國家醫保局已經明確，2026年醫保目錄談判的節奏要比往年提前了一個月，不少企業聞風而動，也加速了準備工作。5月14日，禾元生物在答投資者問時公開表示，正積極準備2026年的醫保談判申報工作，在合規經營的基礎上積極把握市場機遇，提升市場份額。

話音剛落，降價就率先實施了。5月20日，云南省藥品集中采購平臺發布企業擬申請降價情況表，其中禾元生物10g/瓶(20%,50mL)人血白蛋白，價格從890元/瓶下調至到615元/瓶，降幅超30%。

禾元生物向健識局確認，此次降價的核心目的，就是為了2026年醫保談判做準備，這也是公司今年在推進的重點工作。禾元生物想要進醫保的心愿相當強烈，此前已經多次在公開場合表示要積極準備醫保談判，力爭快速覆蓋全國醫療機構。

相比普通人血白蛋白，禾元生物的“稻米血”價格高、適應癥窄，不進醫保很難賣得好。

全球首個“稻米血”不好賣

2025年7月，禾元生物的“奧福民”獲批上市，成為全球首個從稻米中提取的重組人血清白蛋白。它不依賴血漿，而是通過轉基因水稻表達人體白蛋白，因此也被業內稱為“稻米血”，是禾元生物唯一商業化的產品。

過去很長一段時間，中國的血制品需求一直受血漿資源的嚴重限制，國家藥監局不得不放開人血白蛋白的進口以緩解供應緊張。目前中國60%以上的人血白蛋白都是進口產品。“奧福民”上市后，國內看到了“血漿替代”的希望。

2025年第四季度，禾元生物營收2820萬元，占全年比例接近60%，基本來自奧福民上市后的銷售貢獻。根據2025年年報，公司全年奧福民生產量接近15萬瓶，銷售量則為6.69萬瓶，庫存中還有8.31萬瓶。但“奧福民”沒能持續放量。今年一季度，禾元生物營收926.81萬元，反而出現了環比下降。

主要原因可能就在價格上。市面上的人血白蛋白價格普遍在350—400元/瓶，進口產品豐富多樣，供應不成問題；“奧福民”每瓶890元，雖然和人血來源的白蛋白相比，重組人白蛋白可以避免攜帶病毒的風險，但價格比進口藥貴出一倍以上。禾元生物也向健識局坦言：在2025年7月獲批后，已經錯過當年的醫保談判窗口，未進入醫保市場開發難度較大。很多患者需要連續、多次使用，對價格極其敏感。在療效差異尚未完全拉開的情況下，醫生和患者自然優先選擇更便宜的傳統人血白蛋白。

今年4月，《中國新藥雜志》報道了一例“奧福民”在復雜外科圍手術期中的應用案例，患者由于對傳統血漿來源白蛋白過敏，改用“奧福民”完成治療。這也反映出產品的真實市場處境：只能作為“備選”。

一方面，人血白蛋白是一個對價格極其敏感的市場；另一方面，人血白蛋白最大的市場在醫院端，且市場規模首屈一指。藥智數據顯示，自2016年至2025年上半年，人血白蛋白累計銷售額1751億元，位居國內公立醫療機構藥品銷售額榜首。

目前，奧福民的銷售主要以院外市場為主，這就不難理解，禾元生物為何急著降價，又為何迫切想要進入醫保目錄。

醫保談判成為必答題

那要是“稻米血”真的進醫保，到底能不能把白蛋白價格打下來，繼而取代人血制品？

理論上來說，傳統人血白蛋白受制于獻漿量，存在原料天花板；“稻米血”可以通過擴大水稻種植規模和生產效率降低成本。只要規模足夠大，“稻米血”能做到比傳統人血白蛋白更便宜。

禾元生物也的確在擴大規模。目前，公司現有年產10噸生產線已投產，年產120噸的新生產線正處于設備安裝調試階段，預計今年7月完成工藝驗證，年底前向藥監部門提交場地變更申請。如果按2021年國內白蛋白批簽發規模計算，120噸產能已經接近國內市場約1/5的體量。

與此同時，公司還在持續推進技術迭代，提高水稻表達量，希望進一步降低單位生產成本。

只有醫院端真正開始大規模使用“稻米血”，禾元生物的產能利用率才能提升、成本才能下降。而這一切，都高度依賴能否進入醫保，也難怪禾元生物如此急迫。

即便今年能成功進入醫保，擺在禾元生物面前的挑戰仍然不小。隨著DRG/DIP等醫保控費政策持續推進，人血白蛋白的醫保支付標準正在不斷收緊，這直接影響了臨床使用量。據藥智數據庫，人血白蛋白銷售額在2023年達到峰值270億元后，2024年驟降至227億元，2025年則僅有193億元，同比暴跌14.1%。行業近十年來首次連續兩年出現兩位數下滑。

當然，醫保對人血白蛋白的嚴格審查，主要原因是人血白蛋白稀缺且價格較高。一旦價格打下來，且對外依存度也降下來了，相關使用限制也許有可能放松。但這個問題就跟“先有蛋還是先有雞”一樣，最開始的原點一定是禾元生物的“人造白蛋白”能大面積取代人血白蛋白。

不過，現在“奧福民”獲批適應癥很窄，僅限于“肝硬化低白蛋白血癥（≤30g/L）”，這在整個臨床使用中不到10%。因此，禾元生物在加速布局適應癥擴充。今年2月，禾元生物啟動了Ⅳ期臨床研究，計劃在全國約150個研究中心招募2000例患者，覆蓋低白蛋白血癥及血容量不足需緊急治療等真實臨床場景。公司預計，這項研究將于2026年完成，后續將向國家藥監局提交新的適應癥擴展申請。

如果“奧福民”能成功通過2026年醫保談判，明年順利擴充適應癥，那么到2028年臨床上或許會出現禾元生物掌控國內白蛋白市場的局面。禾元生物的估值是否能起飛，成敗在此兩年。

撰稿丨方濤之

編輯丨江蕓 賈亭

運營｜李木子

插圖｜視覺中國

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