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器械之家
醫(yī)療器械媒體報道先鋒
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來源:CMDE、守正用奇888
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2026年6月30日消息,CMDE對外發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示(2026年第11號)》(以下簡稱“《公示》”)。
《公示》披露,依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》(國家藥監(jiān)局2018年第83號公告)要求,創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進行了審查,擬同意以下申請項目進入特別審查程序,現(xiàn)予以公示。分別為:
1.產(chǎn)品名稱:人工血管
申請人:江西鈳維肽生物科技有限公司
2.產(chǎn)品名稱:眼科手術(shù)輔助系統(tǒng)
申請人:廣州市微眸醫(yī)療器械有限公司
3.產(chǎn)品名稱:消化系統(tǒng)DNA片段特征檢測試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測序法)
申請人:南京世和醫(yī)療器械有限公司
4.產(chǎn)品名稱:穿刺手術(shù)導航定位系統(tǒng)
申請人:北京易如精智醫(yī)學技術(shù)有限公司
5.產(chǎn)品名稱:腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)
申請人:朗巴德醫(yī)療有限公司
2026年以來已73款進綠通,至去年以來明顯加速。
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