北京
中國上市公司網/文
近日，海正藥業(600267)收到國家藥品監督管理局核準簽發的阿帕他胺片《藥品注冊證書》。該藥品為化學藥品4類，視同通過仿制藥質量和療效一致性評價，標志著公司抗腫瘤產品管線再添重要一員。
阿帕他胺片適用于轉移性內分泌治療敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者，以及有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。前列腺癌是男性最常見的惡性腫瘤之一，該藥市場需求旺盛。據IQVIA數據庫統計，阿帕他胺片2025年全球銷售額約52.02億美元，其中國內市場銷售額約8577.71萬美元。
近年來，海正藥業持續加大研發投入，2025年度研發費用達4.79億元，同比增長33.79%。公司以“自主研發為核心、開放合作與數智賦能為兩翼”的研發體系為指引，創新成果持續落地。在創新藥領域，自主研發的抗癌新藥HS387片已獲得中美IND雙批;與艾欣達偉合作引進的全球首創小分子偶聯靶向藥物HSE-001也快速推進。公司“3+2+1”戰略布局清晰(做強原料藥、制劑、生物制造三大支柱，加快拓展寵物、醫美及大健康兩大新興領域，搭建特色創新藥平臺，推進國際化與數智化雙轉型)，持續向高毛利、高增長領域發力，經營質量穩步提升。阿帕他胺片的成功獲批，將進一步豐富公司抗腫瘤產品矩陣，為業績增長注入新動能。
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