近三分之一接受Wegovy?片劑(司美格魯肽片劑25 mg)治療的成人患者為早期應答者,在開始治療四個月后平均體重減輕13.2%,并在OASIS 4臨床試驗結束時實現了21.6%的體重降幅1。- 相較于安慰劑,在身體功能較差的人群中,近八成服用Wegovy?片劑的患者活動能力顯著改善,涵蓋彎腰、舒適站立及保持日常活動等方面,改善幅度接近翻倍2。
- 已在歐洲肥胖大會(ECO)發表(摘要)的ORION間接治療比較研究和OPTIC患者偏好研究顯示:Wegovy?片劑相較于orforglipron可實現更大幅度減重,且因副作用而停止用藥的可能性更低3-5。
丹麥Bagsv?rd,2026年5月13日——今天,諾和諾德在土耳其伊斯坦布爾舉行的2026年歐洲肥胖大會(ECO2026)上公布了3期OASIS 4臨床試驗的最新亞組分析結果。數據顯示,相較于安慰劑,Wegovy?片劑(司美格魯肽片劑25 mg)在成人肥胖癥患者中展現出良好的治療效果1,2。
最新研究結果顯示,近三分之一(28.8%)服用Wegovy?片劑后在治療早期即產生應答的成人(即在第16周時體重減輕≥10%)患者,在治療第16周的平均體重減輕為13.2%1。該早期應答人群在試驗結束時(第64周)的平均體重降幅進一步提升至21.6%。與此同時,未達到“早期應答”標準的受試者在試驗結束時仍實現了11.5%的體重降幅1。這表明,截至試驗結束,兩組人群均達到了具有臨床意義的體重降幅1。
美國阿拉巴馬大學伯明翰分校營養科學系教授、醫學博士W. Timothy Garvey表示:“患者和醫療專業人士有必要了解,在起始司美格魯肽片劑25 mg治療后,體重減輕在早期階段的速度存在差異,而這種差異可能預示著患者在更長期內能夠達到的減重幅度。雖然絕大多數患者都可以期待獲得具有臨床意義的體重減輕,這些數據能夠幫助管理劑量遞增、患者預期以及治療目標的實現。”
除顯著的體重減輕外,在ECO2026上公布的OASIS 4試驗另一項分析顯示,在服用Wegovy?片劑的人群中,近八成基線身體功能較差的受試者在功能評分方面達成了具有臨床意義的改善(77.3%,而安慰劑組為42.9%)2。這些功能評分用于評估身體活動能力的多個方面,包括活動范圍和耐力6。與此同時,這一人群所實現的體重降幅與整體Wegovy?片劑人群相當2。
諾和諾德研發執行副總裁兼首席科學官(CSO)Martin Holst?Lange表示:“支持Wegovy?片劑獲益的證據仍在不斷豐富。除了在口服抗肥胖治療中展現出領先的減重效果之外,最新數據還進一步突顯了該治療在患者日常生活方面所帶來的切實改善。很多人習以為常的日常活動,如長時間站立或簡單的彎腰,都會受到超重或肥胖的影響。這些基于臨床試驗數據的分析拓展了我們對Wegovy?片劑綜合獲益的理解,同時再次印證了其在減重效果、耐受性和安全性方面的同類最佳表現。”
同樣在ECO2026上展示并發表的ORION和OPTIC分析支持數據顯示,Wegovy?片劑相較于orforglipron實現了更大的體重降幅,且因副作用而停止治療的風險更低3,4。ORION間接治療比較結果顯示,Wegovy?片劑的平均體重減輕幅度顯著高于orforglipron 36 mg,同時,orforglipron因胃腸道副作用停藥的風險高出約14倍3。在OPTIC患者偏好研究中,相較于與orforglipron相似的治療特征,84%的受訪者更偏好與Wegovy?片劑相似的治療特征4。
在ECO2026公布的數據再次驗證了OASIS 4試驗的主要結果:在體重指數(BMI)≥30,或BMI≥27且伴有至少一種體重相關并發癥的成人患者中,服用Wegovy?片劑的患者平均體重降幅達17%,而安慰劑組為2.7%;同時,其安全性特征與GLP-1受體激動劑治療類別一致7。
關于肥胖癥
肥胖癥是一種嚴重且復雜的進展性慢性疾病,需進行長期管理8-10。對于肥胖癥存在一個重大誤解,即該病是由缺乏意志力導致;然而事實上,潛在的生物學機制可能會阻礙肥胖癥患者減重及維持體重8,10。肥胖癥受一系列因素影響,包括遺傳因素、社會健康決定因素以及環境因素等11,12。
關于OASIS 4試驗13
OASIS 4是一項隨機、雙盲、安慰劑對照3期臨床試驗,旨在評估Wegovy?片劑(司美格魯肽片劑25 mg)在肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)且伴有至少一種體重相關并發癥、且不伴2型糖尿病的成人患者中的有效性和安全性。受試者按2:1的比例隨機分組,每日一次接受Wegovy?片劑或安慰劑治療,持續64周。OASIS 4中Wegovy?片劑的安全性和耐受性特征與既往觀察到的司美格魯肽一致。最常見的不良事件為胃腸道相關,且絕大多數為輕至中度,并隨治療時間延長而逐漸減輕,與GLP-1受體激動劑類藥物一致5,7。
關于Wegovy?
Wegovy?片劑(司美格魯肽片25 mg)已在美國獲得FDA批準,用于每日一次給藥。每周一次的Wegovy?注射液(司美格魯肽2.4 mg(國內商品名諾和盈?)和7.2 mg*)已獲得美國FDA、EMA及全球其他監管機構的批準14,15。目前,Wegovy?片劑仍處在EMA及其它監管機構的上市審批階段*。Wegovy?適用于在肥胖癥或超重并伴有至少一種體重相關合并癥的成人患者中降低多余體重和長期維持體重降低,并獲FDA批準用于降低已確診心血管疾病且伴肥胖或超重成人患者的主要不良心血管事件(如死亡、心肌梗死或腦卒中)風險14,15。此外,Wegovy?注射液還適用于在12歲及以上的青少年患者中降低多余體重并長期維持體重降低14,15,并獲FDA批準用于MASH伴中重度肝臟纖維化的非肝硬化成人患者的治療14。司美格魯肽已在多項臨床開發項目及真實世界研究中得到充分檢驗,累計已超過 4,900 萬患者-年使用經驗。
*司美格魯肽注射液7.2 mg和Wegovy?片劑在中國尚未獲批
關于諾和諾德
諾和諾德公司成立于1923年,是一家全球領先的生物制藥公司,總部位于丹麥。立足于在糖尿病領域的百年傳承,我們的使命是驅動改變,攜手戰勝嚴重慢性疾病。為達成這一目標,我們引領科研突破,擴大公司藥物可及性,并致力于預防及最終治愈疾病。諾和諾德在全球80個國家和地區擁有約6.79萬名員工,向全球約170個國家和地區提供產品和服務。
諾和諾德中國官方網站:http://www.novonordisk.com.cn
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特此聲明。
_______________________References:
1.Garvey WT, Birkhan O, Naveen R, Garvey WT, Birkhan O, Naveen R, et al. Early Responders to Oral Semaglutide 25 mg: A Post Hoc Analysis of the OASIS 4 Trial. Poster presented at the European Congress on Obesity (ECO) 2026; 12–15 May 2026; Istanbul, Turkey.
2.Rubino D, Birkhan O, Garvey WT, Rubino D, Birkhan O, Garvey WT, et al. Efficacy of Oral Semaglutide 25 mg in People with Overweight or Obesity and Poor Physical Function. Poster presented at the European Congress on Obesity (ECO) 2026; 12–15 May 2026; Istanbul, Turkey.
3.Michalak W, Laugesen C, Rathor N, et al. Oral Semaglutide vs Orforglipron in Obesity – An Indirect Comparison. Oral presentation at the European Congress on Obesity (ECO) 2026; 12–15 May 2026; Istanbul, Turkey.Michalak W, Laugesen C, Rathor N, et al. Oral Semaglutide vs Orforglipron in Obesity – An Indirect Comparison. Oral presentation at the European Congress on Obesity (ECO) 2026; 12–15 May 2026; Istanbul, Turkey.
4.Bell ST, Traina A, Bhavsar J, et al. Preferences for Obesity Medications Among People With Overweight or Obesity. Late-breaking poster presented at the European Congress on Obesity (ECO) 2026; 12–15 May 2026; Istanbul, Turkey.Bell ST, Traina A, Bhavsar J, et al. Preferences for Obesity Medications Among People With Overweight or Obesity. Late-breaking poster presented at the European Congress on Obesity (ECO) 2026; 12–15 May 2026; Istanbul, Turkey.
5.Novo Nordisk press release. WegovyNovo Nordisk press release. Wegovy? pill demonstrated greater weight loss than orforglipron and lower odds of stopping medication due to side effects in a new indirect comparison to be presented at Obesity Medicine Association 2026. Available at: https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=916526 Last accessed: May 2026.
6.Kolotkin RL, Williams VSL, Ervin CMKolotkin RL, Williams VSL, Ervin CM, et al. Validation of a new measure of quality of life in obesity trials: Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version. Clin Obes. 2019;9:e12310.
7.Wharton S, Lingvay I, Bogdanski PWharton S, Lingvay I, Bogdanski P, et al. Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2025;393:1077-1087.
8.Kaplan LM, Golden A, Jinnett KKaplan LM, Golden A, Jinnett K, et al. Perceptions of Barriers to Effective Obesity Care: Results from the National ACTION Study. Obesity. 2018;26:61-69.
9.Bray GA, Kim KK, Wilding JPHBray GA, Kim KK, Wilding JPH, et al. Obesity: a chronic relapsing progressive disease process. A position statement of the World Obesity Federation. Obesity Reviews. 2017;18:715-723.
10.Garvey WT, Mechanick JI, Brett EMGarvey WT, Mechanick JI, Brett EM, et al. American Association of Clinical Endocrinologists and American College of Endocrinology Comprehensive Clinical Practice Guidelines for Medical Care of Patients with Obesity. Endocr Pract. 2016;22 Suppl 3:1-203.
11.Centers for Disease Control and Prevention. Adult obesity facts. Available at: Centers for Disease Control and Prevention. Adult obesity facts. Available at: https://www.cdc.gov/obesity/adult-obesity-facts/index.html. Last accessed: May 2026.
12.World Obesity Federation. World Obesity Atlas 2024. Available at: World Obesity Federation. World Obesity Atlas 2024. Available at: https://s3-eu-west-1.amazonaws.com/wof-files/WOF_Obesity_Atlas_2024.pdf. Last accessed: May 2026.
13.ClinicalTrials.gov. Research Study Looking at How Well Semaglutide Tablets Taken Once Daily Work in People Who Have a Body Weight Above the Healthy Range (OASIS 4). Available from: ClinicalTrials.gov. Research Study Looking at How Well Semaglutide Tablets Taken Once Daily Work in People Who Have a Body Weight Above the Healthy Range (OASIS 4). Available from: https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05564117 Last accessed: May 2026.
14.WegovyWegovy? (semaglutide): US Prescribing Information. [online]. Available at: https://www.novo-pi.com/wegovy.pdf. Last accessed: May 2026.
15.WegovyWegovy? (semaglutide): Summary of Product Characteristics. [online]. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/wegovy-epar-product-information_en.pdf Last accessed: May 2026.
16.Novo Nordisk A/S. Data on file.Novo Nordisk A/S. Data on file.
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