文/王力

編輯/周遠方

12月8日上午，我國首款國產九價HPV疫苗在上海醫大醫院完成首針接種，標志著上海市宮頸癌防治工作邁入新階段。作為全球第二款獲批上市的九價HPV疫苗，該產品的投入使用為上海市9至45歲女性群體在宮頸癌預防上提供了新的選擇。

該疫苗適用于9至45歲女性，每針定價499元，上海市內含接種服務費后總價為506.5元/針。在接種程序上，9至17歲女性采用2劑次方案，按0、6月間隔接種，兩劑間隔不少于5個月，全程費用約1013元；18至45歲女性采用3劑次方案，按0、1、6月間隔接種，第2劑與第1劑間隔至少1個月，第3劑與第2劑間隔至少4個月，全程費用約1519.5元。值得注意的是，17歲是指身份證顯示未滿18周歲時開打首針，即使接種第二針時已滿18周歲，仍可按2針程序完成接種。

目前，上海市已全面啟動該疫苗的接種服務。首批疫苗將陸續送達全市各區社區衛生服務中心，各區預防保健科已做好充分準備，確保接種工作平穩有序開展。市民可通過健康云小程序進行線上實名制預約，也可直接撥打所在社區衛生服務中心預防接種門診的電話咨詢詳情并預約接種，全市各區均已開放預約通道。

上海國產HPV九價疫苗首針接種

01. 歷經18年研發，安全性與有效性獲臨床驗證

宮頸癌是嚴重威脅女性健康的惡性腫瘤之一。數據顯示，2022年中國宮頸癌新發病例約15.07萬例，已成為我國女性面臨的重要健康挑戰。宮頸癌由高危型人乳頭瘤病毒（HPV）持續性感染引起，是目前唯一病因明確的癌癥，接種HPV疫苗被認為是預防宮頸癌最有效、安全且經濟的手段之一。

此次在上海開打的國產九價HPV疫苗，采用我國首創的大腸桿菌表達系統進行研發生產。大腸桿菌是人體天然攜帶的一種腸道菌群，在維持人類腸道菌群平衡方面發揮著重要作用。基于這一表達系統的HPV疫苗技術路線，此前已有二價HPV疫苗完成Ⅲ期臨床研究并上市，積累了大規模人群使用的安全性數據，不良事件報告發生率處于較低水平。

據了解，該疫苗歷時18年科研攻堅，完成超過百萬次獨立試驗及多項臨床研究。自2019年起，研發團隊在全國范圍內開展了5項臨床試驗，累計納入約1.1萬名9至45歲健康女性志愿者參與多中心臨床試驗，覆蓋不同年齡段人群。在整個臨床觀察期內，觀察到的不良反應發生率較低，以輕至中度為主，主要表現為接種部位的局部反應，多數可在短期內自行緩解，整體安全性表現良好。

在有效性方面，該疫苗可針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58共9種型別感染提供防護，覆蓋了引發宮頸癌的主要高危型別。研究團隊開展的頭對頭免疫原性比較試驗結果已發表于國際權威醫學期刊《柳葉刀·感染病學》，數據顯示該疫苗9個型別的抗體濃度均達到非劣效標準，在全程免疫后表現出與已上市同類產品相當的免疫應答水平。相關研究成果還入選了2023年度中國十大醫學科技新聞，獲得業界認可。

上海醫大醫院副院長楊利紅表示，該疫苗已通過國家藥品監督管理局的嚴格審批，安全性與保護效果有充分的臨床數據支撐。親民的價格定位有望讓更多適齡女性從中受益，在宮頸癌預防上獲得更加經濟便捷的選擇，對于推動疫苗接種的可及性具有積極意義。

02. 接種方案因地制宜，為各年齡段女性提供針對性保護

與全球多數國家和地區普遍呈現的單峰分布不同，我國HPV感染按年齡段呈現雙峰分布特征：第一個感染高峰出現在17至24歲的年輕女性群體，第二個高峰則出現在40至44歲的中年女性群體。這一流行病學特征意味著，中國女性在較大年齡段仍面臨HPV感染風險，接種疫苗的必要性并不因年齡增長而顯著降低。

基于這一本土流行病學數據，國產九價HPV疫苗在臨床試驗設計時充分考慮了我國女性的實際情況。有研究發現，女性年齡每增加5歲，HPV清除率下降約15%，持續感染的發生率相應增加。因此，該疫苗按照國家藥監局的要求，將27至45歲的大齡女性納入保護效力試驗范圍，為這一群體接種提供了直接的有效性證據支持，這在同類產品中具有重要的參考價值。

值得關注的是，針對中國女性中流行率較高的HPV52型和HPV58型，該疫苗在抗體峰值期和平臺期的中和抗體濃度表現均較為理想，有望為本土女性提供更具針對性的保護。這一特點與我國HPV型別流行特征相契合，體現了基于本土數據進行疫苗研發的優勢。

在接種程序設計上，9至17歲女性僅需接種2劑次，這一方案不僅降低了接種成本，也減少了往返醫療機構的次數，為未成年人及其家庭提供了更大便利。在地區發展水平不均的背景下，這對于經濟實力較為薄弱的家庭也是一種務實的支持。對于18至45歲女性，則采用標準的3劑次程序以確保充分的免疫保護效果。

專業人士指出，只要處于9至45歲的適用年齡范圍內，且沒有接種禁忌癥，接種該疫苗都是一項有價值的健康投資，能夠為個人提供針對多種高危型HPV的額外保護。需要提醒的是，疫苗接種不能取代常規宮頸癌篩查，完成疫苗接種后仍需按照醫療機構建議定期進行宮頸癌篩查，做到早發現、早診斷、早治療。

在接種前，市民需攜帶本人身份證，如實告知健康狀況。如有感冒、發熱等急性疾病癥狀應暫緩接種；28天內注射過減毒活疫苗者需暫緩接種；慢性病急性發作期也應暫緩；有接種禁忌者不宜接種。接種后需在接種場所留觀30分鐘，保持注射部位清潔干燥，可適當補充營養、注意休息，密切關注身體狀況。如出現不適癥狀，應盡早前往醫療機構就診。后續劑次需按預約時間準時接種，以確保免疫效果。

此次國產九價HPV疫苗在上海正式開打，為本市9至45歲女性群體在宮頸癌預防領域提供了更為經濟便捷的選擇，也標志著我國在宮頸癌防控體系建設上邁出了新的一步，對于助力實現消除宮頸癌的目標具有積極意義。