在 STEP?UP 試驗中1,接受更高劑量?Wegovy?(司美格魯肽?7.2?mg)治療的早期應答者(24?周時體重減輕≥15%),至第?72?周時平均體重降幅達到?27.7%
與司美格魯肽?2.4?mg?(國內商品名諾和盈?)相比,接受更高劑量?Wegovy?治療的參與者更快達到減重目標1
Wegovy?(司美格魯肽 2.4?mg 和 7.2?mg)治療所帶來的體重減輕主要源于體脂減少:約?84%?的體重減輕可歸因于脂肪量下降,同時肌肉功能得以保持,并伴隨肌肉健康的改善2
丹麥Bagsv?rd,2026年5月12日——諾和諾德在5月12日至15日于土耳其伊斯坦布爾舉行的歐洲肥胖大會(ECO)上發布了來自大型臨床試驗 STEP?UP 的一項最新亞組分析。分析結果顯示,無論個體對治療產生應答的速度如何,更高劑量減重藥物 Wegovy? 在幫助肥胖癥患者實現顯著體重減輕方面均表現出良好的療效1。
此外,在ECO上發布的另一項 STEP?UP 亞組分析顯示,Wegovy?所實現的體重減輕主要來源于體脂減少,同時大部分肌肉量得以保留2。
在肥胖癥患者中進行的STEP?UP 試驗對更高劑量的司美格魯肽(7.2?mg)與 2.4?mg 劑量及安慰劑進行了為期 72 周的比較研究,共納入1,400多名未伴有2型糖尿病的成人肥胖癥患者3。研究結果令人印象深刻。在 7.2?mg 劑量組中,患者的平均體重降幅為 21%;以起始司美格魯肽治療前患者平均體重 113?kg 計算,對應平均體重減輕約 23?kg3。相比之下,72?周內,司美格魯肽 2.4?mg 組的平均體重降幅約為 17.5%,安慰劑組為 2.4%3。司美格魯肽?7.2?mg 所實現的 21% 體重降幅,是在與司美格魯肽?2.4?mg 劑量的安全性和耐受性特征一致的情況下獲得的3。
一項最新分析揭示了不同應答人群在減重速度和減重幅度方面的差異,相關結果已在ECO上發布。分析將“早期應答者”定義為在治療開始后的前 24 周(約 6 個月)內體重減輕達到或超過 15% 的人群1。在接受Wegovy? 7.2?mg劑量治療的患者中,約四分之一(27%)為早期應答者;相比之下,2.4?mg劑量組這一比例約為五分之一(21%),安慰劑組為 3%1。在第 72 周時,早期應答者人群的平均體重降幅達到 27.7%1。
STEP UP試驗減重結果1,3
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以色列特拉維夫大學醫學院與健康科學學院內科學副臨床教授 Dror?Dicker醫生表示:“肥胖癥是一種慢性疾病,需要終身、綜合性的治療。早期體重減輕可能有助于判斷哪些患者更有可能從司美格魯肽治療中獲得更大的減重效果,但同樣重要的是,應當強調,即便未出現‘早期’治療應答的患者,仍可實現具有臨床意義的顯著體重減輕。此次在歐洲肥胖大會(ECO)上發布的 STEP?UP 亞組分析所帶來的新洞見,有助于醫療專業人士在啟動肥胖癥藥物治療時,更好地管理患者預期、設定治療目標,并可能支持患者長期堅持治療。”
肌肉健康改善
STEP?UP 試驗中的另一項次要分析基于一個亞組人群(55 名參與者),對身體掃描影像(MRI)進行了評估。結果顯示,司美格魯肽(2.4?mg 和 7.2?mg)治療所實現的體重減輕中,約?84%?可歸因于脂肪量的減少2。司美格魯肽治療使腹部內臟脂肪減少超過?30%2。在體重減輕過程中,司美格魯肽治療組的肌肉量較基線僅下降約?10%;而且尤為重要的一點是,這一變化伴隨著肌肉健康狀況的改善,其評估依據為肌肉脂肪含量的變化2。內臟脂肪和肌肉脂肪均與心血管代謝并發癥風險高度相關4-6,這表明司美格魯肽在靶向不同身體脂肪儲存部位方面表現出良好的效果。值得注意的是,盡管參與者體重顯著下降,接受司美格魯肽治療的參與者仍維持了功能性肌肉力量2。肌肉功能通過 30 秒坐站測試進行評估,結果顯示,治療前后司美格魯肽組與安慰劑組的功能性肌肉力量水平相當2。綜合來看,這些結果進一步凸顯了司美格魯肽在身體組成和肌肉功能方面所帶來的健康改善2。
諾和諾德執行副總裁兼國際運營部負責人林意明(Emil?Kongsh?j?Larsen)表示:“在ECO上發布的STEP?UP分析結果令人鼓舞,進一步凸顯了更高劑量Wegovy?在實現顯著減重方面的潛力。更具意義的是,對于關注減重的人群而言,目標往往是減少脂肪而非肌肉量。而這些研究表明,Wegovy?帶來的減重主要來源于脂肪減少,同時肌肉功能得以保持。這對肥胖患者而言是非常好的信號。”
司美格魯肽改善身體成分的 STEP?UP 亞組分析結果,已提交至科學期刊發表。
關于Wegovy?7,8
Wegovy?片劑(司美格魯肽片25 mg)已在美國獲得FDA批準,用于每日一次給藥。每周一次的Wegovy?注射液(司美格魯肽2.4 mg(國內商品名諾和盈?)和7.2 mg*)已獲得美國FDA、EMA及全球其他監管機構的批準。目前,Wegovy?片劑仍處在EMA及其它監管機構的上市審批階段*。
Wegovy?適用于在肥胖癥或超重并伴有至少一種體重相關合并癥的成人患者中降低多余體重和長期維持體重降低,并獲FDA批準用于降低已確診心血管疾病且伴肥胖或超重成人患者的主要不良心血管事件(如死亡、心肌梗死或腦卒中)風險。此外,Wegovy?注射液還適用于在12歲及以上的青少年患者中降低多余體重并長期維持體重降低,并獲FDA批準用于MASH伴中重度肝臟纖維化的非肝硬化成人患者的治療。
*司美格魯肽注射液7.2 mg和Wegovy?片劑在中國尚未獲批
關于STEP UP試驗3,9
諾和諾德已完成STEP UP與STEP UP T2D兩項試驗,主要目標是驗證司美格魯肽7.2 mg在伴或不伴2型糖尿病的肥胖癥患者中的有效性與安全性。為期72周的STEP UP試驗是一項隨機、雙盲、平行分組、安慰劑對照的優效性試驗,旨在評估作為生活方式干預的輔助療法,司美格魯肽7.2 mg相較于司美格魯肽2.4 mg和安慰劑的有效性與安全性。試驗共納入了1,407名BMI≥30kg/m2且不伴糖尿病的成人受試者。試驗的主要目標是驗證在減輕體重方面,司美格魯肽7.2 mg相較于安慰劑具有優效性。關鍵的驗證性次要終點包括分別實現10%、15%、20%和25%體重降幅的受試者比例。為期72周的STEP UP T2D試驗在512名伴有2型糖尿病的成人肥胖癥患者中對司美格魯肽7.2 mg進行研究,其主要目標是驗證相較于安慰劑,司美格魯肽7.2 mg在體重降幅方面具有優效性。
關于諾和諾德
諾和諾德公司成立于1923年,是一家全球領先的生物制藥公司,總部位于丹麥。立足于在糖尿病領域的百年傳承,我們的使命是驅動改變,攜手戰勝嚴重慢性疾病。為達成這一目標,我們引領科研突破,擴大公司藥物可及性,并致力于預防及最終治愈疾病。諾和諾德在全球80個國家和地區擁有約6.79萬名員工,向全球約170個國家和地區提供產品和服務。諾和諾德中國官方網站:http://www.novonordisk.com.cn
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特此聲明。
References
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