氨基觀察-創新藥組原創出品

作者 | 武月

新一輪動蕩與變局，早已拉開序幕。

印度仿制藥老大太陽制藥斥資117.5億美元收購歐加隆，創下印度藥企史上最大的海外并購，也讓我們看到了仿制藥巨頭的焦慮。

美國市場采購方集中化、價格持續承壓，競爭日趨激烈，即使是全球仿制藥巨頭，也正在行業大勢的裹挾下，告別仿制藥“躺贏”時代。就像太陽制藥董事長Dilip Shanghvi在聲明中所說的：這是公司戰略轉型的關鍵一步，歐加隆的特藥資產將幫助我們擺脫仿制藥價格戰的泥潭，建立可持續的增長引擎。

太陽制藥之前，另一仿制藥巨頭梯瓦制藥已經憑借創新轉型，觸底反彈，2024年至今漲幅接近240%。這些信號共同指向一個事實：全球仿制藥行業正迎來一場深刻的戰略轉身，巨頭正試圖通過大規模并購和創新投入，擠進專利藥、專科藥的高端牌局。

這一幕，我們并不陌生，多年前，國內仿制藥企在集采、一致性評價政策倒逼下，被迫踏上創新轉型之路，經歷陣痛轉型之后，才逐漸迎來階段收獲。

世界依然需要廉價仿制藥，但資本永遠青睞那些能定義自身價值的強者。仿制藥巨頭們也越來越想“上岸”了。

太陽制藥的豪賭

太陽制藥的崛起史，本身就是一部并購史。從1983年以1萬盧比起家的小作坊，到如今市值逾480億美元的印度第一大、全球第四大仿制藥巨頭，太陽制藥幾乎每一次躍升都伴隨著一場標志性收購：2015年以40億美元收購Ranbaxy，2023年斥資5.76億美元收購Concert Pharma，2024年完成對Taro Pharmaceutical的收購。

這一次117.5億美元現金吞下歐加隆，其規模和意義遠超以往。

2025年財報顯示，太陽制藥賬上現金只有1027億盧比（約11億美元），加上短期投資共計27億美元左右，這意味著太陽制藥需要大額舉債才能完成這筆印度藥企史上最大的海外并購。

那么，太陽制藥為何要冒如此大的風險？答案藏在它的“增長焦慮”里。

盡管太陽制藥2025財年創新藥收入已達12.2億美元，同比增長19.7%，但占比不足1/5，而仿制藥賽道的利潤攤薄已成不可逆趨勢。

仿制藥的黃金時代正在落幕。美國市場采購方集中化、價格持續承壓，普通仿制藥毛利率從十年前的60%+下滑至如今的30%以下，2025年太陽制藥仿制藥業務增速已降至2.1%，遠低于行業平均水平。與此同時，生物類似藥雖被視為增長點，但商業化難度遠超預期。

Dilip Shanghvi直言，公司需要將業務擴展到創新研究領域，同時保持在仿制藥領域的優勢。收購歐加隆，正是這一戰略的核心抓手——它能讓太陽制藥快速切入女性健康賽道，拿下年銷售額逼近10億美元的明星產品Nexplanon；同時，歐加隆覆蓋140多個國家的商業化網絡，將為太陽制藥自有創新藥管線（如Ilumya、Winlevi等）打開歐美市場的快速通道，同時還能補齊其生物類似藥短板。

收購完成后，總營收達 124億美元，創新藥收入占比提升至 27%，使太陽制藥躋身全球女性健康前三，成為創新藥業務的第二支柱。

然而，這場“豪賭”并非沒有代價。歐加隆自身負債高達86億美元，且深陷銷售丑聞——公司在2022年至2025年間被發現存在不當銷售行為，曾要求美國批發商購買超過實際需求的Nexplanon產品，導致時任CEO引咎辭職。

與此同時，有分析師指出，整合風險是最大挑戰，歐加隆作為百年跨國藥企，其企業文化、管理風格和合規體系與太陽制藥差異顯著。

面對嚴峻的增長考驗，太陽制藥決定押上全部身家。

梯瓦的“重生”

之所以說太陽制藥此次并購的意義非同以往，還在于，這是其對印度仿制藥行業系統性挑戰的一種破局探索。

盡管有著“世界藥房”之稱，但除了前文提及的利潤空間持續遭到擠壓、創新斷層，印度仿制藥最為人詬病的，莫過于質量問題。過去幾年，FDA揭露了許多關于印度制藥公司的系統性數據欺詐和cGMP違規問題。

這也是太陽制藥不得不繼續“豪賭”的底層邏輯。如果不坐上高端的牌桌，就無法打破舊循環與天花板。當然，太陽制藥并非完全從仿制藥轉創新藥，而是希望通過仿制藥和成熟品牌維持現金流的同時，利用創新和并購突破利潤天花板，打破印度低價仿制藥的惡性循環。

本質上，這是在用“用錢換時間”。相比之下，以色列仿制藥巨頭梯瓦制藥的轉型，更像是“用戰略換空間”。

梯瓦的困境曾令整個行業揪心。2016年，公司總債務高達358億美元，連續六年營收下滑，深陷訴訟泥潭。彼時，行業內外幾乎都在唱衰這家曾經的“仿制藥之王”。然而，2023年上任的CEO Richard Francis帶來了一場“Pivot to Growth”戰略變革：聚焦高毛利品牌藥，削減非核心仿制藥業務，嚴控成本并償還債務。

具體來說，在創新導向下，梯瓦一方面希望發揮增長引擎潛力，通過加速強大的創新產品組合，實現短期內的增長回歸，并充分發揮具有前景的生物仿制藥管線；另一方面，鞏固優勢地位，專注領先的高質量仿制藥產品管線，使其成為可持續的強大支柱。

戰略轉型已經凸顯成效。2025年，全年營收173億美元，以美元計算同比增長4%；凈利潤14.2億美元，成功扭轉了2024年同期虧損局面。核心創新藥板塊增長勢頭強勁，其中治療亨廷頓舞蹈癥/遲發性運動障礙的Ajovy 2025年銷售額達22.6億美元，同比增長34%，2026年一季度同比增長41%；Ajovy和Uzedy的表現同樣亮眼，前者收入增長30%至6.73億美元，已在美國頂級頭痛中心的新處方中排名第一，后者收入增長63%至1.91億美元，正在成為梯瓦神經科學領域又一個重磅炸彈。

除了現有創新藥的增長勢頭，梯瓦估計其在研管線銷售額峰值超過100億美元，覆蓋炎癥性腸病、哮喘等多個重大疾病領域，計劃在未來五年內，遞交4款創新藥物上市申請。其中備受關注的是其與賽諾菲合作開發的TL1A單抗Duvakitug，用于治療炎癥性腸病。

此前，賽諾菲研發負責人稱其臨床結果“前所未有”，并補充道：“如果在III期研究中藥效的幅度得以延續，我們相信這將是一款具有差異化的藥物。”

梯瓦另一款與MedinCell合作開發精神疾病藥物奧氮平長效針劑已在美國提交上市申請，有望成為首個無注射后譫妄/鎮靜綜合征的奧氮平長效針劑。

4月底，梯瓦宣布將以7億美元現金收購 Emalex Biosciences及其針對妥瑞氏癥（Tourette 綜合征）的III期創新管線，加碼神經科學布局。

這是其近十年來發起的首筆并購，公布后其股價大漲近12%。而自2024年以來，梯瓦股價漲幅已超過240%。

顯然，經過幾年轉型之后，梯瓦的創新戰略與布局，正在獲得資本市場的認可。

新秩序的醞釀

史上最嚴峻的的專利懸崖不斷迫近，2030年前將有超過3000億美元的的品牌藥面臨專利到期風險。于是我們看到，各家大藥企都在不約而同地買買買。

2025年，生物醫藥領域共發生46起并購事件，并購總額達1136.06億美元。2026年更是進一步爆發。僅一季度，全球生物技術并購交易總額便達到840億美元，同比近乎翻倍。大藥企的焦慮，肉眼可見。

專利懸崖面前，仿制藥巨頭們也不能再等待，必須通過并購或自研，快速補上創新藥和生物類藥的空缺，否則等待它們的，只有被行業淘汰的命運。

因此，全球排名前五的仿制藥巨頭幾乎都在做同一件事：從仿制藥向創新藥和生物類似藥的戰略遷移。暉致剝離了非核心業務后，將目標鎖定在品牌藥和改良創新藥，先后以7.5億美元收購眼科公司Oyster Point Pharma，并與Idorsia達成全球研發合作。

山德士則堅定擁抱生物類似藥賽道，2023年生物類似藥收入增長15%，2025年進一步增至32.92億美元，占其總營收的30%。目前，其管線中生物類似藥超20款，可以說是目前生物類似藥領域當之無愧的王者。

全球仿制藥巨頭都想“上岸”。而與當初中國企業更多是在政策倒逼下“被動轉型”，而全球巨頭則是被行業利潤池變化和“專利懸崖”雙重推著走。殊途同歸，它們都在尋找同一個答案：如何在創新的世界里活下去。

而這也將推動行業從同質化價格競爭向差異化價值競爭升級，加速全球醫藥產業的整合與分層。畢竟，在創新世界里，從來沒有“大而絕不會倒”一說，否則那些手握重磅炸彈的大藥企也不會如此焦慮、花錢如流水。

更進一步，全球產業價值鏈或許也將被重構。太陽制藥通過收購躍升至特藥領域，梯瓦通過自主研發切入創新藥賽道，印度藥企憑借成本優勢向價值鏈上游滲透，中國藥企通過“license-in+自主研發”模式加速出海，全球醫藥產業正從“歐美主導”向“多極并存”轉變，新的行業秩序正在醞釀。

對于中國藥企來說，這一趨勢既是警示也是機會。全球仿制藥巨頭通過并購加速“上岸”，意味著中國藥企面臨的海外競爭將更加激烈；但另一方面，中國企業在生物類似藥和創新藥領域的快速崛起，也為自身出海提供了可能。

無論如何，只有最終成功“上岸”的企業，才有機會成為這個行業新時代的締造者。

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