在本周召開的歐洲肥胖癥大會(ECO)上,禮來與諾和諾德都公布了最新的減重藥臨床研究進展,揭示了更高劑量減重藥的安全性以及減重藥長期使用體重維持的情況。
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禮來在大會上最新公布的兩項后期臨床研究結果顯示,在接受60周最大耐受劑量替爾泊肽初始治療后,繼續最大耐受劑量治療一年后,受試者平均可維持此前實現的減重效果;從最大耐受劑量司美格魯肽轉換至口服減重藥orforglipron后,受試者一年后體重平均僅回升0.9kg;從最大耐受劑量替爾泊肽轉換至orforglipron后,受試者一年后體重平均回升5kg。
司美格魯肽與替爾泊肽分別是諾和諾德以及禮來公司的GLP-1類減重藥。禮來公布的最新數據揭示了肥胖癥治療正在進入多種療法組合的精細化管理時代:初始治療階段強調體重顯著改善,維持治療階段則更加關注長期依從性、劑量優化、給藥便利性、安全性管理以及健康獲益的持續保持。
禮來方面表示,從商業化邏輯看,長期維持階段可能成為肥胖癥治療市場的重要增量空間。一方面,患者在實現初始減重后仍存在反彈風險,需要可持續的管理方案;另一方面,不同患者對于療效、耐受性、便利性、支付能力和長期堅持意愿存在差異,未來市場對多元化產品組合和個體化方案的需求將進一步提升。
以色列特拉維夫大學醫學院與健康科學學院內科學副臨床教授Dror?Dicker在大會上表示,肥胖癥是一種慢性疾病,需要終身、綜合性的治療。他還表示,早期體重減輕可能有助于判斷哪些患者更有可能從肥胖癥治療中獲得更大的減重效果。
根據諾和諾德在ECO期間發布的最新臨床數據,更高劑量的司美格魯肽注射液(7.2mg)在早期應答者中顯示出近28%的平均體重降幅。研究將“早期應答者”定義為在治療開始后的前24周(約6個月)內體重減輕達到或超過15%的人群。
另據諾和諾德公布的司美格魯肽口服減重藥的最新研究結果,近三分之一(28.8%)服用口服司美格魯肽減重藥的早期應答者,在治療第16周的平均體重減輕為13.2%,在試驗結束時(第64周)的平均體重降幅進一步提升至21.6%。
隨著減重藥競爭的加劇,減重療效成為廠商的核心競爭力。在后期研究中,替爾泊肽平均減重效果超過20%。諾和諾德的這項最新研究結果也證明了高劑量司美格魯肽可以達到與替爾泊肽相似的療效。
另一方面,由于減重藥在減少脂肪的同時也會減少肌肉量,目前各家企業都在證明如何在減重的同時讓患者的肌肉功能盡可能多地得以保持。諾和諾德數據顯示,司美格魯肽減重注射液(2.4mg和7.2mg)治療體重減輕主要源于脂肪減少,約84%患者體重減輕的同時,仍能保持肌肉健康。
此外,GLP-1類藥物除降糖和減重之外的更多適應癥也在研究中。諾和諾德在ECO上發布的一項真實世界研究顯示,女性肥胖癥患者在使用司美格魯肽減重的同時,身體成分得到改善,內臟脂肪水平降低;此外,其心梗和卒中風險也有所下降,抑郁狀況及更年期相關癥狀等方面獲得改善。
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