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大家好,歡迎觀看【小亥點評】,最近幾年中國創新藥產業的發展速度,遠超很多人的預想,不是靠炒概念,而是踩中了兩大實實在在的紅利。
人口紅利很好理解,我們有全球最龐大的病患基數,做臨床研究能快速招募到足夠的受試者。
制度紅利則來自國內的醫療資源集中現狀,患者大多愿意扎堆去省醫、三甲專科醫院看病,這讓臨床數據的收集更規范、更準確。
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雖然這種集中會帶來偏遠地區看病難、醫療資源不均的老問題,但對創新藥研發來說,簡直是天生的優勢。
關于臨床成本與推進效率:多家行業機構測算,國內臨床試驗綜合成本僅為歐美 30%-40%;輝瑞提出的 “三倍速中國創新” 是企業內部十年研發提速目標。
正是因為性價比拉滿,全球很多大型醫藥企業都把中國當成創新藥臨床試驗的首選地,中國的創新藥企業做完臨床數據驗證后,就能把待研發藥物授權給海外藥企,直接獲得穩定收入。
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根據全球新藥數據庫統計,目前中國新啟動的臨床試驗占全球總量的 48%。
高盛的數據更直觀:2015 到 2025 年這十年間,中國臨床醫藥研發的全球份額從約 8% 躍升至 33%,而且增長主要是從 2020 年,甚至 2023 年開始加速爆發的。
2025 年,大中華區創新藥對外授權首付款總額達到約 70 億美元,規模接近 2020 年的 12 倍,五年規模大幅擴容;2026 年一季度海外授權首付款同比增長 73%。
很多人可能不明白這個首付款是什么,簡單說,創新藥企業把還在研發階段的藥物授權給海外公司,先拿到一筆預付款,也就是首付款。
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等藥物研發成功上市后,企業還能繼續分享銷售分成,這部分分成往往是首付款的幾十倍甚至上百倍,才是企業真正長期賺錢的核心來源。
2023 年中國創新藥企業對外授權金額開始猛增,其中臨床二期試驗的藥品占比很高。
這類藥品如果成功,一般會在 4 到 7 年內上市,也就是說最快從今年年底開始,到明年之后,中國創新藥企業的收入,甚至整個行業的收入,都將迎來爆發式增長。
恒瑞醫藥、信達生物、康方生物、百奧泰等國內頭部企業,都已經和葛蘭素史克、輝瑞等全球頂級生物醫藥公司達成未上市創新藥的授權合作。
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藥明康德、泰格醫藥這類外包服務企業,也靠著全球藥企的臨床試驗訂單賺得盆滿缽滿。
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雖然美國政府一直在試圖對中國創新藥科技進行封鎖,但這很難擋住市場化的選擇。一方面,國內不少創新藥企業已經在國內市場和東南亞市場建立了穩定的收入來源。
另一方面,中國的臨床數據性價比,本身就是美國醫藥企業無法拒絕的資產,畢竟降本增效是所有藥企的核心訴求。
國內的醫保政策也在做調整,目前對創新藥執行的是 “創新不集采、集采非新藥”原則,不會用集采壓價,而是鼓勵商業保險先覆蓋高價創新藥。
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等創新周期過去、藥物成本下降后,再逐步納入醫保,通過這種方式平衡研發利潤和醫保支出,給創新藥企業留足成長空間。
總得來說,中國創新藥的爆發不是偶然,而是靠著實實在在的人口和制度紅利穩住了基本盤,現在疊加授權收入爆發的趨勢,行業的長期價值已經越來越清晰。
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