近日，中國自主研發(fā)創(chuàng)新抗腫瘤藥物——倫康依隆妥單抗（iza-bren，商品名：宜澤康?）正式進入深圳新風和睦家醫(yī)院臨床應用體系。該創(chuàng)新藥物的落地，標志著中國原研抗腫瘤創(chuàng)新成果進一步轉(zhuǎn)化為臨床治療選擇，也為粵港澳大灣區(qū)腫瘤患者提供更加多元化的治療方案。

中國自主研發(fā)創(chuàng)新抗腫瘤藥物——倫康依隆妥單抗。

作為一種創(chuàng)新型雙特異性抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），倫康依隆妥單抗已獲批用于既往接受至少二線系統(tǒng)治療及PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者。此次該藥品進入深圳新風和睦家臨床應用，將進一步豐富該院腫瘤治療領域創(chuàng)新藥物儲備，為大灣區(qū)患者提供更加精準化、個體化的治療選擇。

鼻咽癌治療迎來新選擇

根據(jù)全球癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2022年全球約有12萬例鼻咽癌新發(fā)病例，并造成約7.3萬人死亡。雖然鼻咽癌在全球范圍內(nèi)屬于相對少見腫瘤，但鼻咽癌具有明顯的地域分布特點，中國南方地區(qū)，尤其廣東、廣西以及香港等地區(qū)屬于疾病高發(fā)區(qū)域之一。

近年來，隨著放療技術、綜合治療策略以及免疫治療的發(fā)展，鼻咽癌整體診療水平不斷提升。深圳新風和睦家醫(yī)院腫瘤科主任賈琳表示：“鼻咽癌治療正在經(jīng)歷從傳統(tǒng)治療模式向綜合治療、精準治療發(fā)展的過程。對于早期鼻咽癌患者，放射治療仍是重要的根治性治療方式；對于局部晚期患者，醫(yī)生通常會根據(jù)疾病情況采用放療聯(lián)合化療等綜合治療策略；而對于復發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者，則需要結合患者既往治療經(jīng)歷、疾病狀態(tài)以及身體情況，綜合考慮化療、免疫治療、靶向治療以及創(chuàng)新藥物等多種治療選擇。”

深圳新風和睦家醫(yī)院腫瘤科賈琳主任。

賈琳介紹，隨著醫(yī)學進步，鼻咽癌患者的治療方案不斷豐富，但部分患者在經(jīng)歷多線治療后仍可能出現(xiàn)疾病進展，因此探索新的治療策略仍是臨床關注的重要方向。

“倫康依隆妥單抗作為一種創(chuàng)新型雙特異性抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），通過EGFR×HER3雙靶點設計探索精準治療路徑，為復發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者提供了新的治療選擇。”

中國原研創(chuàng)新突破，探索精準治療新路徑

ADC藥物被認為是精準腫瘤治療領域的重要發(fā)展方向，通過抗體識別腫瘤細胞，并將有效載荷遞送至目標區(qū)域，從而發(fā)揮治療作用。

倫康依隆妥單抗是一款全球首創(chuàng)（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一獲批上市的EGFR×HER3雙抗ADC。該藥物通過同時識別EGFR和HER3兩個腫瘤相關靶點，并結合抗體藥物偶聯(lián)技術，實現(xiàn)針對腫瘤細胞的精準藥物遞送。

倫康依隆妥單抗的研發(fā)和應用，體現(xiàn)了近年來中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)從“跟隨創(chuàng)新”向“自主創(chuàng)新”不斷發(fā)展的趨勢。新風集團首席藥劑師、深圳新風和睦家醫(yī)院藥房主任石瑩表示：“創(chuàng)新藥物進入臨床應用，不僅是藥品的引入，更需要醫(yī)療機構建立完整的支持體系，包括藥品管理、臨床藥學服務、安全監(jiān)測以及患者全流程管理。新風醫(yī)療持續(xù)推進創(chuàng)新藥物管理體系建設，希望通過專業(yè)、高效的醫(yī)療服務，讓更多患者能夠更早接觸到符合臨床需求的創(chuàng)新治療方案。”

新風集團首席藥劑師、深圳新風和睦家醫(yī)院藥房主任石瑩。

從鼻咽癌到多瘤種研究，創(chuàng)新治療持續(xù)拓展

賈琳表示，現(xiàn)代腫瘤治療的發(fā)展趨勢不僅關注單一癌種的治療突破，也在探索創(chuàng)新治療機制在更多實體瘤領域的應用價值。

目前，倫康依隆妥單抗除了在鼻咽癌適應癥取得臨床應用進展外，食管鱗癌、三陰性乳腺癌適應癥的上市申請已被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）正式受理；目前倫康依隆妥單抗正在中國和美國開展40余項針對肺癌、乳腺癌在內(nèi)的多種腫瘤類型的臨床試驗，持續(xù)探索其在更多實體瘤治療中的潛力。

“對于創(chuàng)新治療而言，臨床研究數(shù)據(jù)積累和監(jiān)管審批是推動藥物進一步應用的重要基礎。未來隨著更多研究成果公布，有望進一步豐富腫瘤患者的治療選擇。”

隨著粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療協(xié)同不斷深化，患者對于高質(zhì)量、國際化、創(chuàng)新型醫(yī)療服務的需求持續(xù)增長。深圳憑借創(chuàng)新醫(yī)療資源和產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，正在成為連接香港與內(nèi)地醫(yī)療服務的重要節(jié)點。創(chuàng)新藥物進入深圳新風和睦家的臨床應用體系，不僅意味著該院腫瘤診療能力進一步提升，也體現(xiàn)了醫(yī)療機構在連接中國創(chuàng)新藥研發(fā)成果、臨床應用需求以及灣區(qū)患者服務之間的重要作用。

賈琳表示：“腫瘤治療正在進入更加精準化、個體化的發(fā)展階段。醫(yī)生需要根據(jù)患者疾病類型、疾病階段、既往治療情況以及整體健康狀態(tài)進行綜合評估，制定適合患者的治療方案。同時，創(chuàng)新藥物應用也需要依托規(guī)范化診療流程和多學科團隊支持，確保患者能夠獲得連續(xù)、安全的治療管理。”

深圳新風和睦家醫(yī)院依托國際化醫(yī)療服務體系和綜合診療能力，持續(xù)推動創(chuàng)新治療資源落地，包括靶向治療、免疫治療、ADC藥物以及國內(nèi)原研創(chuàng)新藥等領域。此次倫康依隆妥單抗進入臨床應用體系，是推動創(chuàng)新藥臨床轉(zhuǎn)化的重要實踐，也體現(xiàn)了醫(yī)療機構承接創(chuàng)新成果、服務區(qū)域患者的重要價值。

采寫：南都N視頻記者謝萌