。

此外，貼敷后還需注意：忌食生冷、油膩、辛辣食物及海鮮等發物；貼敷期間盡量減少戶外活動，防止大量出汗；風扇、空調不要直吹，空調溫度不宜低于26攝氏度，貼敷當天6小時之內不宜洗澡、游泳、淋雨。

多位醫生呼吁，三伏貼是嚴謹的中醫治療手段，并非居家日用品。為了自身安全與療效，建議市民前往正規醫院，由專業醫生辨證選穴后進行貼敷。確有居家貼敷需求的患者，也應遵醫囑明確取穴方法和貼敷時長，選購具有正規醫療器械注冊證（械字號）的產品，切勿輕信電商平臺“一貼靈”“包治百病”的夸大宣傳。

采寫：南都N視頻記者 黃海珊 楊麗云