在現(xiàn)代醫(yī)學快速發(fā)展的進程中,精準診斷始終是攻克疾病的關(guān)鍵前提,而核酸檢測正是精準診斷的核心手段——它能直接捕捉生物樣本中潛藏的核酸(DNA 或 RNA)信息,為疾病篩查、病因分析提供最直接的依據(jù)。
核酸檢測的應(yīng)用場景早已覆蓋醫(yī)學診斷的方方面面:從遺傳病篩查、腫瘤早期檢測,到傳染病(如流感、乙肝)的精準分型,甚至在器官移植配型中都發(fā)揮著不可替代的作用。可以說,核酸檢測是現(xiàn)代醫(yī)學中 “精準診斷” 的基石,能為疾病的早發(fā)現(xiàn)、早治療提供最直接的科學依據(jù)。
而在核酸檢測中,PCR(Polymerase chain reaction,聚合酶鏈反應(yīng))擴增技術(shù)扮演著不可或缺的角色,PCR擴增技術(shù)就像一臺 “生物放大鏡”,能將原本難以察覺的核酸片段在體外快速大量復(fù)制,讓隱藏的生物信號清晰呈現(xiàn)。
基于對PCR擴增技術(shù)與核酸檢測的深度鉆研,在第五屆覃塘區(qū)全面對接融入粵港澳大灣區(qū)建設(shè)暨產(chǎn)業(yè)發(fā)展招商大會上,深圳市剛竹醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)始人羅成帶來了關(guān)于分子診斷技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)落地及區(qū)域賦能的深度分享。
羅成,西北工業(yè)大學碩士,從事醫(yī)療器械行業(yè),2022年曾就職于邁瑞醫(yī)療,主管項目管理和設(shè)計工作。曾任杭州艾康研發(fā)總監(jiān),曾任資福醫(yī)療副總經(jīng)理,主管研發(fā)和質(zhì)量。曾參與全國首個五分類細胞分析儀和全自動生化分析儀的研發(fā)和管理工作。
深圳市剛竹醫(yī)療科技有限公司:成立于2016年,由多位醫(yī)療器械行業(yè)高層次人士和海歸博士共同創(chuàng)立。公司專注于分子診斷技術(shù)的科學創(chuàng)新研究與實驗,深耕PCR擴增分子技術(shù)的醫(yī)療儀器及實驗試劑產(chǎn)品研發(fā),是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技創(chuàng)新企業(yè)。以推廣分子診斷創(chuàng)新技術(shù)及服務(wù)合作為輔,致力于為用戶提供更精準、更便捷的醫(yī)療分子診斷產(chǎn)品及解決方案,當前在動物醫(yī)療檢測領(lǐng)域處于行業(yè)前沿水平。
1 從設(shè)備攻堅到芯片突破
剛竹醫(yī)療在采用微流控技術(shù)實現(xiàn)核酸檢測全自動化的過程中,面臨著重重技術(shù)難關(guān),每一步突破都凝聚著團隊的持續(xù)探索。
鄧璐:
這么多年我們在創(chuàng)新道路上遇到過最大的挑戰(zhàn)是什么?
羅成:
剛竹醫(yī)療在運用微流控技術(shù)實現(xiàn)核酸檢測全自動化的過程中,面臨著諸多技術(shù)挑戰(zhàn)。
其一,設(shè)備研發(fā)存在難點。由于采用空氣浴方式,溫度檢測與控制難度較大,而這對于確保PCR(聚合酶鏈式反應(yīng))擴增過程的穩(wěn)定至關(guān)重要。為解決這一設(shè)備技術(shù)難題,剛竹醫(yī)療引入了先進的溫度傳感器技術(shù)和無線信號傳輸技術(shù)。
其二,微流控芯片的生產(chǎn)和加工難度更高。芯片內(nèi)部設(shè)有細小的微流控管道,并需借助閥和泵來驅(qū)動液體流動、控制反應(yīng)及檢測結(jié)果。起初,芯片生產(chǎn)采用簡單的膠粘技術(shù),經(jīng)過大量實驗后,技術(shù)升級為激光焊接技術(shù),從而實現(xiàn)了芯片更可靠、快速的生產(chǎn)。
2 用 AI 技術(shù)重塑效率與精準度
在分子診斷技術(shù)與 AI 的融合探索中,剛竹醫(yī)療走出了兩條清晰的創(chuàng)新路徑,既提升了診斷效能,也重塑了生產(chǎn)模式。
鄧璐:
在AI技術(shù)和分子診斷技術(shù)結(jié)合的過程當中,剛竹醫(yī)療有哪些創(chuàng)新案例?
羅成:
在人工智能技術(shù)的應(yīng)用方面,我們首先采用云平臺技術(shù),將所有檢測結(jié)果匯總至云平臺,通過大數(shù)據(jù)分析提升診斷的準確性。
另一方面,在微流控芯片的生產(chǎn)過程中,我們借助人工智能技術(shù)實現(xiàn)了自動化生產(chǎn)。由于芯片的生產(chǎn)無法依靠手工完成,需要依賴多種設(shè)備及工裝夾具,因此我們打造了一套不依賴人工的自動化生產(chǎn)線,只需將原材料放置到指定位置,生產(chǎn)線便能自動運行,生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品并完成相關(guān)檢測工作。
3 從寵物醫(yī)療全球化到區(qū)域協(xié)同
剛竹醫(yī)療在人醫(yī)領(lǐng)域的技術(shù)深耕,為分子診斷的精準化與自動化奠定了堅實基礎(chǔ);而在寵物醫(yī)療這一充滿潛力的賽道,其創(chuàng)新步伐同樣穩(wěn)健有力。
鄧璐:
我們也特別關(guān)注到了剛竹醫(yī)療分為兩個重要的板塊:人醫(yī)和寵物醫(yī)療,我們在寵物醫(yī)療的賽道當中如何更好的去拓寬邊界?
羅成:
在寵物醫(yī)療領(lǐng)域,我們主要通過兩大舉措拓寬發(fā)展邊界:一是推進全球化布局,自去年起啟動全球銷售業(yè)務(wù),目前已有上千家國外寵物醫(yī)院在使用我們的產(chǎn)品;二是豐富檢測服務(wù)內(nèi)容,在現(xiàn)有檢測平臺基礎(chǔ)上開發(fā)更多新的檢測項目,為寵物醫(yī)生提供更全面的診斷依據(jù),助力其開展更精準的治療。
鄧璐:
未來在覃塘區(qū)我們有可能會有哪些合作的場景?
羅成:
一方面,與當?shù)氐尼t(yī)療機構(gòu)及寵物醫(yī)院建立良好合作關(guān)系,將我們的技術(shù)與服務(wù)引入當?shù)兀涣硪环矫妫Y(jié)合覃塘文旅產(chǎn)業(yè)發(fā)展特色,在寵物體檢、寵物運輸?shù)阮I(lǐng)域提供安全保障服務(wù)。例如,針對人畜共患病這一寵物運輸及進入公共場所時必須面對的安全隱患,我們可以通過相關(guān)產(chǎn)品提供專業(yè)檢測,為公共衛(wèi)生安全保駕護航。
立足覃塘,剛竹醫(yī)療的合作場景充滿想象空間:與當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)及寵物醫(yī)院攜手,可讓精準診斷技術(shù)扎根落地,提升區(qū)域醫(yī)療服務(wù)能級;結(jié)合文旅特色,在寵物體檢、運輸?shù)阮I(lǐng)域提供安全保障,為 “寵物友好” 生態(tài)筑牢防線。
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