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相信很多朋友都知道,嚴(yán)格控制低密度脂蛋白膽固醇這個(gè)“壞膽固醇”,是延緩動(dòng)脈粥樣硬化進(jìn)程,降低心血管疾病發(fā)生和導(dǎo)致死亡風(fēng)險(xiǎn)的重要靶點(diǎn)。他汀類藥物作為降血脂的基礎(chǔ)用藥和首選藥物,很多朋友都在單獨(dú)使用他汀來控制血脂,但可惜的是,單憑他汀,往往還達(dá)不到需要達(dá)到的降脂目標(biāo)。
中國血脂異常 國際研究數(shù)據(jù)顯示,在接受降脂藥物治療(以單用他汀為主)的患者中,仍然有約60%的極高危患者(已有心血管疾病),約45.2%的高危風(fēng)險(xiǎn)(無心血管疾病但屬于高危風(fēng)險(xiǎn))患者,低密度脂蛋白控制仍未達(dá)標(biāo)。
相較于單用他汀類藥物,他汀與其他降脂藥物的組合用藥,特別是在他汀基礎(chǔ)上加上依折麥布的單片復(fù)方降脂藥物,具有顯著更強(qiáng)的降脂作用,能夠提升血脂達(dá)標(biāo)率,之前的相關(guān)研究表明,阿托伐他汀10mg加依折麥布10mg的降脂強(qiáng)度,與阿托伐他汀80mg劑量的降脂幅度相當(dāng)。
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經(jīng)常為大家介紹他汀與依折麥布降脂組合用藥的相關(guān)知識(shí),但還是有些朋友免不了擔(dān)心,由于大部分的研究數(shù)據(jù)都是基于國外人群的,這樣的藥物組合,是否適合中國人群呢?
近日,葛均波院士領(lǐng)銜發(fā)表在權(quán)威期刊《治療學(xué)進(jìn)展》上的一項(xiàng)新的臨床研究中,專門針對中國的高血脂患者,探索了阿托伐他汀+依折麥布固定劑量復(fù)方藥物,與單獨(dú)使用阿托伐他汀的降脂達(dá)標(biāo)率。
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在這項(xiàng)臨床研究中,共納入了454名患者,這些患者有已有心血管疾病的極高危患者,其低密度脂蛋白控制目標(biāo)為1.8mmol/L,也有尚無心血管疾病,但屬于高危風(fēng)險(xiǎn)的人群,其控制目標(biāo)為2.6mmol/L。
研究者將參與者分為2個(gè)隊(duì)列——
- 隊(duì)列A:依折麥布10mg/阿托伐他汀10mg復(fù)方片(88例) vs 阿托伐他汀20mg(89例)
- 隊(duì)列B:依折麥布10mg/阿托伐他汀20mg復(fù)方片(137例) vs 阿托伐他汀40mg(140例)
這兩個(gè)隊(duì)列的患者在分別服用上述藥物12周后,研究結(jié)果顯示,阿托伐他汀與依折麥布的在提高低密度脂蛋白達(dá)標(biāo)率方面,比單用阿托伐他汀具有顯著優(yōu)勢。
從具體數(shù)據(jù)來看,隊(duì)列A中,阿托伐他汀與依折麥布均為10mg的復(fù)方制劑用藥者中,患者的低密度脂蛋白達(dá)標(biāo)率達(dá)到了62.7%,而單獨(dú)服用20mg阿托伐他汀的小組中,僅有35.1%的患者血脂達(dá)標(biāo)。
而在隊(duì)列B中,服用阿托伐他汀20mg,依折麥布10mg復(fù)方制劑的患者,血脂控制達(dá)標(biāo)率達(dá)到了67.5%,而單用40mg阿托伐他汀(中國患者最高劑量)的患者,僅有31%的患者血脂達(dá)標(biāo)。
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也就是說,中等劑量或低劑量的阿托伐他汀,再加上10mg的依折麥布,其降脂強(qiáng)度顯著優(yōu)于單獨(dú)使用兩倍劑量的他汀用藥。
研究進(jìn)一步發(fā)現(xiàn),對于已有心血管疾病,低密度脂蛋白需要控制到1.8mmol/L以下的患者來說,阿托伐他汀依折麥布復(fù)方藥物的提升血脂達(dá)標(biāo)的優(yōu)勢更加突出。以隊(duì)列B為例,服用阿托伐他汀依折麥布復(fù)方藥物的極高危患者,血脂達(dá)標(biāo)率高達(dá)69%以上,而單用40mg阿托伐他汀血脂控制達(dá)標(biāo)率僅為29.5%。
之前就給大家介紹過多次,他汀+依折麥布的組合,他汀能夠抑制肝臟的膽固醇合成,而依折麥布能夠抑制腸道的膽固醇重吸收,兩者能夠協(xié)同發(fā)揮更強(qiáng)的降脂作用,是口服降脂藥物的“黃金搭檔”,此次的研究結(jié)果,進(jìn)一步證明了聯(lián)合降脂藥物治療,比單用他汀降脂,具有極顯著的優(yōu)勢。
更為難能可貴的是,研究者對參與者進(jìn)行進(jìn)一步的亞組分析顯示,他汀+依折麥布組合用藥帶來的降脂優(yōu)勢,不受年齡、性別等因素的影響。
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在第12周,65歲以下患者復(fù)方組合藥物血脂控制達(dá)標(biāo)率比單用他汀高出22.6%到36.9%,65歲以上患者復(fù)方組合藥物血脂控制達(dá)標(biāo)率比單用他汀高出了34.3%到35.3%。無論是男性還是女性,服用阿托伐他汀+依折麥布組合用藥患者,均相比單用他汀獲得了更顯著獲益。
在用藥安全性方面,半劑量阿托伐他汀聯(lián)合依折麥布的安全性和耐受性與單用全劑量阿托伐他汀相當(dāng),沒有發(fā)現(xiàn)新的安全性問題,為臨床應(yīng)用提供了可靠保障。
我們中國人對于他汀類藥物治療的敏感性更高,但也更容易出現(xiàn)不耐受的情況,因此,更適合使用中低劑量的他汀來降脂。如果單用他汀血脂控制不達(dá)標(biāo),在中低劑量他汀的基礎(chǔ)上,他汀聯(lián)合依折麥布的組合,能夠顯著增強(qiáng)降脂效果,提升血脂控制達(dá)標(biāo)率,而單片復(fù)方制劑的出現(xiàn),進(jìn)一步提升了用藥的便捷性,減少了用藥次數(shù),在提高患者用藥依從性方面,也具有一定的優(yōu)勢。
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參考文獻(xiàn):
- Qian, J., Zhang, X., Chen, J. et al. LDL-C Goal Attainment with Fixed-Dose Ezetimibe and Atorvastatin Versus High-Dose Atorvastatin in Chinese Patients: Subgroup Analysis of a Randomized Trial. Adv Ther (2026).
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