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EMA批準之后,創新藥在歐洲怎么賣?

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當前,中國創新藥的國際化征程已從“走出去”邁向“走進去”的深水區。歐洲市場以其規范的體系和高標準,成為檢驗產品全球價值的關鍵戰場。

然而,拿到歐盟上市批準,是否就意味著中國創新藥真正“進入”了歐洲?答案顯然是否定的。從監管獲批到市場接納,從第一張處方到形成穩定的商業回報,中間還橫亙著醫保準入、定價談判、醫生教育、渠道鋪設、患者可及等多重關卡。即便歐盟HTA新規已開始重塑準入路徑,但仍有其他挑戰——當創新藥終于闖過審評拿到EMA批文,擺在面前的是一個同樣關鍵、甚至更復雜的命題:在歐洲到底怎么“賣”?

這套題沒有標準答案,只在那些已經蹚過這條路的人身上。

7月15日(周三)19:00-20:00,由醫藥魔方與ProductLife Group(PLG)聯合主辦的 「在場歐洲」系列第二期直播將正式上線。本期主題直擊商業化核心命題:《EMA批準之后,創新藥在歐洲怎么賣?》。形式為英語圓桌討論,全程實戰干貨。


核心議題

Q1:拿到EMA批文后,第一個戰略抉擇——自建團隊還是找伙伴?關鍵決策因素是什么?

Q2:如何將臨床優勢轉化為歐洲醫保支付方認可的經濟價值?真實世界數據能發揮什么作用?

Q3:從“報銷”到“處方”,最大的落地障礙是渠道、醫生信任還是患者可及性?

Q4:哪些歐洲商業化風險最易被早期樂觀估計所掩蓋,卻對商業閉環造成實質性沖擊?

Q5:給正在準備歐洲商業化的中國藥企最實在的一條避坑建議。

福利1:掃碼報名預約直播,免費獲得抽獎資格。直播當天參與視頻號、保利威平臺多輪抽獎,醫藥魔方&PLG定制充電寶等抽獎福袋隨機空降直播間,超高中獎幾率等你來拿!


福利2:直播設有Q&A互動環節,讓您與專家面對面交流,您的疑問將有機會得到專業解答。想要獲取更多直播活動資訊,歡迎加入直播交流群,與行業大咖深入交流。


「在場歐洲」往期回顧

首期「在場歐洲」聚焦《歐盟HTA新規下,中國藥企的臨床證據該怎么準備?》(文末點擊閱讀原文觀看回放),作為本系列的開篇,我們在首期節目中重點拆解了“歐盟HTA新規下臨床證據的準備”。PLG市場患者準入執行副總裁 Alberto Rubio、翰森制藥首席醫學官 張曉青、君實生物美國研發中心藥政事務副總裁 李次山與醫藥魔方戰略市場及海外業務負責人 劉再冉幾位實戰派嘉賓貢獻了一線經驗,強調了幾個關鍵點:

  • 管線篩選優先: 必須綜合評估歐洲當地未滿足的臨床需求、差異化優勢及各國醫保潛力。

  • HTA要求前置: 在臨床設計開始就要考慮PICO(對照藥與終點等)是否對齊歐洲本土實踐,利用JSC提前摸底。

  • 定制化證據包: JCA不替代各國定價決策,企業需針對關注點各異的國家準備差異化的證據增補包(包括成本效果分析及預算影響評估)。

如果您希望系統構建從“證據準備”到“商業落地”的完整知識體系,請關注本期直播。7月15日,我們直播間見。


關于「PLG集團」

ProductLife Group 是一家專注于生命科學領域的全球咨詢公司,擁有 30 余年的行業經驗,業務覆蓋 150 多個國家。PLG 匯聚 2000 余名專業人士,為 1000 多家客戶 提供貫穿產品全生命周期的一體化支持。

我們的綜合服務涵蓋研發支持,法規與質量合規、生產與運營優化、藥物安全與警戒、以及數字化轉型與創新咨詢,幫助客戶在全球范圍內高效管理復雜產品組合,同時確保合規性與運營效率。

PLG 深耕中國市場超過 15 年,長期服務于中國頭部制藥企業及生物技術公司,已成為眾多中國客戶值得信賴的合作伙伴。依托覆蓋全球的業務網絡與本地化執行能力,PLG 持續支持中國企業在全球范圍內推進產品注冊、市場準入與商業化落地,為企業高質量“走出去”提供可靠、可持續的一體化出海支持。

▌關于「在場」

《在場》是醫藥魔方出品的一檔紀實對話欄目。我們記錄那些正在親身經歷、奮力開拓的人——不旁觀,不空談,不坐而論道。無論你身處哪個賽道、哪個市場、哪個生態位,只要正在直面挑戰、躬身入局,你就是我們要尋找的“在場者”。因為我們相信:榮譽不屬于看臺上的評論家,而屬于競技場中滿臉塵土與汗水的建設者。

未來,《在場》欄目將持續以這種“在場”的視角,深入更多賽道、市場與生態位的關鍵現場,為中國醫藥產業的成長提供持續、深度、可信的洞察與連接。

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