作者 | 秦酒

　　來源 | 賽柏藍(lán)器械

　　腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展行動(dòng)方案來了。

　　01

　　江蘇發(fā)力腦機(jī)接口

　　多項(xiàng)利好舉措將落地

　　3月10日，江蘇省工業(yè)和信息化廳等九部門聯(lián)合印發(fā)《江蘇省腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展行動(dòng)方案》（以下簡稱《方案》，全文見文末），提出到2027年，推動(dòng)一批腦機(jī)接口相關(guān)醫(yī)療器械完成注冊審批，認(rèn)定一批腦機(jī)接口創(chuàng)新產(chǎn)品，建設(shè)不少于2個(gè)省級腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。

　　到2030年，打造2-3家具有國內(nèi)外影響力的領(lǐng)軍企業(yè)；實(shí)施不少于15項(xiàng)科技計(jì)劃項(xiàng)目；布局建設(shè)10家左右省級企業(yè)技術(shù)中心、產(chǎn)業(yè)技術(shù)工程化中心、技術(shù)創(chuàng)新中心等創(chuàng)新平臺；推動(dòng)不少于20款腦機(jī)接口產(chǎn)品通過醫(yī)療器械注冊審批；實(shí)施不少于15項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)任務(wù)；認(rèn)定不少于30個(gè)腦機(jī)接口“三首兩新”產(chǎn)品等。

　　經(jīng)過百年演進(jìn)，腦機(jī)接口終于來到了從技術(shù)驗(yàn)證向商業(yè)化過渡的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，而中美則主導(dǎo)著腦機(jī)接口的核心競爭。在核心部件攻關(guān)上，國內(nèi)外都面臨著多重技術(shù)壁壘，主要集中于三大環(huán)節(jié)：信號采集、解碼算法、神經(jīng)刺激。

　　江蘇《方案》提出了多項(xiàng)推動(dòng)技術(shù)壁壘攻關(guān)的重磅舉措。《方案》明確，支持企業(yè)聯(lián)合高校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等組建創(chuàng)新聯(lián)合體，積極承擔(dān)技術(shù)攻關(guān)項(xiàng)目，加快電極材料、腦機(jī)芯片、基礎(chǔ)軟件等關(guān)鍵技術(shù)突破和重點(diǎn)產(chǎn)品研發(fā)，提升腦機(jī)電極生物兼容性、腦機(jī)芯片能耗比、腦電數(shù)據(jù)采集帶寬、腦信號編解碼算法準(zhǔn)確率等。

　　此外，加強(qiáng)腦機(jī)接口傳感器、芯片、電池等核心硬件與軟件系統(tǒng)的集成適配，推動(dòng)腦機(jī)接口產(chǎn)品向智能化、輕量化、高速率、低功耗等方向發(fā)展。

　　同時(shí)，腦機(jī)接口正在醫(yī)療健康、消費(fèi)、工業(yè)等場景加速拓展，其中醫(yī)療仍是核心應(yīng)用地帶，但消費(fèi)級市場潛力巨大。

　　《方案》分別在醫(yī)療康養(yǎng)、工業(yè)制造、生活消費(fèi)等應(yīng)用場景，提出支持舉措。在工業(yè)制造領(lǐng)域，研發(fā)可穿戴腦狀態(tài)監(jiān)測設(shè)備、腦控裝備與機(jī)器人、安全預(yù)警系統(tǒng)；在醫(yī)療康養(yǎng)領(lǐng)域，研發(fā)植入式神經(jīng)調(diào)控設(shè)備、微創(chuàng)介入式腦機(jī)系統(tǒng)等腦疾病診療設(shè)備，以及腦卒中、漸凍癥等專用康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備；在生活消費(fèi)領(lǐng)域，開發(fā)睡眠監(jiān)測干預(yù)、注意力訓(xùn)練、腦控智能家居等消費(fèi)級產(chǎn)品。

　　伴隨應(yīng)用場景的多點(diǎn)突破，國內(nèi)腦機(jī)接口將迎來可觀的增長空間。

　　02

　　全球政策紅利持續(xù)釋放

　　腦機(jī)接口全面爆發(fā)

　　據(jù)東北證券統(tǒng)計(jì)，全球市場層面，2024年腦機(jī)接口市場規(guī)模已達(dá)26.2億美元，據(jù)PrecedenceResearch預(yù)測，2025-2034年行業(yè)復(fù)合增長率將維持17.35%，至2034年市場規(guī)模有望突破124億美元。

　　面對前景誘人的腦機(jī)接口未來市場，全球重要國家都相繼推出政策紅利。其中美國推出“推進(jìn)創(chuàng)新神經(jīng)技術(shù)腦研究計(jì)劃”，2025年進(jìn)一步提出個(gè)人神經(jīng)數(shù)據(jù)管理法案。歐盟通過“地平線歐洲”計(jì)劃資助18個(gè)BCI相關(guān)項(xiàng)目，聚焦神經(jīng)假體開發(fā)等核心領(lǐng)域。

　　中國“十五五”規(guī)劃建議將腦機(jī)接口列為六大未來產(chǎn)業(yè)之一，剛剛公布的2026年政府工作報(bào)告，也重點(diǎn)提到了腦機(jī)接口。目前，我國首個(gè)腦機(jī)接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 術(shù)語》已于今年1月1日實(shí)施。

　　全球政策紅利持續(xù)賦能下，腦機(jī)接口正以看似科幻的場景快速走進(jìn)現(xiàn)實(shí)，距離規(guī)模化增長僅有一步之遙。

　　2026 年開年，馬斯克宣告旗下腦機(jī)接口公司Neuralink宣布在2026年將大規(guī)模生產(chǎn)腦機(jī)接口設(shè)備，推進(jìn)自動(dòng)化外科手術(shù)流程。

　　據(jù)了解，Neuralink的首款產(chǎn)品Telepathy（心靈感應(yīng)）目前已有超10000人申請?bào)w驗(yàn)。其聚焦“大腦功能正常，但運(yùn)動(dòng)/交流通路斷裂”的重癥群體，例如脊髓損傷、漸凍癥患者。

　　Telepathy的實(shí)現(xiàn)方式是，醫(yī)生在患者大腦打開25毫米的孔，通過手術(shù)機(jī)器人將N1的電極植入，N1不是直接讀取人類想法，而是通過區(qū)域控制，它只能讀取和與動(dòng)作意向相關(guān)的神經(jīng)元活動(dòng)信號，神經(jīng)信號被解碼后用于操控各類軟件和機(jī)器。

　　浙商證券統(tǒng)計(jì)，截止2026年1月，Telepathy人體臨床案例累計(jì)21例，手術(shù)間隔時(shí)間越來越短。2024年1月第一例實(shí)驗(yàn)和第二例實(shí)驗(yàn)的間隔時(shí)間為6個(gè)月，在2025年12月，單月實(shí)現(xiàn)4例手術(shù)。植入者對設(shè)備的每日平均使用時(shí)長是8小時(shí)。手術(shù)逐步覆蓋了脊髓損傷到漸凍癥患者，主要解碼大腦的運(yùn)動(dòng)和語言區(qū)域，通過控制機(jī)器實(shí)現(xiàn)運(yùn)動(dòng)操控和語言溝通。

　　國內(nèi)在該賽道與美國基本無代差，但在技術(shù)側(cè)重上有所區(qū)別。其中美國主攻侵入式技術(shù)，中國在非侵入式、語言解碼領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破，同時(shí)加快侵入式技術(shù)突破。

　　國泰海通證券披露，目前國內(nèi)企業(yè)業(yè)務(wù)主要商業(yè)模式包括電極、算法、芯片、軟件平臺系統(tǒng)等腦機(jī)接口核心部件研發(fā)，或者基于腦機(jī)接口技術(shù)的智能仿生手、仿生眼、仿生耳等產(chǎn)品。

　　從產(chǎn)業(yè)鏈投資分布來看，國泰海通證券統(tǒng)計(jì)，腦機(jī)接口領(lǐng)域資金流向呈顯著梯級差異，上游環(huán)節(jié)獲投占比約 11%，中游環(huán)節(jié)獲投占比 8%，下游環(huán)節(jié)成為資本布局核心，吸納了71%的投資金額。獲投企業(yè)主要集中于上海、深圳、杭州等地。

　　2026年開年，腦機(jī)接口賽道便迎來大額資本注入。天眼查數(shù)據(jù)顯示，2026 年初腦機(jī)接口領(lǐng)域頭部企業(yè)強(qiáng)腦科技完成新一輪約 20 億元融資，IDG 資本、華登國際、藍(lán)思科技、華住集團(tuán)等多家機(jī)構(gòu)參與此次投資。2026年1月，強(qiáng)腦科遞交港股IPO申請，沖刺“中國腦機(jī)接口第一股”。

　　智冉醫(yī)療2026年2月完成3億元A+輪融資；階梯醫(yī)療2025年先后完成3.5億元B輪、數(shù)億元B+輪融資；術(shù)理創(chuàng)新完成數(shù)億元人民幣C輪融資；博睿康也在2月于上海證監(jiān)局辦理輔導(dǎo)備案登記，擬首次公開發(fā)行股票并上市。

　　03

　　價(jià)格像蘋果手表一樣便宜？

　　龐大市場需求即將釋放

　　國內(nèi)腦機(jī)接口企業(yè)聚焦于神經(jīng)、精神、感官三大方向的疾病診治方案研發(fā)，診療覆蓋范圍包含聽力障礙、認(rèn)知障礙、睡眠障礙、抑郁癥、卒中、成癮、自閉癥、疼痛等病癥。

　　目前，國內(nèi)在該領(lǐng)域已取得可觀成果。“北腦一號”128 通道半侵入式系統(tǒng)落地，全球首例介入式 BCI 人體試驗(yàn)順利開展。今年1月底，針對兒童注意缺陷多動(dòng)癥（ADHD）的非侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品正式獲批，標(biāo)志著該技術(shù)在兒科領(lǐng)域的重大突破。微創(chuàng)腦科學(xué)、心瑋醫(yī)療等企業(yè)已逐步進(jìn)入侵入式、介入式賽道的臨床驗(yàn)證關(guān)鍵階段。

　　馬斯克曾透露，腦機(jī)接口設(shè)備的價(jià)格“不應(yīng)價(jià)格高得離譜”。他提到，腦機(jī)接口在量產(chǎn)后的價(jià)格大約為5000美元至1萬美元；若進(jìn)行大規(guī)模量產(chǎn)，這些植入物的價(jià)格或許會(huì)與蘋果手表或智能手機(jī)相近，大概在1000美元至2000美元。即便疊加手術(shù)相關(guān)費(fèi)用，整體成本也僅在 5000 美元左右。

　　強(qiáng)大的應(yīng)用潛力加上適宜的價(jià)格收費(fèi)，腦機(jī)接口的規(guī)模化落地迅速將催生龐大的市場需求空間。在這方面，我國已在醫(yī)保收費(fèi)方面加快打通壁壘。

　　國家醫(yī)保局已發(fā)布《關(guān)于做好腦機(jī)接口等創(chuàng)新醫(yī)用耗材產(chǎn)品申報(bào)賦碼工作的公告》地方上，北京、上海、浙江、山東等十余省也已制定本地區(qū)的腦機(jī)接口醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

　　大腦被譽(yù)為“宇宙中最精密的計(jì)算器”，腦機(jī)接口該如何與這個(gè)精密儀器真正對話，挑戰(zhàn)或許才剛剛開始。