來源:市場資訊
(來源:蒲公英Ouryao)
轉自:遼寧藥監局 編輯:無名
近日,遼寧藥監局發布了藥品檢查通知,錦州奧鴻藥業有限責任公司、遼寧海洲藥業有限公司接受了檢查,同步發布了檢查的4類問題。
01 錦州奧鴻藥業有限責任公司
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企業類型:藥品上市許可持有人
檢查時間:2026年01月19日-2026年01月22日、2026年01月26日-2026年01月26日
檢查方式:常規檢查
檢查內容:執行GMP、集采藥品檢查
檢查依據:《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》《藥品生產質量管理規范》等法律、法規。
存在問題:在文件管理方面存在部分批生產記錄記錄不完善的問題。
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02 遼寧海洲藥業有限公司
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企業類型:藥品上市許可持有人
檢查時間:2026年3月9日-2026年3月13日,2026年4月7日-2026年4月7日
檢查方式:現場檢查
檢查內容:執行GMP情況
檢查依據:《藥品管理法》、《藥品生產監督管理辦法》等法律、法規、規章或相關標準、規范、指導原則等規范性文件。
存在問題:
在庫房管理方面存在標識管理不到位問題;
在設備管理方面存在管理不及時問題;
在記錄管理方面存在生產記錄不完整問題。
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