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2026年3月15日晚，“3·15”晚會重磅出擊，將醫(yī)美市場中被炒得火熱的“外泌體”神藥亂象公之于眾。

天眼查APP顯示，在搜索欄中輸入“外泌體”，出現(xiàn)1300多條相關結(jié)果，其中包含1100多項相關專利、100多個商標，另有100多家公司名稱中則直接包含外泌體，如某某外泌體科技有限公司，這些公司中注冊資金最高的達3700多萬。

然而，這款被企業(yè)追逐、被商家吹得神乎其神且售價高達數(shù)萬元的“萬能神藥”，實則是未獲國家批準、缺乏臨床驗證的三無產(chǎn)品，其背后暗藏的行業(yè)黑幕與健康風險令人不寒而栗。

1、據(jù)悉， 外泌體是干細胞培養(yǎng)中分泌的生物活性物質(zhì)，其作用機理、臨床測試等在醫(yī)療界和學術界尚無明確結(jié)論，僅停留在理論研究階段。

2025年6月國家藥監(jiān)局藥審中心曾發(fā)布征求意見稿，擬將具有治療功能的外泌體納入藥品監(jiān)管，但截至目前，我國尚無任何外泌體藥品獲批上市，也未允許以外泌體為成分的醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售。

但該物質(zhì)卻被醫(yī)美機構大肆炒作，網(wǎng)絡上充斥著消費者的投訴，有人注射后出現(xiàn)全臉感染、嚴重痤瘡，也有消費者反映花費數(shù)千元卻毫無效果，直呼其為“智商稅”。

2、首先是套證生產(chǎn)、違規(guī)添加、違規(guī)銷售。

為了了解具體的情況，央視記者根據(jù)消費者提供的信息，在市場上找到了一款“外泌體”產(chǎn)品“輕澄”，這是一款在各大醫(yī)美機構銷售火爆的所謂“產(chǎn)品”，這款產(chǎn)品標稱自己是“第二類醫(yī)療器械”。

但記者了解到，目前我國并沒有允許以外泌體為成分的醫(yī)療器械產(chǎn)品上市銷售。其生產(chǎn)商灝麟（天津）生物科技有限公司的工作人員在見到記者后清楚地告訴記者，他家生產(chǎn)的這款產(chǎn)品，主要成分就是外泌體，但為了躲避市場監(jiān)管，他們套用了膠原蛋白的許可證。假冒許可證的違規(guī)行為，工作人員并沒有隱瞞。

天眼查信息顯示，灝麟（天津）生物科技有限公司成立于2019年，注冊資本1000萬元，經(jīng)營范圍涵蓋人體干細胞技術開發(fā)和應用、人體基因診斷與治療技術開發(fā)、細胞技術研發(fā)和應用等。

3、此外， 市場還有些公司存在著虛假宣傳的行為，他們對自家生產(chǎn)的“外泌體”產(chǎn)品，不僅宣傳可以美容抗衰，甚至還延伸到了醫(yī)療領域，遠超醫(yī)美范疇。

華中某市的源創(chuàng)基因科技有限公司將外泌體產(chǎn)品分等級，醫(yī)美用為最低級，還宣稱可用于亞健康調(diào)理、慢性病治療甚至腫瘤治療，已有中老年消費者慕名前來尋求“治療方案”。

源創(chuàng)基因一名高管透露，公司已開展外泌體調(diào)理、治療相關銷售業(yè)務，但他坦言，該類產(chǎn)品注射存在極大監(jiān)管風險。因產(chǎn)品未獲國家批準，相關注射操作均不在公司內(nèi)進行。

天眼查平臺顯示，鄭州源創(chuàng)基因科技有限公司成立于2016年2月，法定代表人為趙燕，注冊資本2220萬人民幣，經(jīng)營范圍包括干細胞及免疫細胞采集、儲存、制備及技術研發(fā)，干細胞及免疫細胞臨床研究與轉(zhuǎn)化應用等，由趙輝、睿佶（深圳）投資咨詢合伙企業(yè)（有限合伙）、海南芙瑞沃投資有限公司等共同持股。

公開資料顯示顯示，趙輝現(xiàn)為鄭州源創(chuàng)基因科技有限公司董事長及實際控制人。

值得關注的是，趙輝目前同時擔任深交所上市公司貝瑞基因的非獨立董事。根據(jù)貝瑞基因公布的高管履歷，趙輝出生于1975年3月，中國國籍，無永久境外居留權，取得中國科學院北京基因研究所博士學位。歷任美國哥倫比亞大學醫(yī)學院博士后研究員，美國哥倫比亞大學癌癥研究中心副研究員，現(xiàn)任鄭州源創(chuàng)基因科技有限公司董事長兼首席科學家。

4、在西南某市的一家婕波噻爾生物科技有限公司，公司負責人譚總直言不諱地指出，他們在用“外泌體”治療疾病，癲癇、關節(jié)炎、糖尿病這些疾病通過輸入“外泌體”都可以解決。

婕波噻爾生物科技有限公司直接將無任何標識的外泌體冷凍原液當作“醫(yī)用級產(chǎn)品”銷售，該產(chǎn)品為典型三無產(chǎn)品，商家卻將其偽裝成“技術服務”規(guī)避法律風險。

央視記者還目睹婕波噻爾生物科技通過“借臺代打”的方式，在醫(yī)院高端醫(yī)療區(qū)為消費者靜脈注射該三無外泌體，商家宣稱其可治療多種疾病，卻無法提供任何療效數(shù)據(jù)報告。

該商家按外泌體顆粒數(shù)收費，6000億顆粒數(shù)的注射量竟向顧客收取6萬元，利潤驚人。

與此同時，網(wǎng)絡上也充斥著大量消費者關于“外泌體抗衰”的投訴和吐槽：“我就做了外泌體，結(jié)果全臉感染，嚴重痤瘡”“我打了，然后過敏了，爛臉三個月”“幾乎是毫無效果，騙錢的”。

公開資料顯示，四川婕波噻爾生物科技有限公司成立于2024年5月，注冊資本為1000萬元，經(jīng)營范圍包含醫(yī)學研究和試驗發(fā)展、人體基因診斷與治療技術開發(fā)、細胞技術研發(fā)和應用等。此外，年報信息顯示，該公司2024年0人參保。

據(jù)悉，就在3月15日21時許，四川天府新區(qū)市場監(jiān)督管理局工作人員就此事回應媒體稱，省市區(qū)各級市場監(jiān)管、衛(wèi)健、公安等部門已抵達涉事企業(yè)，查處疑似產(chǎn)品，詢問企業(yè)負責人及員工做筆錄。目前，現(xiàn)場共發(fā)現(xiàn)17瓶“外泌體”冷凍原液，每瓶1毫升。部分產(chǎn)品包裝上，除了標有“婕波噻爾干細胞外泌體”“霧化專用”等字樣外，未標明質(zhì)量單位等產(chǎn)品信息。

據(jù)悉，成都市已成立聯(lián)合調(diào)查組開展執(zhí)法行動，對婕波噻爾開展全面核查，已責令其停產(chǎn)停業(yè)，并全部查封涉事產(chǎn)品及原料，相關情況正在調(diào)查中。

值得一提的是，婕波噻爾的微信公眾號已經(jīng)無法被關注，原因是：“賬號存在開展活動涉及法律、法規(guī)規(guī)定不允許線上經(jīng)營項目的行為，已被停止使用。”

5、合作醫(yī)療機構：逐利之下的監(jiān)管失守。

此次 央視“3·15”晚會曝光“萬能”的外泌體，美萊醫(yī)學旗下天津河東美萊醫(yī)學美容醫(yī)院有限公司、四川華美紫馨整形外科醫(yī)院有限公司被點名。

天眼查App顯示，美萊醫(yī)學美容集團有限公司成立于2010年1月，法定代表人為莊劍，注冊資本5000萬人民幣，經(jīng)營范圍包括外科、整形外科專業(yè)、口腔科等，由上海美萊投資管理有限公司、陳金秀共同持股。對外投資顯示，該公司對外投資49家企業(yè)，其中38家為存續(xù)狀態(tài)，包括健信康融商業(yè)保理（廈門）有限公司、上海美萊醫(yī)療美容門診部有限公司等。周邊風險信息顯示，該公司旗下的佛山市美萊醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司、廈門美萊醫(yī)療美容門診部有限公司等多家公司曾被處罰。

有記者致電了美萊客服，詢問目前是否可以打“外泌體”，客服表示：目前不開展外泌體服務，“這個項目我們各個城市應該都不開展了”。

此前，新氧安心美小程序上顯示，新氧有喬洛施AR外泌體項目在售，并導流至線下醫(yī)美機構。對此，新氧方面表示外泌體項目目前均已下架。

清華大學藥學院研究員楊悅表示，所有的醫(yī)療技術和藥品在人體使用之前，都需要進行前期非常嚴格的藥學研究、臨床研究。通過這樣一個嚴格過程去驗證醫(yī)療技術和藥品的安全性和有效性。沒有經(jīng)過藥品監(jiān)管部門的批準就用在人體上，可能會有一些風險。這個產(chǎn)品打到人身體上之后，會導致人體器官和功能損害，甚至是永久損害。