近日，全球權威醫(yī)藥數據機構Citeline發(fā)布了《2026年醫(yī)藥研發(fā)年度回顧》（Pharma R&D Annual Review 2026），這是該機構連續(xù)三十余年追蹤全球制藥研發(fā)趨勢的年度重磅報告，是行業(yè)公認最權威的管線數據來源之一。

請輸入圖片描述(沒有字數限制)

報告顯示，截至2026年1月，全球在研藥物總數降至22,940個，較上一年的23,875個下降3.9%。這是近三十年來，全球研發(fā)管線規(guī)模首次出現收縮。盡管統(tǒng)計口徑調整被認為是部分原因，但一個更具確定性的信號已經浮出水面——

持續(xù)二十余年的擴張周期，正在走向終點。

這種結構變化，并非單一維度的調整，而是一次同時發(fā)生在企業(yè)格局、國家力量與技術路徑上的系統(tǒng)性重構。

第一重變革，是制藥巨頭的排位洗牌。從企業(yè)層面看，大藥企之間的競爭邏輯正在悄然改變。羅氏以穩(wěn)定管線重回首位，阿斯利康憑借ADC與免疫布局快速躍升，而輝瑞則在收縮中重新聚焦核心資產。

第二重變革，是中美創(chuàng)新速度的此消彼長。中國在全球候選分子中的占比已從2018年的8%躍升至約30%，成為跨國藥企最重要的創(chuàng)新來源之一。

第三重變革，是治療領域的競爭邏輯重構。腫瘤不再是唯一中心，免疫、代謝與神經科學快速崛起；小分子不再主導，而是在與生物技術的融合中尋找新的定位。

站在2026年的十字路口，全球制藥研發(fā)正在從“規(guī)模驅動”走向“質量驅動”。所有這些變化，最終指向同一個問題：當行業(yè)從“做多”轉向“做精”，誰還能持續(xù)勝出？

01、30年來首次降溫：全球研發(fā)管線增長按下“暫停鍵”

根據Citeline旗下Pharmaprojects數據庫的統(tǒng)計，2001年，全球在研藥物僅為5,995個；此后二十余年間，這一數字一路攀升，幾乎未曾中斷增長，直至2025年仍保持4.6%的增速。

從結構上看，2026年的回調并非均勻發(fā)生。除免疫和心血管領域仍保持增長外，大多數治療方向均出現不同程度的收縮，其中腫瘤和抗感染領域的下降尤為明顯。這意味著，行業(yè)并非簡單“整體降溫”，而是開始出現分化式調整——資源正在從部分擁擠賽道中撤出。

不過，Citeline在報告中也給出了一個重要的修正視角：此次下降，部分源于數據采集方法的變化。新的統(tǒng)計體系可能在一定程度上抬高了2025年的基數，同時壓低了2026年的表現。如果剔除這一因素影響，Citeline認為，全球研發(fā)管線的規(guī)模在過去幾年中“很可能保持了相當平穩(wěn)的狀態(tài)”，即維持在23000個分子上下的平臺水平。

從更長的歷史周期來看，研發(fā)管線規(guī)模從20年前的不到6000個到如今的近23000個，增長了近4倍，基數已然龐大，增速放緩也在情理之中。

02、Top10洗牌：收縮與補位

全球藥物研發(fā)管線出現這樣的下滑，具體原因是什么？

首先驅動變化的，是跨國藥企自身的研發(fā)邏輯。

過去兩年，隨著“專利懸崖”臨近與資本成本上升，全球大型藥企普遍進入降本周期。從裁員、剝離非核心業(yè)務，到壓縮早期研發(fā)投入，幾乎成為行業(yè)共識。

報告顯示，2026年，羅氏以262個在研項目重回全球第一，管線規(guī)模微增1個至262個，幾乎沒有增長；曾位居榜首的輝瑞，則因管線調整從271個下降至257個，跌至第三位。

值得注意的是，阿斯利康以新增20個候選藥物的表現，超越了輝瑞和諾華，攀升至第二位，成為Top10中增速最快的企業(yè)；賽諾菲則憑借管線擴張，超越了進行10個項目削減的諾華，躍居第五位。

與此同時，艾伯維首次進入前十（第9位，200個），而GSK則掉出榜單（從第9降至第11）。

其次，另一股力量正在對這一趨勢產生對沖——來自中國的創(chuàng)新供給。

過去一年，全球創(chuàng)新藥交易市場出現了一個極具標志性的變化：中國開始成為跨國藥企“補充管線”的核心來源。2025年，中國創(chuàng)新藥對外授權交易157起，總金額達到1357億美元，較2024年實現翻倍增長，占全球交易總額約一半；而美國的占比則下降至不足30%。

進入2026年，這一趨勢仍在加速。據國家藥監(jiān)局統(tǒng)計，今年前三月，中國創(chuàng)新藥對外授權總金額已超過600億美元。這也意味著，2026年中國創(chuàng)新藥對外授權規(guī)模在一季度內已逼近2025年全年總額的二分之一。典型案例包括：

• 1月，阿斯利康與石藥集團達成一項最高價值約185億美元的授權協(xié)議，依托后者專有的緩釋給藥技術平臺及多肽藥物AI發(fā)現平臺，聯(lián)合開發(fā)創(chuàng)新長效多肽藥物；
• 2月，信達生物與禮來達成一項全新的腫瘤及免疫領域創(chuàng)新藥物的研發(fā)合作，首付款3.5億美元，里程碑金額最高約85億美元；
• 3月，吉利德通過收購康諾亞相關資產（經由Ouro Medicines）推進T細胞銜接器布局，交易總額最高約21.75億美元。
• 
  

一個更具象的行業(yè)判斷是：當前美國大型藥企管線中，約三分之一的新分子已源自外部引進，其中相當比例來自中國。

第三個重要原因，是行業(yè)風險偏好的整體下降。

報告顯示，過去一年，臨床前與Ⅰ期項目出現顯著收縮，出現了近10%的下滑；而Ⅱ期與Ⅲ期項目則相對穩(wěn)定，有一定幅度的上漲。

這一變化，在過去一年密集出現的“管線終止潮”中體現得淋漓盡致。

2025年，阿斯利康退出神經科學，終止與禮來合作的AD資產及偏頭痛單抗；賽諾菲歸還NK細胞銜接器權益；輝瑞一次終止11個項目，含Seagen核心資產；BMS、武田也清理了多筆收購所得管線。

這一定程度上表明，在研發(fā)成本持續(xù)攀升的背景下，行業(yè)已不再愿意為低確定性項目買單。越來越多企業(yè)選擇在早期階段就“止損”，避免后期更高昂的失敗成本。

與此同時，人工智能等新工具的引入，通過對分子結構與靶點有效性的前期預測，一部分原本需要進入實驗階段的項目，已經可以在“計算中被淘汰”。2026年，Receptor.AI推出覆蓋40+ADME-Tox終點的預測模型；ADMETPred則實現高通量早期篩選，為早期藥物發(fā)現提供更快、更準確的藥代動力學和毒性分析。

最后，不可忽視的是資本環(huán)境的變化。

過去兩年，全球Biotech融資明顯收緊，一批中小型公司被迫關停或出售資產，其管線要么終止，要么被并入大型藥企體系之中。這種“被動出清”，同樣對整體管線規(guī)模形成了壓制。

根據Fierce Biotech發(fā)布的年度“Biotech Graveyard”，2025年共有16家生物科技企業(yè)正式關停，另有3家瀕臨破產，總數達到19家。2025年8月，諾獎得主創(chuàng)辦的Appia Bio融資枯竭倒在IND前夕；11月，上海雙抗企業(yè)同潤生物被曝解散團隊并成立清算小組。該公司2024年8月剛與默沙東就CD3×CD19雙抗CN201達成13億美元的BD交易，獲得約7億美元首付款。然而核心資產出售后，剩余管線無法支撐原有估值，上市與融資路徑均不可行，最終走向清算。

此外，MNC退回權益則使原本有MNC資金支持的管線突然“斷供”，中小Biotech無力獨立推進，大量早期項目因此終止。比如，2025年Q1，吉利德Kite終止與Shoreline Biosciences價值超過23億美元的現貨型細胞療法研究合作。2025年9月，諾和諾德在新任CEO主導的“全公司轉型”中，終止了與Heartseed價值近6億美元的心衰細胞療法合作......

03、走出“堆量陷阱”

如果說全球研發(fā)管線的收縮是結構性調整，而中國市場面臨的則是更現實的命題：當“數量優(yōu)勢”初步建立，堆量策略還能走多遠？

一個典型的觀察窗口，是龍頭企業(yè)的表現。3月25日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2025年報：營收316.29億元（+13.02%），歸母凈利潤77.11億元（+21.69%），創(chuàng)新藥收入占比首次超過50%。但財報發(fā)布后出現明顯股價波動，反映出市場對于其“增長質量”的重新評估。

2025年，恒瑞共有7款1類創(chuàng)新藥、6個已獲批新適應癥上市。然而扣除33億元對外授權收入后，其營收仍在300億以下，未見海外重磅藥物那樣的陡峭放量曲線。

背后原因不難理解：一方面，醫(yī)保談判機制使得創(chuàng)新藥在上市初期即面臨價格下探，放量路徑更加依賴滲透率提升而非價格驅動；另一方面，國內市場的臨床使用習慣、支付能力與分級診療體系，也決定了新藥的放量周期更長、更平緩。

據Citeline發(fā)布報告，2025年已有三家中國藥企進入全球研發(fā)管線前25。其中，恒瑞醫(yī)藥當前自研管線達到163條，位列中國第一、全球第二；中國生物制藥則以125個在研項目排在所有藥企中的第十五位；石藥集團同樣展現出不俗的研發(fā)野心，以102個在研項目位列榜單中部。

不過，這種“供給優(yōu)勢”并不意味著全面領先。從結構上看，中國創(chuàng)新仍高度集中于腫瘤與自免等確定性較高的領域，而在神經與精神疾病等高風險賽道上，仍明顯落后于美國。波士頓咨詢在最新報告中指出，這種差距恰恰存在于未來增長最快的方向之一。數據顯示，神經系統(tǒng)疾病新進入管線的占比已從2023年的約12.7%上升至2025年的14%以上，成為增長最快的治療領域。

頭部公司已開始調整，比如恒瑞正逐步降低對單一腫瘤領域的依賴，轉向代謝、自免、鎮(zhèn)痛等慢病領域。這一策略與全球研發(fā)趨勢形成呼應。

總體而言，當“堆量”遭遇“放量難”，當License-out尚未轉化為全球商業(yè)化能力，中國創(chuàng)新藥的下一階段增長，將不再依賴簡單的規(guī)模擴張，而取決于一個更關鍵的能力：能否從“做出分子”走向“做成產品”。這，比管線數量更難跨越。