AACR重磅來襲：阿斯利康、BMS、恒瑞、翰森……同臺較量，釋放哪些信號？

北京時間4月18日至23日（本周六至下周四），被視為“全球癌癥科研風向標”的美國癌癥研究協會年會（AACR）即將在美國圣地亞哥重磅召開。

作為全球腫瘤領域最具影響力的學術盛會，今年AACR將迎來超22000名全球專業參會者，他們將圍繞7400多篇摘要進行深度交流，再次定義腫瘤科學的年度巔峰。

具體來看，在臨床試驗全體大會（Clinical Trials Plenary Sessions）、重磅臨床試驗報告（clinical Trials Minisymposia）和最新突破性研究報告（Late-Breaking Minisymposia）這三大備受矚目的專場里，共有近10家MNC將帶來20篇左右的重磅臨床口頭報告。

無疑，以MNC為核心力量，美國藥企是本屆AACR的絕對主導，但值得一提的是，中國緊隨其后，成為了第二大參與國。相較于去年，今年共有超100家中國藥企將展示近400項創新研究成果，參與規模進一步擴大。

而在這數百家藥企里，又有13家中國藥企將在上述三大重磅專場里以口頭報告的形式展示重磅研究成果，與MNC數量不相上下。好比翰森制藥、石藥集團、齊魯制藥和德昇濟醫藥都將在臨床試驗全體大會這一最受關注的環節里做口頭報告。

從賽道來看，ADC、雙/多抗和CAR-T是此次參與者會重點關注的一些重磅領域。據公開信息，本屆AACR上，ADC相關的報告數量超過150篇，占據了腫瘤藥物研發的半壁江山，新的研究方向如多載荷ADC、多特異性ADC等將受到關注。在這背后，中國創新藥企正是核心玩家。

無疑，這場為其6天的大會，既是全球前沿腫瘤技術的“競技場”——諸多創新產品的臨床研究數據將在此首次公開，更是中國創新藥企走向全球的“練兵場”，而我們也有望透過這場大會，窺見腫瘤治療下一個5-10年的技術發展方向。

MNC亮劍AACR，中國研究再助力

2026 AACR年會，無疑是跨國藥企展示腫瘤領域開發實力的核心舞臺。

本屆大會上，阿斯利康就憑借41篇摘要成為參與度最高的MNC。而在三大重磅專場里，阿斯利康、羅氏、吉利德、BMS、諾華、輝瑞、默沙東等近10家制藥巨頭同樣齊刷刷亮相并進行較量，多項數據首發，成為了這屆會議的一大核心看點。

在這當中，阿斯利康總計有4份口頭報告亮相臨床試驗全體大會，成為最矚目的焦點。

從前期披露的摘要標題來看，此次阿斯利康主要展示的是其在IO+ADC的雙線布局，涉及非小細胞肺癌、胃癌及胃食管交界處癌等腫瘤適應癥。此外，還有基于ctDNA動態監測在實體瘤，好比頭頸部鱗狀細胞癌治療中的應用。

眼下，基于ctDNA的動態監測，正成為實體瘤精準治療腫瘤學的下一個突破口。其它MNC同樣也有相關的研究披露。

同在這一會場，吉利德將首次披露Denikitug的人體數據。據悉，Denikitug是一款anti-CCR8單抗，Gilead于2022年從Jounce Therapeutics以總計約1.67億美元獲得。目前全球尚無CCR8靶向藥上市，在研管線并不多。國內藥企方面，禮新醫藥CCR8單抗已開始領跑。

而在當下尤為熱門的雙抗領域，因EGFR/c-Met雙抗Rybrevant的成功，強生吸引了業界的目光。本屆AACR披露的摘要顯示，其已經基于Rybrevant開發了EGFR/c-Met雙抗ADC藥物JNJ-95437446，大會上它將公布開發歷程和臨床前結果。

同樣，默沙東此前引進禮新生物的PD-1/VEGF雙抗全球權益，也將在本屆AACR中公布該產品的早期研究數據。

從參與摘要的數量來看，BMS是僅次于阿斯利康的另一家MNC。值得一提的是，它即將在臨床試驗全體大會披露的3份口頭報告里，有1份口頭報告涉及中國研究。輝瑞同樣有一項藥物研究涉及中國。而這一現象釋放的深層次信號是中國在全球腫瘤藥物研發中的貢獻度持續增強。

具體來看，BMS的一項相關研究是關于CheckMate 77T研究中，圍術期納武利尤單抗（NIVO）治療可切除非小細胞肺癌（NSCLC）的基因組標志物、ctDNA動態變化臨床結果分析，參與研究機構中便有上海交通大學附屬胸科醫院、上海市肺部腫瘤臨床醫學中心，和中國醫學科學院北京協和醫學院。

據悉，CheckMate-77T是一項全球多中心、隨機、雙盲的III期臨床試驗，旨在評估納武利尤單抗在可切除IIA（腫瘤>4 cm）至IIIB期NSCLC患者中的圍手術期治療價值。

而在NSCLC的治療領域，以CheckMate系列研究為代表的臨床試驗，在將免疫治療引入了可切除NSCLC的圍手術期治療，顯著改善生存預后的同時，也正將目光投向精準治療，提升患者感受與生活質量。上述研究便致力于此。

另一項有中國參與的則是輝瑞的PF-07248144聯合氟維司群破解內分泌治療耐藥的研究。

近年來，內分泌治療聯合細胞周期蛋白依賴性激酶4/6抑制劑（CDK4/6i）治療方案顯著改善了HR+/HER2-晚期乳腺癌患者生存，然而，部分患者最終會出現疾病進展，耐藥問題仍是臨床面臨的主要挑戰。

據悉，輝瑞早在2020年就啟動了KAT6抑制劑PF-07248144的1期臨床，2024年ASCO大會上公布的數據顯示，其聯合氟維司群治療CDK4/6抑制劑耐藥的ER+/HER2 -乳腺癌，ORR達30.2%，PFS為10.7個月，初步驗證了靶點的臨床價值。隨后KAT6這一賽道可謂多點開花，國內亦有不少藥企布局。

2025年ASCO上，輝瑞披露了PF-07248144在ER+/HER2陰性轉移性乳腺癌中，I期研究結果支持III期推薦劑量的確定，后續將開展關鍵性III期研究。

抗體藥物主戰場，中國藥企領風騷

對于中國藥企來說，今年的AACR，ADC仍是“秀肌肉”的核心戰場。

整體來看，今年共有104家中國藥企攜250余款創新藥亮相AACR，其中ADC藥物達到92款，占比約35%。而且，入選臨床試驗全體大會的5項中國藥企研究中，3項都為ADC藥物研究：

石藥集團的EGFR ADC藥物SYS6010，在晚期鼻咽癌（NPC）患者中的首次研究結果；

齊魯制藥的CLDN6 ADC藥物QLS5132，在鉑類耐藥卵巢癌（PROC）患者中首次進行1期臨床試驗的數據，這也是齊魯制藥首款自主研發的ADC藥物；

翰森制藥的B7H3 ADC藥物risvutatug rezetecan，聯合阿得貝利單抗治療經治晚期nsq-NSCLC的1期臨床研究結果，GSK曾在2023年從翰森制藥引進這款ADC藥物的大中華區外全球開發、生產及商業化權益。

除此之外，恒瑞醫藥的HER2 ADC藥物SHR-A1811單藥或聯合阿得貝利單抗一線治療晚期HER2突變NSCLC的1b/2期研究，也入選了重磅臨床試驗報告。

可見，今年AACR最關注的ADC藥物研究，是單一成熟靶點ADC藥物在拓展靶點高表達的瘤種或探索IO+ADC聯合療法上的首次人體及概念驗證結果。這也呼應著AACR今年“精準醫療（Precision)”的主題。

而從更大范圍來看，今年ADC賽道最顯著的趨勢，是延續去年雙載荷ADC的爆發式增長，涌現兩個及以上的多載荷、多靶點ADC，進一步突破ADC藥物的耐藥問題和療效瓶頸。

在這場競賽中，中國藥企也已拔得頭籌。據統計，今年AACR，將有18個多載荷ADC藥物進行壁報展示，包括10家中國藥企的11個項目。

其中，3個項目入選了最新突破性壁報（Late-Breaking poster），尤其值得關注：百奧賽圖靶向ITGB6/B7-H3的雙載荷ADC、普靈生物靶向HER2的雙載荷ADC藥物PLB-015，以及Araris靶向Nectin-4的三載荷ADC藥物ARC-401。

ADC之外，單抗到雙/多抗賽道中的中國創新，同樣突出。

整體來看，PD-(L)1單抗作為現有的腫瘤免疫治療基石藥物，仍是“基本盤”。恒瑞醫藥阿得貝利單抗聯合化療治療可切除的2~3期非小細胞肺癌的3期分析入選了重磅臨床試驗報告；百濟神州替雷利珠單抗聯合化療對比安慰劑+化療一線治療晚期胃癌/胃-食管結合部腺癌的3期研究則入選了最新突破性研究（Late-Breaking Research）。

單抗賽道值得注意的是，尋百會生物在本屆AACR中報告了一個靶向全新癌癥治療靶點的抗體藥物——抗IGSF8抗體（GV20-0251），其在1/2期研究中作為單藥治療的藥效學和潛在預測性生物標記物評價，入選了重磅臨床試驗報告。據醫藥魔方NextPharma數據庫，這是全球首個且唯一的抗IGSF8抗體。

更進一步看，百濟神州和恒瑞醫藥各有一項研究入選重磅臨床試驗報告，顯示出布局下一代腫瘤免疫治療的兩種思路。

百濟神州入選的是一項替雷利珠單抗聯合TIM-3抗體和/或LAG-3抗體一線治療復發和/或轉移性頭頸鱗狀細胞癌的2期臨床研究，代表著多重免疫檢查點阻斷的策略，增強療效的同時克服PD-(L)1的耐藥問題。恒瑞醫藥入選這一會場的研究（上文已經提及）則是IO+ADC策略的典型代表。

從本屆AACR來看，恒瑞醫藥更值得關注的是其在雙/多抗TCE上的布局，也側面反映出這一領域的的暗流涌動。

據統計，恒瑞醫藥今年有4個臨床前藥物入選最新突破性研究，其中3款為雙/多抗TCE，分別為用于治療前列腺癌的PSMA/CD3前藥雙抗（ProTCE-PSMA)、用于治療實體瘤的PD-1/VEGF/CTLA-4三抗，以及用于治療B細胞淋巴瘤/自免疾病的CD19/CD20/CD3三抗。

這一賽道中今年唯一入選重磅臨床試驗報告的研究來自艾博生物，它將報告其CD19/CD3 TCE的mRNA脂質納米顆粒（ABO2203）的首次人體臨床試驗結果，也標志著mRNA體內TCE的異軍突起。

小分子與細胞療法，見證Biotech的創新突圍

在抗體藥物的競賽場之外，中國藥企也在Know-How積累深厚的小分子領域“守正出奇”。今年，66款中國藥企產出的小分子藥物亮相AACR，覆蓋 KRAS、PRMT5、WRN、CDK 等靶點。

KRAS領域在近年的AACR上持續受到關注，而今年“最靚的仔”是一家Biotech——德昇濟醫藥。其KRAS G12C抑制劑Elisrasib（D3S-001）有兩項1/2期研究結果入選臨床試驗全體大會和重磅臨床試驗報告，分別為評估單藥治療晚期非小細胞肺癌，以及評估單藥或聯合西妥昔單抗治療經治轉移性結直腸癌和胰腺導管癌。

同時，翰森制藥的第四代EGFR-TKI藥物（HS-10504）、軒竹生物的新一代ALK抑制劑Dirozalkib以及葆元醫藥的ROS1-TKI藥物Taletrectinib的相關研究也入選了重磅臨床試驗報告，共同組成了一幅肺癌治療精準化的圖景。

不論是KRAS的火熱還是眾多肺癌靶向藥的入選，都反映出小分子藥物在腫瘤治療中向“精準化”發展的趨勢，即從常見的驅動基因，向更復雜的耐藥機制、罕見或廣譜突變拓展。

海思科今年在AACR上嶄露頭角，也印證了這一點：其靶向BRAFV600突變且具有腦透性的小分子抑制劑HSK42360治療BRAF突變膠質瘤的臨床前研究，入選了最新突破性研究報告，讓海思科成為唯一一家入選這一重磅會場的中國藥企。

小分子之外，同樣在成熟藥物與前沿技術的雙重進展中煥發活力的，便是細胞療法賽道。

今年，傳奇生物的西達基奧侖賽（ciltacabtagene autoleucel)再創輝煌，憑借治療高危冒煙型骨髓瘤的CAR-PRISM實驗結果，入選臨床試驗全體大會。

當傳奇生物代表成熟CAR-T企業拓展適應癥、鞏固強生在多發性骨髓瘤的領導地位時，Biotech們看向的則是CAR-T治療實體瘤，以及降低臨床應用成本兩大痛點。

傳奇生物之外，今年細胞療法領域唯一入選重磅臨床試驗報告的中國創新研究來自優替濟生。它報告了靶向間皮素的LACO-Stim? MSLN CAR-T治療晚期實體瘤的安全性和初步療效。

如果優替濟生代表的是前沿領域的技術創新，那么君賽生物則是回應、解決細胞療法在臨床應用中的工藝與成本痛點，展示出中國Biotech在全產業鏈的創新實力。

本屆AACR上，君賽生物公布了其針對TIL的“凍存-擴增”分時段工藝。這一工藝依托君賽生物自主研發的DeepTIL?細胞擴增平臺，可以實現將腫瘤取材與TIL治療分隔。其在AACR公布的研究證實，長達2年的凍存不會對TIL種子細胞和終產品的細胞活力與增殖能力、腫瘤殺傷相關功能等產生顯著影響，“早取材”以及這種創新工藝將成為提升TIL療法可及性的關鍵。

總體來看，今年AACR大會中，一種中國生物醫藥創新生態開始顯露：Pharma與Biotech各司其職，前者探索成熟靶點與藥物類型上的BIC，后者則開始拿出全球FIC藥物。同時，MNC與中國藥企的競爭與融合開始進入更深層次，共同塑造未來全球腫瘤治療的新格局。

Copyright ? 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免責申明：本微信文章中的信息僅供一般參考之用，不可直接作為決策內容，醫藥魔方不對任何主體因使用本文內容而導致的任何損失承擔責任。