國家衛生健康委發布《關于進一步加強醫療機構電子病歷信息使用管理的通知》（附解讀）

各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委、中醫藥局、疾控局：

按照《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》《中華人民共和國醫師法》《醫療機構管理條例》及其實施細則等法律法規和部門規章規定，進一步落實醫療質量安全核心制度、醫療機構病歷管理規定、電子病歷系統功能和應用管理規范、醫療衛生機構網絡安全管理辦法等有關要求，現就進一步加強醫療機構電子病歷信息使用管理工作通知如下：

一、加強醫療機構內部管理

（一）明確電子病歷范圍。電子病歷是病歷的一種記錄形式，指醫務人員在醫療活動過程中，使用信息系統生成的文字、符號、圖表、圖形、數字、影像等數字化信息，并能實現存儲、管理、傳輸和重現的醫療記錄，包括門（急）診病歷和住院病歷。

（二）壓實醫療機構主體責任。醫療機構對本單位電子病歷信息使用管理承擔主體責任，要依法依規嚴格保護患者隱私，不得以非醫療、教學、研究目的泄露患者的病歷信息。醫療機構應明確電子病歷信息使用管理的牽頭部門，確定各相關部門和人員的職責分工，統籌協調醫務、科教、信息等相關部門落實管理責任，指導臨床業務部門落實使用主體責任。醫療機構要強化紀檢部門的監督職能，加強對電子病歷信息使用權限濫用、信息泄露等行為的監管。要將電子病歷信息規范使用管理情況納入行政管理人員和醫務人員績效評價，出現違規操作、泄露信息等不良事件，要依法依規追究相應部門和個人責任。

（三）健全醫療機構管理制度。醫療機構應當完善電子病歷信息系統分級管理制度，規范電子病歷的建立、記錄、修改、保存、傳輸等各環節工作流程，以及使用、管理的權限范圍。建立電子病歷信息使用長效監管機制，預防并及時處置不合理調閱、使用、轉發電子病歷信息等情形，確保電子病歷信息使用合法合規、安全可控。建立應急處置制度，建立健全電子病歷信息泄露場景的處置流程。

（四）落實分級管理要求。醫療機構應當根據電子病歷信息的重要程度、敏感級別、使用場景等具體情況，嚴格實施分級分類訪問控制與權限管理。遵循最小可用原則，按照崗位職責、角色任務、使用需求等，明確臨床診療、教學、管理等相關人員分級訪問權限和時限，嚴禁未經授權查閱、復制、傳播或篡改病歷信息。發生就醫診療相關輿情時，要立即封存涉及人員的相關信息，無關人員不得訪問瀏覽記錄轉發。

二、規范電子病歷信息使用

（一）規范相關人員使用權限和行為。醫療機構應當為電子病歷系統操作人員提供專有的身份標識和識別手段，并設置相應權限。明確操作人員對本人身份標識的使用負責，不得違規收集、使用、傳輸、透露、買賣患者病歷信息或通過網絡渠道傳播。醫療機構從業人員均應妥善保管個人身份識別介質，依權限規范使用電子病歷信息，并由醫療機構根據工作崗位和工作內容定期更新調整其使用權限和時限。參與見習實習和培養培訓的學生、進修醫生等短期工作人員，需接受醫療機構組織的相關培訓，依權限在教學學習活動中規范使用電子病歷信息，其使用權限和時限不得超過培訓進修學習范圍和時長。醫療機構應當與提供信息系統維護和數據分析服務等業務的外部服務商簽訂嚴格的保密協議和授權協議，明確其訪問電子病歷系統的范圍、目的和期限，并在服務過程中接受醫療機構監督，確保數據安全。

（二）保障全流程可追溯。醫療機構要確保電子病歷系統歷次操作痕跡、操作時間和操作人員等信息可查詢、可追溯。支持通過數字水印等技術手段，確保使用過程留痕。醫療機構共享電子病歷信息時，應有嚴格的授權機制和審批流程，確保信息的安全性和防篡改性。醫療機構接收外單位提供的電子病歷信息時，應對信息來源的合法性、完整性、安全性進行驗證，并參照內部管理要求建立詳細的接收、存儲、使用記錄，實現數據流向可追溯。

（三）確保數據安全。醫療機構要按照《中華人民共和國網絡安全法》《中華人民共和國數據安全法》《中華人民共和國電子簽名法》等法律法規規定，強化數據安全管理。建立電子病歷信息安全防護體系，充分利用信息化手段監測電子病歷信息使用情況。定期開展安全評估，對異常訪問或未經授權的操作及時發出警報并通知上級管理人員，有效防范潛在安全風險。

三、強化衛生健康行政部門監管

地方各級衛生健康行政部門(含中醫藥、疾控部門，下同)要加強對醫療機構規范使用電子病歷信息的指導和監管，定期監測評估。各省級衛生健康行政部門要將醫療機構規范使用電子病歷信息情況作為醫院評審、醫院巡查、智慧醫院建設等相關工作重要評估依據。各辦醫主體單位組織推進落實。

國家衛生健康委辦公廳 國家中醫藥局綜合司

國家疾控局綜合司

2025年6月23日

（信息公開形式：主動公開）

《關于進一步加強醫療機構電子病歷信息使用管理的通知》政策解讀

一、制定背景和目的

自2010年起，我委先后制定《電子病歷基本規范（試行）》《電子病歷應用管理規范（試行）》《電子病歷系統功能規范（試行）》《醫療機構臨床決策支持系統應用管理規范（試行）》等文件，明確電子病歷建立、管理要求及系統功能標準，強化技術及質量要求，維護醫患雙方的合法權益，持續推進以電子病歷為核心的醫療機構信息化建設。為進一步加強醫療機構和醫務人員管理，規范患者醫療信息使用，國家衛生健康委會同國家中醫藥局、國家疾控局制定《關于進一步加強醫療機構電子病歷信息使用管理的通知》（以下簡稱《通知》），旨在通過壓實醫療機構主體責任，強化監管措施，進一步保障患者醫療信息和醫療質量安全。

二、《通知》內容

（一）加強醫療機構內部管理。醫療機構需明確電子病歷范圍，壓實主體責任，依法依規嚴格保護患者隱私，將電子病歷信息規范使用管理情況納入績效評價。健全管理制度，建立電子病歷使用長效監管機制和應急處置制度。落實分級管理要求，遵循最小可用原則，明確臨床診療、教學、管理等相關人員分級訪問權限和時限。

（二）規范電子病歷信息使用。醫療機構需規范相關人員使用權限和行為，不得違規收集、傳輸或泄露患者信息。加強短期人員培訓與管理，確保權限與職責匹配，并與外部服務商簽訂保密協議。保障全流程可追溯，采用數字水印等技術，確保使用過程留痕。確保數據安全，建立電子病歷信息安全防護體系，防范潛在安全風險。

（三）強化衛生健康行政部門監管。地方各級衛生健康行政部門(含中醫藥、疾控部門，下同)要加強對醫療機構指導和監管，組織推進落實，定期監測評估。各省級衛生健康行政部門要將醫療機構規范使用電子病歷信息情況作為醫院評審、醫院巡查、智慧醫院建設等相關工作重要評估依據。

三、抓好文件落實

各地要按照《通知》要求結合實際抓好落實，做好教育培訓和政策解讀，定期對醫療機構電子病歷信息的使用管理情況進行監測和評估，規范醫療機構電子病歷信息使用，保障患者醫療信息和醫療質量安全。

來源：國家衛生健康委官網